- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00947947
Programa computarizado de prevención del VIH/enfermedades de transmisión sexual (ETS) (TIPSS)
Mejorar el diseño de mensajes en intervenciones computarizadas y personalizadas para el VIH/ITS
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio propuesto implicará el desarrollo y la prueba piloto de un programa de intervención personalizado, computarizado e interactivo para la prevención del VIH/ITS entre pacientes de clínicas de ITS afroamericanos heterosexualmente activos en riesgo, de 18 a 29 años de edad. El modelo Actitud-Social-Influencia Eficacia (ASE) servirá como base conceptual para la intervención y la retroalimentación personalizada, que evaluará y brindará retroalimentación a los participantes por separado para socios principales/estables y otros/ocasionales. Se desarrollarán módulos individuales para conceptos teóricos clave y posteriormente se unirán en un sistema integrado. La retroalimentación personalizada también se mejorará mediante la elaboración de mensajes de intervención para que tengan un alto valor de sensación de mensaje y mediante el desarrollo de actividades de intervención interactivas para el desarrollo de habilidades, que se guiarán tanto por la Teoría Cognitiva Social como por los principios de entrenamiento de habilidades. La intervención computarizada se desarrollará y guiará utilizando datos recopilados de la audiencia objetivo para garantizar un enfoque de adaptación basado empíricamente. La intervención también se desarrollará con aportes de la audiencia objetivo para maximizar la idoneidad y persuasión de los comentarios y el programa, incluidos los componentes interactivos. El último año del proyecto implicará una prueba piloto de la intervención con el fin de recopilar datos preliminares sobre la aceptabilidad y la eficacia de dicha intervención para aumentar los comportamientos sexuales más seguros entre los afroamericanos heterosexualmente activos en riesgo.
Los objetivos específicos del estudio son: 1) desarrollar comentarios personalizados sobre la prevención del VIH/ITS basados en el modelo ASE, incluidas las actitudes sobre el uso del condón, las influencias sociales, la autoeficacia, incluidas las habilidades de comunicación/negociación, el riesgo de la pareja y el comportamiento, el uso correcto del condón, y etapas de cambio del condón; 2) mejorar la entrega de los mensajes personalizados utilizando la orientación de búsqueda de sensaciones (SENTAR) y el desarrollo de habilidades mediante actividades interactivas guiadas por la Teoría Cognitiva Social (SCT) y los principios de capacitación de habilidades; 3) vincular los módulos teóricos individuales y desarrollar un programa de intervención computarizado para la prevención del VIH/ITS, que proporcione mensajes de reducción de riesgos personalizados a los participantes sobre la base de una evaluación de las características de los participantes; 4) desarrollar puntos de corte empíricamente sólidos, específicos para el público objetivo, para guiar la adaptación del mensaje; y 5) en un diseño de grupo de control de lista de espera, para realizar una prueba piloto de la intervención en cuanto a aceptabilidad y eficacia para aumentar el uso de condones con parejas principales y ocasionales entre afroamericanos heterosexualmente activos en riesgo, en relación con una condición de comparación de "cuidado habitual".
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40204
- Specialty Clinic, Louisville Metro Health Department
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- afroamericano
- 18-29 años
- Heterosexualmente activo en los últimos 3 meses
- NO ser VIH positivo a sabiendas
- No embarazada o planea quedar embarazada/pareja embarazada en los próximos 3 meses
- Cliente de la clínica de ITS donde se está realizando el estudio
- Actualmente no está inscrito en otro estudio sobre condones en la clínica.
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: condición de los medios de intervención
Recibió una intervención basada en DVD adaptada a la etapa
|
Intervención de comunicación sobre salud proporcionada en una computadora portátil para aumentar las percepciones positivas de los condones y aumentar las habilidades para usar condones.
Otros nombres:
|
Comparador de placebos: estándar de cuidado
recibió solo el estándar de atención clínica
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Intervención de comunicación sobre salud proporcionada en una computadora portátil para aumentar las percepciones positivas de los condones y aumentar las habilidades para usar condones.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Uso de condones con parejas sexuales principales y ocasionales
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Crosby, Ph.D., Department of Communication, University of Kentucky
- Investigador principal: Seth M. Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Síndromes de deficiencia inmunológica
Otros números de identificación del estudio
- R34MH077507 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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