- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00947947
Programa Informatizado de Prevenção de HIV/Doenças Sexualmente Transmissíveis (DST) (TIPSS)
Aprimorando o Design de Mensagens em Intervenções de HIV/DST Computadorizadas e Personalizadas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo proposto envolverá o desenvolvimento e o teste piloto de um programa interativo computadorizado de intervenção sob medida para a prevenção de HIV/DST entre pacientes afro-americanos heterossexualmente ativos em risco de clínicas de DST, com idade entre 18 e 29 anos. O modelo Atitude-Social-Influência Eficácia (ASE) servirá como base conceitual para a intervenção e feedback personalizado, que avaliará e dará feedback aos participantes separadamente para parceiros principais/estáveis e outros/casuais. Módulos individuais serão desenvolvidos para os principais conceitos teóricos e posteriormente amarrados em um sistema integrado. O feedback personalizado também será aprimorado pela elaboração de mensagens de intervenção com alto valor de sensação de mensagem e pelo desenvolvimento de atividades de intervenção interativas para a construção de habilidades, que serão guiadas pela Teoria Cognitiva Social e pelos princípios de treinamento de habilidades. A intervenção informatizada será desenvolvida e orientada a partir de dados recolhidos junto do público-alvo de forma a garantir uma abordagem empírica à alfaiataria. A intervenção também será desenvolvida com a participação do público-alvo, a fim de maximizar a adequação e persuasão do feedback e do programa, incluindo componentes interativos. O último ano do projeto implicará um teste piloto da intervenção para coletar dados preliminares sobre a aceitabilidade e eficácia de tal intervenção para aumentar comportamentos sexuais mais seguros entre afro-americanos heterossexuais em risco.
Os objetivos específicos do estudo são: 1) desenvolver feedback personalizado sobre prevenção de HIV/DST com base no modelo ASE, incluindo atitudes de preservativo, influências sociais, autoeficácia, incluindo habilidades de comunicação/negociação, parceiro e risco comportamental, uso correto de preservativo, e estágios de mudança do preservativo; 2) melhorar a entrega de mensagens personalizadas usando segmentação por busca de sensações (SENTAR) e construção de habilidades usando atividades interativas guiadas pela Teoria Social Cognitiva (SCT) e princípios de treinamento de habilidades; 3) unir os módulos teóricos individuais e desenvolver um programa de intervenção computadorizado para prevenção de HIV/DST, que fornece mensagens personalizadas de redução de risco aos participantes com base na avaliação das características dos participantes; 4) desenvolver pontos de corte empiricamente sólidos, específicos para o público-alvo, para orientar a adaptação da mensagem; e 5) em um projeto de grupo de controle em lista de espera, para testar a intervenção quanto à aceitabilidade e eficácia no aumento do uso de preservativos com parceiros principais e casuais entre afro-americanos heterossexuais em risco, em relação a uma condição de comparação de "cuidados habituais".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kentucky
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Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40204
- Specialty Clinic, Louisville Metro Health Department
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- afro-americano
- 18-29 anos
- Heterossexualmente ativo nos últimos 3 meses
- NÃO conscientemente HIV positivo
- Não está grávida ou planeja engravidar/engravidar nos próximos 3 meses
- Cliente da clínica de DST onde o estudo está sendo realizado
- Não está atualmente inscrito em outro estudo de preservativos na clínica
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: condição de mídia de intervenção
Recebeu uma intervenção baseada em DVD sob medida para o palco
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Intervenção de comunicação em saúde realizada em um laptop para aumentar as percepções positivas dos preservativos e aumentar as habilidades para usá-los.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: padrão de atendimento
recebeu apenas o padrão clínico de atendimento
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Intervenção de comunicação em saúde realizada em um laptop para aumentar as percepções positivas dos preservativos e aumentar as habilidades para usá-los.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Uso de preservativo com parceiros sexuais principais e casuais
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Crosby, Ph.D., Department of Communication, University of Kentucky
- Investigador principal: Seth M. Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Doenças do sistema imunológico
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Síndromes de Deficiência Imunológica
Outros números de identificação do estudo
- R34MH077507 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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