Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kävelyohjelman vaikutukset leikkauksen jälkeisten lannerangan ahtaumapotilaiden toiminnalliseen tilaan

lauantai 13. elokuuta 2011 päivittänyt: University of Manitoba

Fyysisen toiminnan interventiokävelyohjelman vaikutukset leikkauksen jälkeisten lannerangan ahtaumapotilaiden elämänlaatuun, fyysisen aktiivisuuden seurantaan ja toiminnalliseen tilaan

Kokonaistavoite: Arvioida interventiokävelyohjelman tehokkuutta lannerangan ahtaumapotilaiden elämänlaatuun ja toiminnalliseen tilaan leikkauksen jälkeen käyttäen subjektiivisia (VAS, ODI, RMDQ, SF-36) ja objektiivisia mittareita (triaksiaalinen). kiihtyvyysmittari, askelmäärä, paino).

Suunnittelu ja menetelmät: Kaksi aiheryhmää tutkitaan; potilaat, joilla on diagnosoitu lannerangan ahtauma (LSS), jotka etenevät kirurgiseen hoitoon, jolloin yksi ryhmä tutkii kävelyohjelmaa 2 kuukauden kuluttua leikkauksesta ja toinen ryhmä aloitti kävelyohjelman 3 kuukauden kuluttua leikkauksesta.

Koehenkilöt, jotka suostuvat osallistumaan, arvioidaan (arviot alla) diagnoosin jälkeen ennen leikkausta ja 2 kuukautta leikkauksen jälkeen. Puolet ryhmästä aloittaa kävelyohjelman 2 kuukauden postop-käynnillä ja arvioidaan uudelleen kävelyohjelman päätyttyä, toinen puolikas arvioi uudelleen 3 kuukauden kuluttua ja aloittaa kävelyohjelman tuolloin ja tullaan arvioimaan. uudelleen 4 kuukauden kuluttua. Kaikkiin tutkittaviin ollaan yhteydessä puhelimitse kävelyohjelman aikana, jotta opiskelijoilta voidaan esittää kysymyksiä ja tarjota tukea ja rohkaisua. Koehenkilöille annetaan ohjeet ja päivittäinen päiväkirja, jossa seurataan kunkin päivän askeleita (liite A).

Koehenkilöt rekrytoidaan lähetteiden perusteella Winnipegin terveystieteiden keskuksen ortopedisten ja neurokirurgisten selkäkirurgien vastaanottoihin. Tämä kattaa suurimman osan uusista ja tällä hetkellä hoidetuista tapauksista Manitobassa ja Luoteis-Ontariossa.

Koehenkilöt ovat 18-90-vuotiaita. Tutkimukseen otetaan miehiä ja naisia. Kaikki LSS-potilaat osoittavat vaikeasti hoidettavan neurogeenisen rappeutumisen ja röntgentutkimuksella vahvistetun lannerangan ahtauman. Poissulkemiskriteereinä ovat kaikki aikaisempi lannerangan leikkaus, merkittävän samanaikaisen sairauden olemassaolo (esim. neurologiset tai sydämen sairaudet, sairaudet jne.) missä tahansa muodossa ja muut fyysiset rajoitukset (tuki- ja liikuntaelinvaurio), jotka estävät tutkittavaa osallistumasta säännölliseen toimintaan ja kävelyohjelmaan. Osallistuvien opiskelijoiden tulee puhua englantia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt ovat 18-90-vuotiaita.
  • Tutkimukseen otetaan miehiä ja naisia.
  • Kaikki LSS-potilaat osoittavat vaikeasti hoidettavan neurogeenisen rappeutumisen ja röntgentutkimuksella vahvistetun lannerangan ahtauman.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa aikaisempi lannerangan leikkaus, merkittävien samanaikaisten sairauksien olemassaolo (esim. neurologiset tai sydämen sairaudet, sairaudet jne.) missä tahansa muodossa ja muut fyysiset rajoitukset (tuki- ja liikuntaelinvaurio), jotka estävät tutkittavaa osallistumasta säännölliseen toimintaan ja kävelyohjelmaan.
  • Osallistuvien opiskelijoiden tulee puhua englantia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ensimmäinen kävelyryhmä
Ryhmäkävely 2 kuukauden jälkeen
4 viikon liikunnallinen kävelyohjelma
Active Comparator: Toinen ryhmä kävely
Ryhmäkävely 3 kuukauden kuluttua
4 viikon liikunnallinen kävelyohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Fyysisen aktiivisuuden monitori
Aikaikkuna: 1 viikko x 4
1 viikko x 4

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Johnson, MD, University of Manitoba

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. kesäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 13. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 16. elokuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 13. elokuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lannerangan ahtauma

Kliiniset tutkimukset Kävelyohjelma

3
Tilaa