Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyret HIV/Seksuelt Overført Sygdom (STD) forebyggelsesprogram (TIPSS)

13. november 2013 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Forbedring af meddelelsesdesign i skræddersyede, computeriserede HIV/STI-interventioner

Formålet med den aktuelle undersøgelse er at teste et computerstyret HIV/STD-forebyggelsesprogram med heteroseksuelle afroamerikanere. Hypotesen er, at de, der udsættes for programmet, vil øge deres korrekte og konsekvente brug af kondomer sammenlignet med dem, der ikke udsættes for programmet.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Den foreslåede undersøgelse vil involvere udvikling og pilottestning af et interaktivt computeriseret skræddersyet interventionsprogram til HIV/STI-forebyggelse blandt udsatte heteroseksuelt aktive afroamerikanske STI-klinikpatienter i alderen 18-29. Attitude-Social-Influence Efficacy (ASE)-modellen vil tjene som et konceptuelt grundlag for interventionen og skræddersyet feedback, som vil vurdere og give feedback til deltagerne separat for hoved/faste og andre/tilfældige partnere. Individuelle moduler vil blive udviklet til centrale teoretiske begreber og efterfølgende bundet sammen til et integreret system. Den skræddersyede feedback vil desuden blive forbedret ved at udforme interventionsbudskaber, så de har en høj budskabsfornemmelsesværdi og ved at udvikle interaktive interventionsaktiviteter til færdighedsopbygning, som vil blive styret af både social kognitiv teori og færdighedstræningsprincipper. Den computeriserede intervention vil blive udviklet og vejledt ved hjælp af data indsamlet fra målgruppen for at sikre en empirisk baseret tilgang til skræddersyning. Interventionen vil også blive udviklet med input fra målgruppen for at maksimere hensigtsmæssigheden og overbevisningsevnen af ​​feedbacken og programmet, herunder interaktive komponenter. Det sidste år af projektet vil indebære en pilottest af interventionen for at indsamle foreløbige data om acceptabiliteten og effektiviteten af ​​en sådan intervention for at øge sikrere seksuel adfærd blandt udsatte heteroseksuelt aktive afroamerikanere.

De specifikke mål med undersøgelsen er: 1) at udvikle skræddersyet feedback om HIV/STI-forebyggelse baseret på ASE-modellen, herunder kondomholdninger, sociale påvirkninger, self-efficacy inklusive kommunikations-/forhandlingsevner, partner- og adfærdsrisiko, korrekt kondombrug, og kondom stadier af forandring; 2) at forbedre leveringen af ​​de skræddersyede budskaber ved hjælp af sensation-seeking targeting (SENTAR) og færdighedsopbygning ved hjælp af interaktive aktiviteter styret af Social Cognitive Theory (SCT) og færdighedstræningsprincipper; 3) at binde de enkelte teoretiske moduler sammen og udvikle et computerstyret interventionsprogram til HIV/STI-forebyggelse, som giver skræddersyede risikoreduktionsmeddelelser til deltagerne baseret på en vurdering af deltagernes karakteristika; 4) at udvikle empirisk forsvarlige skæringspunkter, specifikke for målgruppen, for at vejlede budskabsskræddersyet; og 5) i et ventelistekontrolgruppedesign, at pilotteste interventionen for accept og effektivitet ved at øge kondombrug med hoved- og tilfældige partnere blandt udsatte heteroseksuelt aktive afroamerikanere i forhold til en sammenligningstilstand med "sædvanlig pleje".

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

274

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40204
        • Specialty Clinic, Louisville Metro Health Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 29 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • afro amerikaner
  • I alderen 18-29
  • Heteroseksuelt aktiv i de sidste 3 måneder
  • IKKE bevidst HIV-positiv
  • Ikke gravid eller planlægger at blive gravid/imprægnerende partner i de næste 3 måneder
  • Klient på STI-klinikken, hvor undersøgelsen udføres
  • Ikke i øjeblikket tilmeldt en anden kondomundersøgelse på klinikken

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: interventionsmedietilstand
Modtog en scene skræddersyet DVD-baseret intervention
Sundhedskommunikationsintervention leveret på en bærbar computer for at øge den positive opfattelse af kondomer og øge færdighederne til at bruge kondomer.
Andre navne:
  • Computerstyret sundhedsintervention
Placebo komparator: plejestandard
modtog kun klinisk standardbehandling
Sundhedskommunikationsintervention leveret på en bærbar computer for at øge den positive opfattelse af kondomer og øge færdighederne til at bruge kondomer.
Andre navne:
  • Computerstyret sundhedsintervention

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kondombrug med primære og tilfældige seksuelle partnere
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Crosby, Ph.D., Department of Communication, University of Kentucky
  • Ledende efterforsker: Seth M. Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2009

Først opslået (Skøn)

28. juli 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. november 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2013

Sidst verificeret

1. november 2013

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektioner

Kliniske forsøg med Skræddersyet informationsprogram for sikker sex

Abonner