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步行计划对术后腰椎管狭窄症患者功能状态的影响

2011年8月13日 更新者:University of Manitoba

体育活动干预步行计划对术后腰椎管狭窄症患者生活质量、体育活动监测和功能状态的影响

总体目标:使用主观(VAS、ODI、RMDQ、SF-36)和客观测量(三轴)评估介入步行计划对腰椎管狭窄症患者术后生活质量和功能状态的疗效加速度计、步数、体重)。

设计和方法:将检查两组受试者;被诊断患有腰椎管狭窄症 (LSS) 并进行手术治疗的患者,一组受试者在术后 2 个月开始步行计划,另一组在术后 3 个月开始步行计划。

同意参加的受试者将在术前诊断后和术后 2 个月接受评估(评估如下)。 该组的一半将在术后 2 个月时开始步行计划,并在步行计划结束时再次接受评估,另一半将在术后 3 个月时再次接受评估,并在那时开始步行计划并接受评估术后 4 个月再次进行。 在他们的步行计划期间,将通过电话联系所有受试者,以允许受试者提出问题并提供支持和鼓励。 将向受试者提供说明和每日日记以跟踪每天采取的步骤(附录 A)。

受试者将从转介到温尼伯健康科学中心骨科和神经外科脊柱外科医生的实践中招募。 这包括曼尼托巴省和安大略省西北部的大多数新病例和目前已处理的病例。

受试者年龄在 18 至 90 岁之间。 男性和女性受试者将被招募到研究中。 所有 LSS 患者都将表现出顽固性神经源性跛行和放射学证实的腰椎管狭窄症。 排除标准将是任何先前的腰椎手术,存在显着的合并症(例如 任何形式的神经系统或心脏病、疾病等),以及任何其他身体限制(肌肉骨骼损伤)阻止受试者参加常规活动和步行计划。 参加的受试者将被要求说英语。

研究概览

地位

未知

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、加拿大、R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 90年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 受试者年龄在 18 至 90 岁之间。
  • 男性和女性受试者将被招募到研究中。
  • 所有 LSS 患者都将表现出顽固性神经源性跛行和放射学证实的腰椎管狭窄症。

排除标准:

  • 任何先前的腰椎手术,存在明显的合并症(例如 任何形式的神经系统或心脏病、疾病等),以及任何其他身体限制(肌肉骨骼损伤)阻止受试者参加常规活动和步行计划。
  • 参加的受试者将被要求说英语。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:第一步行组
术后2个月集体行走
4周身体活动步行计划
有源比较器:第二组步行
术后 3 个月集体行走
4周身体活动步行计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
身体活动监测器
大体时间:1 周 x 4
1 周 x 4

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michael Johnson, MD、University of Manitoba

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年6月1日

初级完成 (预期的)

2012年6月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月12日

首次发布 (估计)

2009年8月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年8月13日

最后验证

2011年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H2006:040

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

步行计划的临床试验

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