- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00958490
걷기 프로그램이 수술 후 요추부 척추관협착증 환자의 기능적 상태에 미치는 영향
신체활동 중재 걷기 프로그램이 수술 후 요추부 척추관협착증 환자의 삶의 질, 신체활동 모니터링 및 기능적 상태에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
전반적인 목적: 수술 후 주관적(VAS, ODI, RMDQ, SF-36) 및 객관적 측정(삼축 가속도계, 걸음 수, 체중).
설계 및 방법: 두 그룹의 피험자를 검사합니다. 요추 척추 협착증(LSS) 진단을 받은 환자는 외과적 관리로 진행되며, 한 그룹의 피험자는 수술 후 2개월에 걷기 프로그램을 시작하고 다른 그룹은 수술 후 3개월에 걷기 프로그램을 시작합니다.
참여에 동의한 피험자는 진단 후 수술 전 및 수술 후 2개월에 평가(아래에 나열된 평가)됩니다. 그룹의 절반은 수술 후 2개월 방문 시 걷기 프로그램을 시작하고 걷기 프로그램 종료 시 다시 평가하고, 나머지 절반은 수술 후 3개월 후 다시 평가하고 그 시점에서 걷기 프로그램을 시작하고 평가합니다. 4개월 후 다시. 모든 과목은 걷기 프로그램 중에 전화로 연락하여 과목의 질문을 허용하고 지원과 격려를 제공합니다. 피험자에게는 지침이 제공되고 매일 걸음 수를 추적하는 일지가 제공됩니다(부록 A).
주제는 위니펙에 있는 건강 과학 센터의 정형외과 및 신경외과 척추 외과 의사 진료에 대한 소개에서 모집됩니다. 여기에는 매니토바와 온타리오 북서부에서 신규 및 현재 관리 중인 케이스의 대다수가 포함됩니다.
피험자는 18세에서 90세 사이입니다. 남성 및 여성 피험자가 연구에 모집될 것입니다. 모든 LSS 환자는 난치성 신경성 파행 및 방사선학적으로 확인된 요추 척추 협착증을 보일 것입니다. 제외 기준은 이전의 요추 수술, 상당한 동반 질환(예: 모든 형태의 신경학적 또는 심장 상태, 질병 등) 및 피험자가 정규 활동 및 걷기 프로그램에 참여하는 것을 방해하는 기타 신체적 제한(근골격 손상). 참여 과목은 영어로 말해야 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3A 1R9
- Health Sciences Centre
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 피험자는 18세에서 90세 사이입니다.
- 남성 및 여성 피험자가 연구에 모집될 것입니다.
- 모든 LSS 환자는 난치성 신경성 파행 및 방사선학적으로 확인된 요추 척추 협착증을 보일 것입니다.
제외 기준:
- 이전의 요추 수술, 상당한 동반 질환의 존재(예: 모든 형태의 신경학적 또는 심장 상태, 질병 등) 및 피험자가 정규 활동 및 걷기 프로그램에 참여하는 것을 방해하는 기타 신체적 제한(근골격 손상).
- 참여 과목은 영어로 말해야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 첫 번째 걷기 그룹
수술 후 2개월째 그룹 워킹
|
4주 신체 활동 걷기 프로그램
|
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활성 비교기: 두 번째 그룹 걷기
수술 후 3개월째 그룹 워킹
|
4주 신체 활동 걷기 프로그램
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
신체 활동 모니터
기간: 1주 x 4
|
1주 x 4
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Michael Johnson, MD, University of Manitoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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