慢性肾脏病 (CKD) 患者的维生素 D 缺乏症

纳入标准：

1. 年满 18 周岁的男性或女性慢性肾病患者。
2. 患者应该能够并愿意提供书面知情同意书和 HIPAA 授权。
3. 慢性肾病 3 或 4 期。
4. 血浆完整 PTH 水平高于 75pg/ml。
5. 血清 25 OHD 水平低于 30ng/ml。
6. 妊娠试验阴性，除非绝经后 2 年或有记录的输卵管结扎或全子宫切除术。
7. 患者需要在筛选前 4 周内停止使用任何维生素类似物或制剂。

排除标准：

1. 正在哺乳、怀孕、能够怀孕但未参加可接受形式的节育的妇女。
2. 目前正在使用另一种研究药物或设备参与临床试验的患者，或者在参加本研究后 30 天内接受过研究药物或设备的患者。
3. 入组前 1 个月内进行过大手术或患者在研究期间计划进行手术（透析血管通路手术除外）。
4. 患有恶性肿瘤的患者，除非他们接受了治愈性治疗并且已无病 2 年。
5. 具有 PI 决定的医疗状况的患者将排除参与。
6. 血液透析或腹膜透析患者。
7. 功能性肾移植患者。
8. 对研究药物过敏的患者。
9. 过去 12 周内患有急性肾功能衰竭的患者。
10. 患有临床上显着的胃肠道或肝脏疾病的患者。
11. 患有活动性肉芽肿病的患者。
12. 尿钙：肌酐比值超过0.2的患者。
13. 在筛选前 4 周内接受过维生素 D 类似物、拟钙剂或双膦酸盐治疗的患者。 不允许在研究期间使用这些药物中的任何一种进行治疗。