- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00947947
Computerstyret HIV/Seksuelt Overført Sygdom (STD) forebyggelsesprogram (TIPSS)
Forbedring af meddelelsesdesign i skræddersyede, computeriserede HIV/STI-interventioner
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den foreslåede undersøgelse vil involvere udvikling og pilottestning af et interaktivt computeriseret skræddersyet interventionsprogram til HIV/STI-forebyggelse blandt udsatte heteroseksuelt aktive afroamerikanske STI-klinikpatienter i alderen 18-29. Attitude-Social-Influence Efficacy (ASE)-modellen vil tjene som et konceptuelt grundlag for interventionen og skræddersyet feedback, som vil vurdere og give feedback til deltagerne separat for hoved/faste og andre/tilfældige partnere. Individuelle moduler vil blive udviklet til centrale teoretiske begreber og efterfølgende bundet sammen til et integreret system. Den skræddersyede feedback vil desuden blive forbedret ved at udforme interventionsbudskaber, så de har en høj budskabsfornemmelsesværdi og ved at udvikle interaktive interventionsaktiviteter til færdighedsopbygning, som vil blive styret af både social kognitiv teori og færdighedstræningsprincipper. Den computeriserede intervention vil blive udviklet og vejledt ved hjælp af data indsamlet fra målgruppen for at sikre en empirisk baseret tilgang til skræddersyning. Interventionen vil også blive udviklet med input fra målgruppen for at maksimere hensigtsmæssigheden og overbevisningsevnen af feedbacken og programmet, herunder interaktive komponenter. Det sidste år af projektet vil indebære en pilottest af interventionen for at indsamle foreløbige data om acceptabiliteten og effektiviteten af en sådan intervention for at øge sikrere seksuel adfærd blandt udsatte heteroseksuelt aktive afroamerikanere.
De specifikke mål med undersøgelsen er: 1) at udvikle skræddersyet feedback om HIV/STI-forebyggelse baseret på ASE-modellen, herunder kondomholdninger, sociale påvirkninger, self-efficacy inklusive kommunikations-/forhandlingsevner, partner- og adfærdsrisiko, korrekt kondombrug, og kondom stadier af forandring; 2) at forbedre leveringen af de skræddersyede budskaber ved hjælp af sensation-seeking targeting (SENTAR) og færdighedsopbygning ved hjælp af interaktive aktiviteter styret af Social Cognitive Theory (SCT) og færdighedstræningsprincipper; 3) at binde de enkelte teoretiske moduler sammen og udvikle et computerstyret interventionsprogram til HIV/STI-forebyggelse, som giver skræddersyede risikoreduktionsmeddelelser til deltagerne baseret på en vurdering af deltagernes karakteristika; 4) at udvikle empirisk forsvarlige skæringspunkter, specifikke for målgruppen, for at vejlede budskabsskræddersyet; og 5) i et ventelistekontrolgruppedesign, at pilotteste interventionen for accept og effektivitet ved at øge kondombrug med hoved- og tilfældige partnere blandt udsatte heteroseksuelt aktive afroamerikanere i forhold til en sammenligningstilstand med "sædvanlig pleje".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40204
- Specialty Clinic, Louisville Metro Health Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- afro amerikaner
- I alderen 18-29
- Heteroseksuelt aktiv i de sidste 3 måneder
- IKKE bevidst HIV-positiv
- Ikke gravid eller planlægger at blive gravid/imprægnerende partner i de næste 3 måneder
- Klient på STI-klinikken, hvor undersøgelsen udføres
- Ikke i øjeblikket tilmeldt en anden kondomundersøgelse på klinikken
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: interventionsmedietilstand
Modtog en scene skræddersyet DVD-baseret intervention
|
Sundhedskommunikationsintervention leveret på en bærbar computer for at øge den positive opfattelse af kondomer og øge færdighederne til at bruge kondomer.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: plejestandard
modtog kun klinisk standardbehandling
|
Sundhedskommunikationsintervention leveret på en bærbar computer for at øge den positive opfattelse af kondomer og øge færdighederne til at bruge kondomer.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kondombrug med primære og tilfældige seksuelle partnere
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Richard Crosby, Ph.D., Department of Communication, University of Kentucky
- Ledende efterforsker: Seth M. Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Sygdomme i immunsystemet
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Immunologiske mangelsyndromer
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH077507 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektioner
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan
Kliniske forsøg med Skræddersyet informationsprogram for sikker sex
-
University of the Balearic IslandsUkendtDepressiv lidelse, behandlingsresistentSpanien
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetCerebral vaskulær lidelseFrankrig
-
Boston University Charles River CampusNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Boston UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteChildren's Cancer Research FundAfsluttet
-
Madigan Army Medical CenterAfsluttetSeksuelt overførte infektionerForenede Stater
-
Parc de Salut MarInstituto de Salud Carlos IIIUkendt
-
Consuelo Lourdes Díaz RodríguezAfsluttet
-
Baylor College of MedicineChildren's National Research InstituteRekrutteringType 1 diabetesForenede Stater
-
Jouf UniversityAfsluttetEffekt af sundhedsinformationspakkeprogram på viden og overholdelse blandt gravide kvinder med anæmiAnæmi | Gravid kvinde | VidenSaudi Arabien