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Efectos de un programa de caminata sobre el estado funcional de pacientes con estenosis de la columna lumbar posquirúrgicos

13 de agosto de 2011 actualizado por: University of Manitoba

Efectos de un programa de caminata de intervención de actividad física sobre la calidad de vida, el monitoreo de la actividad física y el estado funcional de pacientes con estenosis espinal lumbar posquirúrgica

Objetivo General: Evaluar la eficacia de un programa intervencionista de caminata sobre la calidad de vida y el estado funcional de pacientes con estenosis de la columna lumbar, posquirúrgicos, utilizando medidas subjetivas (VAS, ODI, RMDQ, SF-36) y objetivas (triaxiales). acelerometría, conteo de pasos, peso).

Diseño y Métodos: Se examinarán dos grupos de sujetos; pacientes diagnosticados con estenosis espinal lumbar (LSS) que progresan al tratamiento quirúrgico, con un grupo de sujetos que comienzan el programa de caminata a los 2 meses de la operación y el otro grupo que comienza el programa de caminata a los 3 meses de la operación.

Los sujetos que acepten participar serán evaluados (las evaluaciones se enumeran a continuación) después del diagnóstico antes de la operación y 2 meses después de la operación. La mitad del grupo comenzará el programa de caminatas en la visita de 2 meses después de la operación y será evaluado nuevamente al final del programa de caminatas, la otra mitad será evaluada nuevamente a los 3 meses de la operación y comenzará el programa de caminatas en ese momento y será evaluada. de nuevo a los 4 meses de la operación. Todos los sujetos serán contactados por teléfono durante su programa de caminata para permitir preguntas de los sujetos y ofrecer apoyo y aliento. Los sujetos recibirán instrucciones y un diario para realizar un seguimiento de los pasos dados cada día (apéndice A).

Los sujetos serán reclutados de las referencias a las prácticas de los cirujanos ortopédicos y de neurocirugía de la columna vertebral en el Centro de Ciencias de la Salud en Winnipeg. Esto abarca la mayoría de los casos nuevos y actualmente manejados en Manitoba y el noroeste de Ontario.

Los sujetos tendrán entre 18 y 90 años. Sujetos masculinos y femeninos serán reclutados en el estudio. Todos los pacientes con LSS demostrarán claudicación neurogénica intratable y estenosis espinal lumbar confirmada radiográficamente. Los criterios de exclusión serán cualquier cirugía previa de columna lumbar, la existencia de comorbilidad significativa (p. condición neurológica o cardíaca, enfermedad, etc.) de cualquier forma, y ​​cualquier otra limitación física (lesión musculoesquelética) que impida que el sujeto participe en la actividad regular y el programa de caminata. Los sujetos participantes deberán hablar inglés.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

50

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los sujetos tendrán entre 18 y 90 años.
  • Sujetos masculinos y femeninos serán reclutados en el estudio.
  • Todos los pacientes con LSS demostrarán claudicación neurogénica intratable y estenosis espinal lumbar confirmada radiográficamente.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier cirugía previa de la columna lumbar, la existencia de comorbilidad significativa (p. condición neurológica o cardíaca, enfermedad, etc.) de cualquier forma, y ​​cualquier otra limitación física (lesión musculoesquelética) que impida que el sujeto participe en la actividad regular y el programa de caminata.
  • Los sujetos participantes deberán hablar inglés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Primer grupo de caminantes
Caminata en grupo a los 2 meses de la operación
Programa de caminata de actividad física de 4 semanas
Comparador activo: Caminata del segundo grupo
Caminata en grupo a los 3 meses de la operación
Programa de caminata de actividad física de 4 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Monitor de Actividad Física
Periodo de tiempo: 1 semana x 4
1 semana x 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Johnson, MD, University of Manitoba

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2009

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de agosto de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de agosto de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de agosto de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2011

Última verificación

1 de agosto de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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