Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geautomatiseerd preventieprogramma voor hiv/seksueel overdraagbare aandoeningen (SOA). (TIPSS)

13 november 2013 bijgewerkt door: University of North Carolina, Chapel Hill

Berichtontwerp verbeteren in op maat gemaakte, gecomputeriseerde hiv/soa-interventies

Het doel van de huidige studie is het testen van een geautomatiseerd HIV/SOA-preventieprogramma met heteroseksuele Afro-Amerikanen. De hypothese is dat degenen die aan het programma worden blootgesteld, meer correct en consistent condoomgebruik zullen doen in vergelijking met degenen die niet aan het programma zijn blootgesteld.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De voorgestelde studie omvat de ontwikkeling en proeftesten van een interactief computergestuurd op maat gemaakt interventieprogramma voor hiv/soa-preventie bij risicovolle heteroseksueel actieve Afro-Amerikaanse soa-kliniekpatiënten in de leeftijd van 18-29 jaar. Het Attitude-Social-Influence Efficacy (ASE)-model zal dienen als een conceptuele basis voor de interventie en feedback op maat, die de deelnemers apart zal beoordelen en feedback zal geven voor hoofd/vaste en andere/casual partners. Individuele modules zullen worden ontwikkeld voor de belangrijkste theoretische concepten en vervolgens worden samengevoegd tot een geïntegreerd systeem. De op maat gemaakte feedback zal bovendien worden verbeterd door interventieboodschappen zo op te stellen dat ze een hoge boodschapsensatiewaarde hebben en door interactieve interventieactiviteiten voor het opbouwen van vaardigheden te ontwikkelen, die zullen worden geleid door zowel de sociale cognitieve theorie als de principes van vaardigheidstraining. De geautomatiseerde interventie zal worden ontwikkeld en begeleid met behulp van gegevens die zijn verzameld van de doelgroep om een ​​empirisch gebaseerde benadering van maatwerk te garanderen. De interventie zal ook worden ontwikkeld met input van de doelgroep om de geschiktheid en overtuigingskracht van de feedback en het programma, inclusief interactieve componenten, te maximaliseren. Het laatste jaar van het project zal een piloottest van de interventie omvatten om voorlopige gegevens te verzamelen over de aanvaardbaarheid en doeltreffendheid van een dergelijke interventie voor het vergroten van veiliger seksueel gedrag onder risicovolle heteroseksueel actieve Afro-Amerikanen.

De specifieke doelstellingen van het onderzoek zijn: 1) het ontwikkelen van feedback op maat over hiv/soa-preventie op basis van het ASE-model, inclusief condoomhoudingen, sociale invloeden, zelfeffectiviteit inclusief communicatie-/onderhandelingsvaardigheden, partner- en gedragsrisico's, correct condoomgebruik, en condoomstadia van verandering; 2) om de levering van de op maat gemaakte berichten te verbeteren met behulp van sensation-seeking targeting (SENTAR) en het opbouwen van vaardigheden met behulp van interactieve activiteiten geleid door Social Cognitive Theory (SCT) en principes voor vaardigheidstraining; 3) om de individuele theoretische modules aan elkaar te koppelen en een geautomatiseerd interventieprogramma voor hiv/soa-preventie te ontwikkelen, dat op maat gemaakte risicoverminderingsboodschappen aan deelnemers verstrekt op basis van een beoordeling van de kenmerken van de deelnemers; 4) om empirisch verantwoorde grenspunten te ontwikkelen, specifiek voor de doelgroep, om de boodschap op maat te sturen; en 5) in een ontwerp van een wachtlijstcontrolegroep, om de interventie te testen op aanvaardbaarheid en werkzaamheid bij het verhogen van condoomgebruik met hoofd- en losse partners onder heteroseksueel actieve Afro-Amerikanen die risico lopen, in vergelijking met een "gebruikelijke zorg" vergelijkingsvoorwaarde.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

274

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Verenigde Staten, 40204
        • Specialty Clinic, Louisville Metro Health Department

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 29 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Afro-Amerikaans
  • 18-29 jaar oud
  • Heteroseksueel actief in de afgelopen 3 maanden
  • NIET bewust hiv-positief
  • Niet zwanger of van plan zwanger te worden/zwangere partner in de komende 3 maanden
  • Cliënt van de soa-kliniek waar onderzoek wordt gedaan
  • Momenteel niet ingeschreven voor een ander condoomonderzoek in de kliniek

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: interventie media staat
Kreeg een op het podium toegesneden interventie op dvd
Gezondheidscommunicatie-interventie geleverd op een laptop om positieve percepties van condooms te vergroten en vaardigheden om condooms te gebruiken te vergroten.
Andere namen:
  • Geautomatiseerde gezondheidsinterventie
Placebo-vergelijker: zorgstandaard
kregen alleen klinische standaardzorg
Gezondheidscommunicatie-interventie geleverd op een laptop om positieve percepties van condooms te vergroten en vaardigheden om condooms te gebruiken te vergroten.
Andere namen:
  • Geautomatiseerde gezondheidsinterventie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Condoomgebruik met vaste en losse seksuele partners
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Crosby, Ph.D., Department of Communication, University of Kentucky
  • Hoofdonderzoeker: Seth M. Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 juli 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 november 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2013

Laatst geverifieerd

1 november 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op HIV-infecties

3
Abonneren