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Auswirkungen eines Gehprogramms auf den Funktionsstatus von Patienten mit postoperativer lumbaler Spinalkanalstenose

13. August 2011 aktualisiert von: University of Manitoba

Auswirkungen eines Gehprogramms zur Intervention bei körperlicher Aktivität auf die Lebensqualität, die Überwachung der körperlichen Aktivität und den Funktionsstatus von Patienten mit postoperativer Lendenwirbelsäulenstenose

Gesamtziel: Bewertung der Wirksamkeit eines interventionellen Gehprogramms auf die Lebensqualität und den Funktionsstatus von Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose nach der Operation unter Verwendung subjektiver (VAS, ODI, RMDQ, SF-36) und objektiver Messungen (triaxial). Beschleunigungsmessung, Schrittzahl, Gewicht).

Design und Methoden: Es werden zwei Gruppen von Probanden untersucht; Patienten, bei denen eine lumbale Spinalkanalstenose (LSS) diagnostiziert wurde und die sich einer chirurgischen Behandlung unterziehen, wobei eine Gruppe von Probanden 2 Monate nach der Operation mit dem Gehprogramm beginnt und die andere Gruppe 3 Monate nach der Operation mit dem Gehprogramm beginnt.

Probanden, die einer Teilnahme zustimmen, werden nach der Diagnose präoperativ und 2 Monate postoperativ beurteilt (Bewertungen unten aufgeführt). Eine Hälfte der Gruppe beginnt das Gehprogramm 2 Monate nach der Operation und wird am Ende des Gehprogramms erneut beurteilt. Die andere Hälfte wird 3 Monate nach der Operation erneut beurteilt und beginnt zu diesem Zeitpunkt mit dem Gehprogramm und wird beurteilt erneut 4 Monate nach der Operation. Alle Probanden werden während ihres Wanderprogramms telefonisch kontaktiert, um Fragen der Probanden zu beantworten und Unterstützung und Ermutigung anzubieten. Die Probanden erhalten Anweisungen und ein tägliches Tagebuch, um die täglich durchgeführten Schritte zu verfolgen (Anhang A).

Die Probanden werden aus den Überweisungen an die Praxen der orthopädischen und neurochirurgischen Wirbelsäulenchirurgen am Health Sciences Center in Winnipeg rekrutiert. Dies umfasst die Mehrzahl der neuen und derzeit behandelten Fälle in Manitoba und Nordwest-Ontario.

Die Probanden sind zwischen 18 und 90 Jahre alt. Für die Studie werden männliche und weibliche Probanden rekrutiert. Alle LSS-Patienten weisen eine hartnäckige neurogene Claudicatio und eine radiologisch bestätigte Stenose der Lendenwirbelsäule auf. Ausschlusskriterien sind alle früheren Operationen an der Lendenwirbelsäule, das Vorliegen einer erheblichen Komorbidität (z. B. neurologische oder kardiale Erkrankungen, Krankheiten usw.) jeglicher Art und alle anderen körperlichen Einschränkungen (Muskel-Skelett-Verletzungen), die die Person daran hindern, an regelmäßigen Aktivitäten und dem Gehprogramm teilzunehmen. Von den teilnehmenden Probanden wird verlangt, dass sie Englisch sprechen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden sind zwischen 18 und 90 Jahre alt.
  • Für die Studie werden männliche und weibliche Probanden rekrutiert.
  • Alle LSS-Patienten weisen eine hartnäckige neurogene Claudicatio und eine radiologisch bestätigte Stenose der Lendenwirbelsäule auf.

Ausschlusskriterien:

  • Eine frühere Operation an der Lendenwirbelsäule, das Vorliegen einer erheblichen Komorbidität (z. B. neurologische oder kardiale Erkrankungen, Krankheiten usw.) jeglicher Art und alle anderen körperlichen Einschränkungen (Muskel-Skelett-Verletzungen), die die Person daran hindern, an regelmäßigen Aktivitäten und dem Gehprogramm teilzunehmen.
  • Von den teilnehmenden Probanden wird verlangt, dass sie Englisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Erste Wandergruppe
Gruppenwanderung 2 Monate nach der Operation
4-wöchiges Wanderprogramm für körperliche Aktivität
Aktiver Komparator: Zweite Gruppe zu Fuß
Gruppenwanderung 3 Monate nach der Operation
4-wöchiges Wanderprogramm für körperliche Aktivität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Monitor für körperliche Aktivität
Zeitfenster: 1 Woche x 4
1 Woche x 4

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Michael Johnson, MD, University of Manitoba

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2009

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. August 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. August 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. August 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. August 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lumbale Spinalkanalstenose

Klinische Studien zur Wanderprogramm

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