Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti di un programma di deambulazione sullo stato funzionale dei pazienti con stenosi spinale lombare post-chirurgica

13 agosto 2011 aggiornato da: University of Manitoba

Effetti di un programma di camminata di intervento sull'attività fisica sulla qualità della vita, sul monitoraggio dell'attività fisica e sullo stato funzionale dei pazienti con stenosi spinale lombare post-chirurgica

Obiettivo generale: valutare l'efficacia di un programma di deambulazione interventistica sulla qualità della vita e sullo stato funzionale dei pazienti con stenosi spinale lombare, post-chirurgica, utilizzando misure soggettive (VAS, ODI, RMDQ, SF-36) e oggettive (triassiali accelerometria, contapassi, peso).

Disegno e Metodi: Saranno presi in esame due gruppi di soggetti; pazienti con diagnosi di stenosi spinale lombare (LSS) che passano alla gestione chirurgica, con un gruppo di soggetti che inizia il programma di deambulazione a 2 mesi dopo l'intervento e l'altro gruppo che inizia il programma di deambulazione a 3 mesi dopo l'intervento.

I soggetti che accettano di partecipare saranno valutati (valutazioni elencate di seguito) dopo la diagnosi prima dell'intervento e 2 mesi dopo l'intervento. Metà del gruppo inizierà il programma di deambulazione alla visita postoperatoria di 2 mesi e verrà nuovamente valutata alla fine del programma di deambulazione, l'altra metà verrà valutata nuovamente a 3 mesi dopo l'intervento e inizierà il programma di deambulazione in quel momento e verrà valutata di nuovo a 4 mesi dopo l'intervento. Tutti i soggetti saranno contattati telefonicamente durante il loro programma di camminata per consentire domande da parte dei soggetti e per offrire supporto e incoraggiamento. Ai soggetti verranno fornite istruzioni e un diario giornaliero per tenere traccia dei passi compiuti ogni giorno (appendice A).

I soggetti saranno reclutati dai rinvii alle pratiche dei chirurghi ortopedici e neurochirurgici della colonna vertebrale presso il Centro di scienze della salute di Winnipeg. Ciò comprende la maggior parte dei casi nuovi e attualmente gestiti nel Manitoba e nell'Ontario nordoccidentale.

I soggetti avranno un'età compresa tra i 18 e i 90 anni. Saranno reclutati soggetti maschi e femmine nello studio. Tutti i pazienti con LSS dimostreranno claudicatio neurogena intrattabile e stenosi spinale lombare confermata radiograficamente. I criteri di esclusione saranno eventuali precedenti interventi chirurgici del rachide lombare, l'esistenza di comorbilità significative (ad es. condizione neurologica o cardiaca, malattia, ecc.) di qualsiasi forma e qualsiasi altra limitazione fisica (lesione muscoloscheletrica) che impedisca al soggetto di partecipare ad attività regolari e al programma di deambulazione. I soggetti partecipanti dovranno parlare inglese.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I soggetti avranno un'età compresa tra i 18 e i 90 anni.
  • Saranno reclutati soggetti maschi e femmine nello studio.
  • Tutti i pazienti con LSS dimostreranno claudicatio neurogena intrattabile e stenosi spinale lombare confermata radiograficamente.

Criteri di esclusione:

  • Eventuali precedenti interventi chirurgici del rachide lombare, l'esistenza di comorbilità significative (ad es. condizione neurologica o cardiaca, malattia, ecc.) di qualsiasi forma e qualsiasi altra limitazione fisica (lesione muscoloscheletrica) che impedisca al soggetto di partecipare ad attività regolari e al programma di deambulazione.
  • I soggetti partecipanti dovranno parlare inglese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Primo gruppo di marcia
Camminata di gruppo a 2 mesi dopo l'intervento
Programma di camminata di attività fisica di 4 settimane
Comparatore attivo: Secondo gruppo a piedi
Camminata di gruppo a 3 mesi dopo l'intervento
Programma di camminata di attività fisica di 4 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Monitoraggio dell'attività fisica
Lasso di tempo: 1 settimana x 4
1 settimana x 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michael Johnson, MD, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

13 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2011

Ultimo verificato

1 agosto 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Programma di camminata

3
Sottoscrivi