- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00947947
Geautomatiseerd preventieprogramma voor hiv/seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA). (TIPSS)
Berichtontwerp verbeteren in op maat gemaakte, gecomputeriseerde hiv/soa-interventies
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorgestelde studie omvat de ontwikkeling en proeftesten van een interactief computergestuurd op maat gemaakt interventieprogramma voor hiv/soa-preventie bij risicovolle heteroseksueel actieve Afro-Amerikaanse soa-kliniekpatiënten in de leeftijd van 18-29 jaar. Het Attitude-Social-Influence Efficacy (ASE)-model zal dienen als een conceptuele basis voor de interventie en feedback op maat, die de deelnemers apart zal beoordelen en feedback zal geven voor hoofd/vaste en andere/casual partners. Individuele modules zullen worden ontwikkeld voor de belangrijkste theoretische concepten en vervolgens worden samengevoegd tot een geïntegreerd systeem. De op maat gemaakte feedback zal bovendien worden verbeterd door interventieboodschappen zo op te stellen dat ze een hoge boodschapsensatiewaarde hebben en door interactieve interventieactiviteiten voor het opbouwen van vaardigheden te ontwikkelen, die zullen worden geleid door zowel de sociale cognitieve theorie als de principes van vaardigheidstraining. De geautomatiseerde interventie zal worden ontwikkeld en begeleid met behulp van gegevens die zijn verzameld van de doelgroep om een empirisch gebaseerde benadering van maatwerk te garanderen. De interventie zal ook worden ontwikkeld met input van de doelgroep om de geschiktheid en overtuigingskracht van de feedback en het programma, inclusief interactieve componenten, te maximaliseren. Het laatste jaar van het project zal een piloottest van de interventie omvatten om voorlopige gegevens te verzamelen over de aanvaardbaarheid en doeltreffendheid van een dergelijke interventie voor het vergroten van veiliger seksueel gedrag onder risicovolle heteroseksueel actieve Afro-Amerikanen.
De specifieke doelstellingen van het onderzoek zijn: 1) het ontwikkelen van feedback op maat over hiv/soa-preventie op basis van het ASE-model, inclusief condoomhoudingen, sociale invloeden, zelfeffectiviteit inclusief communicatie-/onderhandelingsvaardigheden, partner- en gedragsrisico's, correct condoomgebruik, en condoomstadia van verandering; 2) om de levering van de op maat gemaakte berichten te verbeteren met behulp van sensation-seeking targeting (SENTAR) en het opbouwen van vaardigheden met behulp van interactieve activiteiten geleid door Social Cognitive Theory (SCT) en principes voor vaardigheidstraining; 3) om de individuele theoretische modules aan elkaar te koppelen en een geautomatiseerd interventieprogramma voor hiv/soa-preventie te ontwikkelen, dat op maat gemaakte risicoverminderingsboodschappen aan deelnemers verstrekt op basis van een beoordeling van de kenmerken van de deelnemers; 4) om empirisch verantwoorde grenspunten te ontwikkelen, specifiek voor de doelgroep, om de boodschap op maat te sturen; en 5) in een ontwerp van een wachtlijstcontrolegroep, om de interventie te testen op aanvaardbaarheid en werkzaamheid bij het verhogen van condoomgebruik met hoofd- en losse partners onder heteroseksueel actieve Afro-Amerikanen die risico lopen, in vergelijking met een "gebruikelijke zorg" vergelijkingsvoorwaarde.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40204
- Specialty Clinic, Louisville Metro Health Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro-Amerikaans
- 18-29 jaar oud
- Heteroseksueel actief in de afgelopen 3 maanden
- NIET bewust hiv-positief
- Niet zwanger of van plan zwanger te worden/zwangere partner in de komende 3 maanden
- Cliënt van de soa-kliniek waar onderzoek wordt gedaan
- Momenteel niet ingeschreven voor een ander condoomonderzoek in de kliniek
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: interventie media staat
Kreeg een op het podium toegesneden interventie op dvd
|
Gezondheidscommunicatie-interventie geleverd op een laptop om positieve percepties van condooms te vergroten en vaardigheden om condooms te gebruiken te vergroten.
Andere namen:
|
Placebo-vergelijker: zorgstandaard
kregen alleen klinische standaardzorg
|
Gezondheidscommunicatie-interventie geleverd op een laptop om positieve percepties van condooms te vergroten en vaardigheden om condooms te gebruiken te vergroten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Condoomgebruik met vaste en losse seksuele partners
Tijdsspanne: 3 maanden
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Richard Crosby, Ph.D., Department of Communication, University of Kentucky
- Hoofdonderzoeker: Seth M. Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Infecties
- Door bloed overgedragen infecties
- Overdraagbare ziekten
- Seksueel overdraagbare aandoeningen, viraal
- Seksueel overdraagbare aandoeningen
- Lentivirus-infecties
- Retroviridae-infecties
- Ziekten van het immuunsysteem
- Langzame virusziekten
- HIV-infecties
- Verworven Immunodeficiëntie Syndroom
- Immunologische deficiëntie syndromen
Andere studie-ID-nummers
- R34MH077507 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op HIV-infecties
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationVoltooidPartner hiv-testen | HIV-counseling voor koppels | Paar communicatie | HIV-incidentieKameroen, Dominicaanse Republiek, Georgië, Indië
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHIV-infecties | Hiv | HIV-1-infectie | HIV I-infectieNederland
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... en andere medewerkersWervingHiv | HIV-testen | Koppeling aan zorgZuid-Afrika
-
CDC FoundationGilead SciencesOnbekendHIV Pre-expositie profylaxe | Hiv-chemoprofylaxeVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreIngetrokkenHiv | Niertransplantatie | HIV-reservoir | CCR5Verenigde Staten
-
Hospital Clinic of BarcelonaVoltooidIntegrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBSpanje
-
National Taiwan UniversityWerving