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Programma computerizzato di prevenzione dell'HIV/malattie sessualmente trasmissibili (STD). (TIPSS)

13 novembre 2013 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Migliorare la progettazione dei messaggi negli interventi su misura e computerizzati contro l'HIV/IST

Lo scopo del presente studio è testare un programma computerizzato di prevenzione dell'HIV/STD con afroamericani eterosessuali. L'ipotesi è che gli esposti al programma aumentino l'uso corretto e costante del preservativo rispetto ai non esposti al programma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio proposto comporterà lo sviluppo e la sperimentazione pilota di un programma di intervento su misura computerizzato interattivo per la prevenzione dell'HIV/STI tra i pazienti clinici afroamericani a rischio di malattie sessualmente trasmissibili, di età compresa tra 18 e 29 anni. Il modello Attitude-Social-Influence Efficacy (ASE) fungerà da base concettuale per l'intervento e il feedback su misura, che valuterà e fornirà feedback ai partecipanti separatamente per i partner principali/fissi e altri/occasionali. I singoli moduli saranno sviluppati per concetti teorici chiave e successivamente legati insieme in un sistema integrato. Il feedback su misura sarà inoltre potenziato creando messaggi di intervento ad alto valore sensazionale del messaggio e sviluppando attività di intervento interattivo per la costruzione di abilità, che saranno guidate sia dalla teoria cognitiva sociale che dai principi di formazione delle abilità. L'intervento informatizzato sarà sviluppato e guidato utilizzando i dati raccolti dal pubblico target per garantire un approccio empirico alla sartoria. L'intervento sarà inoltre sviluppato con il contributo del pubblico target al fine di massimizzare l'adeguatezza e la persuasività del feedback e del programma, comprese le componenti interattive. L'ultimo anno del progetto comporterà un test pilota dell'intervento al fine di raccogliere dati preliminari sull'accettabilità e l'efficacia di tale intervento per aumentare comportamenti sessuali più sicuri tra gli afroamericani eterosessuali attivi a rischio.

Gli obiettivi specifici dello studio sono: 1) sviluppare un feedback su misura sulla prevenzione dell'HIV/IST basato sul modello ASE, compresi gli atteggiamenti del preservativo, le influenze sociali, l'autoefficacia, comprese le capacità di comunicazione/negoziazione, il partner e il rischio comportamentale, l'uso corretto del preservativo, e fasi di cambiamento del preservativo; 2) migliorare la consegna dei messaggi su misura utilizzando il targeting per la ricerca di sensazioni (SENTAR) e lo sviluppo di abilità utilizzando attività interattive guidate dalla teoria cognitiva sociale (SCT) e principi di formazione delle abilità; 3) legare insieme i singoli moduli teorici e sviluppare un programma di intervento computerizzato per la prevenzione dell'HIV/IST, che fornisca messaggi di riduzione del rischio personalizzati ai partecipanti sulla base di una valutazione delle caratteristiche dei partecipanti; 4) sviluppare punti di taglio empiricamente solidi, specifici per il pubblico target, per guidare la personalizzazione del messaggio; e 5) in un progetto di gruppo di controllo in lista d'attesa, per testare l'intervento per l'accettabilità e l'efficacia nell'aumentare l'uso del preservativo con partner principali e occasionali tra afroamericani eterosessuali attivi a rischio, rispetto a una condizione di confronto "usual care".

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

274

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40204
        • Specialty Clinic, Louisville Metro Health Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 29 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • afroamericano
  • 18-29 anni
  • Eterosessuale attivo negli ultimi 3 mesi
  • NON consapevolmente HIV positivo
  • Non incinta o che sta pianificando una gravidanza/partner in gravidanza nei prossimi 3 mesi
  • Cliente della clinica STI in cui è in corso lo studio
  • Attualmente non arruolato in un altro studio sui preservativi presso la clinica

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: condizione dei mezzi di intervento
Ha ricevuto un intervento basato su DVD su misura
Intervento di comunicazione sanitaria fornito su un computer portatile per aumentare la percezione positiva dei preservativi e aumentare le capacità di utilizzo dei preservativi.
Altri nomi:
  • Intervento sanitario informatizzato
Comparatore placebo: standard di sicurezza
ricevuto solo lo standard clinico di cura
Intervento di comunicazione sanitaria fornito su un computer portatile per aumentare la percezione positiva dei preservativi e aumentare le capacità di utilizzo dei preservativi.
Altri nomi:
  • Intervento sanitario informatizzato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Uso del preservativo con partner sessuali principali e occasionali
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Crosby, Ph.D., Department of Communication, University of Kentucky
  • Investigatore principale: Seth M. Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 luglio 2009

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 novembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2013

Ultimo verificato

1 novembre 2013

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Infezioni da HIV

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