Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af et gå-program på funktionel status hos patienter med postkirurgisk lænderygmarvsstenose

13. august 2011 opdateret af: University of Manitoba

Effekter af et spadsereturprogram for fysisk aktivitetsintervention på livskvalitet, overvågning af fysisk aktivitet og funktionel status hos patienter med postkirurgisk lumbal spinal stenose

Overordnet mål: At evaluere effektiviteten af ​​et interventionelt gåprogram på livskvaliteten og funktionsstatus hos patienter med lumbal spinal stenose, post-kirurgi, ved brug af subjektive (VAS, ODI, RMDQ, SF-36) og objektive mål (triaksialt) accelerometri, skridttælling, vægt).

Design og metoder: To grupper af emner vil blive undersøgt; patienter diagnosticeret med lumbal spinal stenose (LSS), der udvikler sig til kirurgisk behandling, hvor en gruppe forsøgspersoner stirrede på gåprogrammet 2 måneder postop, og den anden gruppe starter på gåprogrammet 3 måneder postop.

Forsøgspersoner, der accepterer at deltage, vil blive vurderet (vurderinger anført nedenfor) efter diagnosen præoperativt og 2 måneder postoperativt. Den ene halvdel af gruppen vil starte gangprogrammet ved 2 måneders postop besøget og blive vurderet igen ved afslutningen af ​​gangprogrammet, den anden halvdel vil blive vurderet igen 3 måneder postop og starte gangprogrammet på det tidspunkt og blive vurderet igen 4 måneder postop. Alle forsøgspersoner vil blive kontaktet telefonisk under deres vandreprogram for at give mulighed for spørgsmål fra emnerne og for at tilbyde støtte og opmuntring. Forsøgspersonerne vil få instruktioner og en daglig dagbog til at spore trin taget hver dag (bilag A).

Emner vil blive rekrutteret fra henvisningerne til praksis hos ortopædiske og neurokirurgiske rygkirurger ved Health Sciences Center i Winnipeg. Dette omfatter størstedelen af ​​nye og i øjeblikket administrerede sager i Manitoba og det nordvestlige Ontario.

Emner vil være mellem 18 og 90 år. Mandlige og kvindelige forsøgspersoner vil blive rekrutteret til undersøgelsen. Alle LSS-patienter vil demonstrere intraktabel neurogen claudicatio og radiografisk bekræftet lumbal spinal stenose. Eksklusionskriterier vil være enhver tidligere lændehvirvelsøjleoperation, eksistensen af ​​signifikant komorbiditet (f.eks. neurologisk eller hjertesygdom, sygdom osv.) af enhver form, og enhver anden fysisk begrænsning (muskuloskeletal skade), der forhindrer forsøgspersonen i at deltage i regelmæssig aktivitet og gåprogrammet. Deltagerne skal tale engelsk.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emner vil være mellem 18 og 90 år.
  • Mandlige og kvindelige forsøgspersoner vil blive rekrutteret til undersøgelsen.
  • Alle LSS-patienter vil demonstrere intraktabel neurogen claudicatio og radiografisk bekræftet lumbal spinal stenose.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere lændehvirvelsøjleoperation, eksistensen af ​​betydelig komorbiditet (f.eks. neurologisk eller hjertesygdom, sygdom osv.) af enhver form, og enhver anden fysisk begrænsning (muskuloskeletal skade), der forhindrer forsøgspersonen i at deltage i regelmæssig aktivitet og gåprogrammet.
  • Deltagerne skal tale engelsk.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Første gågruppe
Gruppevandring 2 måneder postop
4 ugers gåprogram med fysisk aktivitet
Aktiv komparator: Anden gruppe gående
Gruppevandring 3 måneder postop
4 ugers gåprogram med fysisk aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overvågning af fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uge x 4
1 uge x 4

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Johnson, MD, University of Manitoba

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2009

Først opslået (Skøn)

13. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2011

Sidst verificeret

1. august 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal spinal stenose

Kliniske forsøg med Vandring program

Abonner