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Programa computarizado de prevención del VIH/enfermedades de transmisión sexual (ETS) (TIPSS)

13 de noviembre de 2013 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Mejorar el diseño de mensajes en intervenciones computarizadas y personalizadas para el VIH/ITS

El propósito del estudio actual es probar un programa computarizado de prevención del VIH/ETS con afroamericanos heterosexuales. La hipótesis es que aquellos expuestos al programa incrementarán su uso correcto y consistente de condones en comparación con aquellos no expuestos al programa.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio propuesto implicará el desarrollo y la prueba piloto de un programa de intervención personalizado, computarizado e interactivo para la prevención del VIH/ITS entre pacientes de clínicas de ITS afroamericanos heterosexualmente activos en riesgo, de 18 a 29 años de edad. El modelo Actitud-Social-Influencia Eficacia (ASE) servirá como base conceptual para la intervención y la retroalimentación personalizada, que evaluará y brindará retroalimentación a los participantes por separado para socios principales/estables y otros/ocasionales. Se desarrollarán módulos individuales para conceptos teóricos clave y posteriormente se unirán en un sistema integrado. La retroalimentación personalizada también se mejorará mediante la elaboración de mensajes de intervención para que tengan un alto valor de sensación de mensaje y mediante el desarrollo de actividades de intervención interactivas para el desarrollo de habilidades, que se guiarán tanto por la Teoría Cognitiva Social como por los principios de entrenamiento de habilidades. La intervención computarizada se desarrollará y guiará utilizando datos recopilados de la audiencia objetivo para garantizar un enfoque de adaptación basado empíricamente. La intervención también se desarrollará con aportes de la audiencia objetivo para maximizar la idoneidad y persuasión de los comentarios y el programa, incluidos los componentes interactivos. El último año del proyecto implicará una prueba piloto de la intervención con el fin de recopilar datos preliminares sobre la aceptabilidad y la eficacia de dicha intervención para aumentar los comportamientos sexuales más seguros entre los afroamericanos heterosexualmente activos en riesgo.

Los objetivos específicos del estudio son: 1) desarrollar comentarios personalizados sobre la prevención del VIH/ITS basados ​​en el modelo ASE, incluidas las actitudes sobre el uso del condón, las influencias sociales, la autoeficacia, incluidas las habilidades de comunicación/negociación, el riesgo de la pareja y el comportamiento, el uso correcto del condón, y etapas de cambio del condón; 2) mejorar la entrega de los mensajes personalizados utilizando la orientación de búsqueda de sensaciones (SENTAR) y el desarrollo de habilidades mediante actividades interactivas guiadas por la Teoría Cognitiva Social (SCT) y los principios de capacitación de habilidades; 3) vincular los módulos teóricos individuales y desarrollar un programa de intervención computarizado para la prevención del VIH/ITS, que proporcione mensajes de reducción de riesgos personalizados a los participantes sobre la base de una evaluación de las características de los participantes; 4) desarrollar puntos de corte empíricamente sólidos, específicos para el público objetivo, para guiar la adaptación del mensaje; y 5) en un diseño de grupo de control de lista de espera, para realizar una prueba piloto de la intervención en cuanto a aceptabilidad y eficacia para aumentar el uso de condones con parejas principales y ocasionales entre afroamericanos heterosexualmente activos en riesgo, en relación con una condición de comparación de "cuidado habitual".

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

274

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40204
        • Specialty Clinic, Louisville Metro Health Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 29 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • afroamericano
  • 18-29 años
  • Heterosexualmente activo en los últimos 3 meses
  • NO ser VIH positivo a sabiendas
  • No embarazada o planea quedar embarazada/pareja embarazada en los próximos 3 meses
  • Cliente de la clínica de ITS donde se está realizando el estudio
  • Actualmente no está inscrito en otro estudio sobre condones en la clínica.

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: condición de los medios de intervención
Recibió una intervención basada en DVD adaptada a la etapa
Intervención de comunicación sobre salud proporcionada en una computadora portátil para aumentar las percepciones positivas de los condones y aumentar las habilidades para usar condones.
Otros nombres:
  • Intervención sanitaria informatizada
Comparador de placebos: estándar de cuidado
recibió solo el estándar de atención clínica
Intervención de comunicación sobre salud proporcionada en una computadora portátil para aumentar las percepciones positivas de los condones y aumentar las habilidades para usar condones.
Otros nombres:
  • Intervención sanitaria informatizada

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Uso de condones con parejas sexuales principales y ocasionales
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Crosby, Ph.D., Department of Communication, University of Kentucky
  • Investigador principal: Seth M. Noar, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de noviembre de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2013

Última verificación

1 de noviembre de 2013

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Infecciones por VIH

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