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걷기 프로그램이 수술 후 요추부 척추관협착증 환자의 기능적 상태에 미치는 영향

2011년 8월 13일 업데이트: University of Manitoba

신체활동 중재 걷기 프로그램이 수술 후 요추부 척추관협착증 환자의 삶의 질, 신체활동 모니터링 및 기능적 상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

전반적인 목적: 수술 후 주관적(VAS, ODI, RMDQ, SF-36) 및 객관적 측정(삼축 가속도계, 걸음 수, 체중).

설계 및 방법: 두 그룹의 피험자를 검사합니다. 요추 척추 협착증(LSS) 진단을 받은 환자는 외과적 관리로 진행되며, 한 그룹의 피험자는 수술 후 2개월에 걷기 프로그램을 시작하고 다른 그룹은 수술 후 3개월에 걷기 프로그램을 시작합니다.

참여에 동의한 피험자는 진단 후 수술 전 및 수술 후 2개월에 평가(아래에 나열된 평가)됩니다. 그룹의 절반은 수술 후 2개월 방문 시 걷기 프로그램을 시작하고 걷기 프로그램 종료 시 다시 평가하고, 나머지 절반은 수술 후 3개월 후 다시 평가하고 그 시점에서 걷기 프로그램을 시작하고 평가합니다. 4개월 후 다시. 모든 과목은 걷기 프로그램 중에 전화로 연락하여 과목의 질문을 허용하고 지원과 격려를 제공합니다. 피험자에게는 지침이 제공되고 매일 걸음 수를 추적하는 일지가 제공됩니다(부록 A).

주제는 위니펙에 있는 건강 과학 센터의 정형외과 및 신경외과 척추 외과 의사 진료에 대한 소개에서 모집됩니다. 여기에는 매니토바와 온타리오 북서부에서 신규 및 현재 관리 중인 케이스의 대다수가 포함됩니다.

피험자는 18세에서 90세 사이입니다. 남성 및 여성 피험자가 연구에 모집될 것입니다. 모든 LSS 환자는 난치성 신경성 파행 및 방사선학적으로 확인된 요추 척추 협착증을 보일 것입니다. 제외 기준은 이전의 요추 수술, 상당한 동반 질환(예: 모든 형태의 신경학적 또는 심장 상태, 질병 등) 및 피험자가 정규 활동 및 걷기 프로그램에 참여하는 것을 방해하는 기타 신체적 제한(근골격 손상). 참여 과목은 영어로 말해야 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 18세에서 90세 사이입니다.
  • 남성 및 여성 피험자가 연구에 모집될 것입니다.
  • 모든 LSS 환자는 난치성 신경성 파행 및 방사선학적으로 확인된 요추 척추 협착증을 보일 것입니다.

제외 기준:

  • 이전의 요추 수술, 상당한 동반 질환의 존재(예: 모든 형태의 신경학적 또는 심장 상태, 질병 등) 및 피험자가 정규 활동 및 걷기 프로그램에 참여하는 것을 방해하는 기타 신체적 제한(근골격 손상).
  • 참여 과목은 영어로 말해야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 첫 번째 걷기 그룹
수술 후 2개월째 그룹 워킹
4주 신체 활동 걷기 프로그램
활성 비교기: 두 번째 그룹 걷기
수술 후 3개월째 그룹 워킹
4주 신체 활동 걷기 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신체 활동 모니터
기간: 1주 x 4
1주 x 4

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Michael Johnson, MD, University of Manitoba

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2009년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2012년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 8월 12일

처음 게시됨 (추정)

2009년 8월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2011년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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