Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние программы ходьбы на функциональное состояние пациентов с послеоперационным стенозом поясничного отдела позвоночника

13 августа 2011 г. обновлено: University of Manitoba

Влияние программы физической активности с ходьбой на качество жизни, мониторинг физической активности и функциональное состояние пациентов с послеоперационным стенозом поясничного отдела позвоночника

Общая цель: оценить эффективность программы интервенционной ходьбы в отношении качества жизни и функционального состояния пациентов с поясничным спинальным стенозом в послеоперационном периоде с использованием субъективных (ВАШ, ODI, RMDQ, SF-36) и объективных показателей (трехосевой акселерометрия, подсчет шагов, вес).

Дизайн и методы: будут рассмотрены две группы субъектов; пациенты с диагнозом стеноз поясничного отдела позвоночника (LSS), которые переходят к хирургическому лечению, при этом одна группа субъектов начинает программу ходьбы через 2 месяца после операции, а другая группа начинает программу ходьбы через 3 месяца после операции.

Субъекты, согласившиеся участвовать, будут оцениваться (оценки перечислены ниже) после постановки диагноза до операции и через 2 месяца после операции. Одна половина группы начнет программу ходьбы через 2 месяца после операции и будет снова оценена в конце программы ходьбы, другая половина будет снова оценена через 3 месяца после операции и начнет программу ходьбы в это же время и будет оценена. снова через 4 месяца после операции. Со всеми субъектами свяжутся по телефону во время их программы ходьбы, чтобы разрешить вопросы от субъектов и предложить поддержку и поощрение. Субъектам будут даны инструкции и ежедневный дневник для отслеживания шагов, предпринятых каждый день (приложение А).

Субъекты будут набраны из направлений к практикам ортопедических и нейрохирургических хирургов позвоночника в Центре медицинских наук в Виннипеге. Это охватывает большинство новых и в настоящее время управляемых случаев в Манитобе и Северо-Западном Онтарио.

Субъекты будут в возрасте от 18 до 90 лет. Для исследования будут привлечены мужчины и женщины. Все пациенты с LSS будут демонстрировать трудноизлечимую нейрогенную хромоту и рентгенологически подтвержденный стеноз поясничного отдела позвоночника. Критериями исключения будут любые предшествующие операции на поясничном отделе позвоночника, наличие серьезных сопутствующих заболеваний (например, неврологическое или сердечное заболевание, заболевание и т. д.) любой формы и любые другие физические ограничения (мышечно-скелетная травма), препятствующие участию субъекта в обычной деятельности и программе ходьбы. Участвующие субъекты должны будут говорить по-английски.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Субъекты будут в возрасте от 18 до 90 лет.
  • Для исследования будут привлечены мужчины и женщины.
  • Все пациенты с LSS будут демонстрировать трудноизлечимую нейрогенную хромоту и рентгенологически подтвержденный стеноз поясничного отдела позвоночника.

Критерий исключения:

  • Любые предшествующие операции на поясничном отделе позвоночника, наличие серьезных сопутствующих заболеваний (например, неврологическое или сердечное заболевание, заболевание и т. д.) любой формы и любые другие физические ограничения (мышечно-скелетная травма), препятствующие участию субъекта в обычной деятельности и программе ходьбы.
  • Участвующие субъекты должны будут говорить по-английски.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Первая прогулочная группа.
Групповая ходьба через 2 месяца после операции
Другой: Программа ходьбы
4-недельная программа физической активности ходьбы
Активный компаратор: Прогулка второй группы
Групповая ходьба через 3 месяца после операции
Другой: Программа ходьбы
4-недельная программа физической активности ходьбы

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Монитор физической активности
Временное ограничение: 1 неделя х 4
1 неделя х 4

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manitoba

Следователи

  • Главный следователь: Michael Johnson, MD, University of Manitoba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июня 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 августа 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2011 г.

Последняя проверка

1 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H2006:040

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться