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Programa Informatizado de Prevenção de HIV/Doenças Sexualmente Transmissíveis (DST) (TIPSS)

13 de novembro de 2013 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Aprimorando o Design de Mensagens em Intervenções de HIV/DST Computadorizadas e Personalizadas

O objetivo do estudo atual é testar um programa computadorizado de prevenção de HIV/DST com afro-americanos heterossexuais. A hipótese é que os expostos ao programa aumentarão o uso correto e consistente de preservativos em relação aos não expostos ao programa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo proposto envolverá o desenvolvimento e o teste piloto de um programa interativo computadorizado de intervenção sob medida para a prevenção de HIV/DST entre pacientes afro-americanos heterossexualmente ativos em risco de clínicas de DST, com idade entre 18 e 29 anos. O modelo Atitude-Social-Influência Eficácia (ASE) servirá como base conceitual para a intervenção e feedback personalizado, que avaliará e dará feedback aos participantes separadamente para parceiros principais/estáveis ​​e outros/casuais. Módulos individuais serão desenvolvidos para os principais conceitos teóricos e posteriormente amarrados em um sistema integrado. O feedback personalizado também será aprimorado pela elaboração de mensagens de intervenção com alto valor de sensação de mensagem e pelo desenvolvimento de atividades de intervenção interativas para a construção de habilidades, que serão guiadas pela Teoria Cognitiva Social e pelos princípios de treinamento de habilidades. A intervenção informatizada será desenvolvida e orientada a partir de dados recolhidos junto do público-alvo de forma a garantir uma abordagem empírica à alfaiataria. A intervenção também será desenvolvida com a participação do público-alvo, a fim de maximizar a adequação e persuasão do feedback e do programa, incluindo componentes interativos. O último ano do projeto implicará um teste piloto da intervenção para coletar dados preliminares sobre a aceitabilidade e eficácia de tal intervenção para aumentar comportamentos sexuais mais seguros entre afro-americanos heterossexuais em risco.

Os objetivos específicos do estudo são: 1) desenvolver feedback personalizado sobre prevenção de HIV/DST com base no modelo ASE, incluindo atitudes de preservativo, influências sociais, autoeficácia, incluindo habilidades de comunicação/negociação, parceiro e risco comportamental, uso correto de preservativo, e estágios de mudança do preservativo; 2) melhorar a entrega de mensagens personalizadas usando segmentação por busca de sensações (SENTAR) e construção de habilidades usando atividades interativas guiadas pela Teoria Social Cognitiva (SCT) e princípios de treinamento de habilidades; 3) unir os módulos teóricos individuais e desenvolver um programa de intervenção computadorizado para prevenção de HIV/DST, que fornece mensagens personalizadas de redução de risco aos participantes com base na avaliação das características dos participantes; 4) desenvolver pontos de corte empiricamente sólidos, específicos para o público-alvo, para orientar a adaptação da mensagem; e 5) em um projeto de grupo de controle em lista de espera, para testar a intervenção quanto à aceitabilidade e eficácia no aumento do uso de preservativos com parceiros principais e casuais entre afro-americanos heterossexuais em risco, em relação a uma condição de comparação de "cuidados habituais".

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

274

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40204
        • Specialty Clinic, Louisville Metro Health Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 29 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • afro-americano
  • 18-29 anos
  • Heterossexualmente ativo nos últimos 3 meses
  • NÃO conscientemente HIV positivo
  • Não está grávida ou planeja engravidar/engravidar nos próximos 3 meses
  • Cliente da clínica de DST onde o estudo está sendo realizado
  • Não está atualmente inscrito em outro estudo de preservativos na clínica

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: condição de mídia de intervenção
Recebeu uma intervenção baseada em DVD sob medida para o palco
Intervenção de comunicação em saúde realizada em um laptop para aumentar as percepções positivas dos preservativos e aumentar as habilidades para usá-los.
Outros nomes:
  • Intervenção computadorizada em saúde
Comparador de Placebo: padrão de atendimento
recebeu apenas o padrão clínico de atendimento
Intervenção de comunicação em saúde realizada em um laptop para aumentar as percepções positivas dos preservativos e aumentar as habilidades para usá-los.
Outros nomes:
  • Intervenção computadorizada em saúde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Uso de preservativo com parceiros sexuais principais e casuais
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Crosby, Ph.D., Department of Communication, University of Kentucky
  • Investigador principal: Seth M. Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de julho de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de novembro de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2013

Última verificação

1 de novembro de 2013

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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