- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00958490
Effekter af et gå-program på funktionel status hos patienter med postkirurgisk lænderygmarvsstenose
Effekter af et spadsereturprogram for fysisk aktivitetsintervention på livskvalitet, overvågning af fysisk aktivitet og funktionel status hos patienter med postkirurgisk lumbal spinal stenose
Overordnet mål: At evaluere effektiviteten af et interventionelt gåprogram på livskvaliteten og funktionsstatus hos patienter med lumbal spinal stenose, post-kirurgi, ved brug af subjektive (VAS, ODI, RMDQ, SF-36) og objektive mål (triaksialt) accelerometri, skridttælling, vægt).
Design og metoder: To grupper af emner vil blive undersøgt; patienter diagnosticeret med lumbal spinal stenose (LSS), der udvikler sig til kirurgisk behandling, hvor en gruppe forsøgspersoner stirrede på gåprogrammet 2 måneder postop, og den anden gruppe starter på gåprogrammet 3 måneder postop.
Forsøgspersoner, der accepterer at deltage, vil blive vurderet (vurderinger anført nedenfor) efter diagnosen præoperativt og 2 måneder postoperativt. Den ene halvdel af gruppen vil starte gangprogrammet ved 2 måneders postop besøget og blive vurderet igen ved afslutningen af gangprogrammet, den anden halvdel vil blive vurderet igen 3 måneder postop og starte gangprogrammet på det tidspunkt og blive vurderet igen 4 måneder postop. Alle forsøgspersoner vil blive kontaktet telefonisk under deres vandreprogram for at give mulighed for spørgsmål fra emnerne og for at tilbyde støtte og opmuntring. Forsøgspersonerne vil få instruktioner og en daglig dagbog til at spore trin taget hver dag (bilag A).
Emner vil blive rekrutteret fra henvisningerne til praksis hos ortopædiske og neurokirurgiske rygkirurger ved Health Sciences Center i Winnipeg. Dette omfatter størstedelen af nye og i øjeblikket administrerede sager i Manitoba og det nordvestlige Ontario.
Emner vil være mellem 18 og 90 år. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Alle LSS-patienter vil demonstrere intraktabel neurogen claudicatio og radiografisk bekræftet lumbal spinal stenose. Eksklusionskriterier vil være enhver tidligere lændehvirvelsøjleoperation, eksistensen af signifikant komorbiditet (f.eks. neurologisk eller hjertesygdom, sygdom osv.) af enhver form, og enhver anden fysisk begrænsning (muskuloskeletal skade), der forhindrer forsøgspersonen i at deltage i regelmæssig aktivitet og gåprogrammet. Deltagerne skal tale engelsk.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner vil være mellem 18 og 90 år.
- Mandlige og kvindelige forsøgspersoner vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
- Alle LSS-patienter vil demonstrere intraktabel neurogen claudicatio og radiografisk bekræftet lumbal spinal stenose.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere lændehvirvelsøjleoperation, eksistensen af betydelig komorbiditet (f.eks. neurologisk eller hjertesygdom, sygdom osv.) af enhver form, og enhver anden fysisk begrænsning (muskuloskeletal skade), der forhindrer forsøgspersonen i at deltage i regelmæssig aktivitet og gåprogrammet.
- Deltagerne skal tale engelsk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Første gågruppe
Gruppevandring 2 måneder postop
|
4 ugers gåprogram med fysisk aktivitet
|
|
Aktiv komparator: Anden gruppe gående
Gruppevandring 3 måneder postop
|
4 ugers gåprogram med fysisk aktivitet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Overvågning af fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uge x 4
|
1 uge x 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Johnson, MD, University of Manitoba
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H2006:040
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal spinal stenose
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
N.N. Priorov National Medical Research Center of...Pirogov National Medical Surgical Center; Burdenko Neurosurgery InstituteRekrutteringDegeneration Lændehvirvelsøjlen | Sagittal ubalance | LUMBAR STENOSIS | Lumbal dekompressionRusland
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Assuta Medical CenterUkendtSpinal stenose Lumbal | Spondylolistese | Degeneration Rygsøjle | Fusion of Spine, Lumbar RegionIsrael
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuLumbal Spinal Stenosis med bilateral nedre ekstremitet radikulopati
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Yonsei UniversityAfsluttetRygsmerte | Spinal stenose | Fusion of Spine, Lumbar RegionKorea, Republikken
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
Kliniske forsøg med Vandring program
-
St. Louis UniversityRekrutteringParkinsons sygdom | Parkinsons sygdom, idiopatiskForenede Stater
-
Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetKnæ slidgigt | Hofteartrose | Knæarthroplastik | HofteproteserDet Forenede Kongerige
-
Cionic, Inc.RekrutteringMultipel sclerose | Multipel sklerose, kronisk progressiv | Multipel sklerose, recidiverende-remitterendeForenede Stater
-
Brian W. NoehrenU.S. Army Medical Research and Development CommandAfsluttetLårbensbrud | SkinnebensbrudForenede Stater
-
Marwa Gamal Abd El Ghany FathallaAfsluttet
-
McMaster UniversityYMCA Hamilton/Burlington/Brantford; City of HamiltonAktiv, ikke rekrutterendeMobilitetsbegrænsningCanada
-
Chi-Wen ChenIkke rekrutterer endnuHjertefejl, medfødtTaiwan
-
Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson...Afsluttet
-
State University of New York at BuffaloAfsluttet
-
Universidade Federal de Sao CarlosCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.UkendtKronisk obstruktiv lungesygdomBrasilien