Effecten van een loopprogramma op de functionele status van patiënten met postoperatieve lumbale spinale stenose
Effecten van een loopprogramma voor fysieke activiteit op de kwaliteit van leven, monitoring van fysieke activiteit en functionele status van patiënten met postoperatieve lumbale spinale stenose
Algemene doelstelling: het evalueren van de werkzaamheid van een interventioneel loopprogramma op de kwaliteit van leven en de functionele status van patiënten met lumbale spinale stenose, postoperatief, met behulp van subjectieve (VAS, ODI, RMDQ, SF-36) en objectieve metingen (triaxiale accelerometrie, aantal stappen, gewicht).
Ontwerp en methoden: twee groepen onderwerpen zullen worden onderzocht; patiënten met de diagnose lumbale spinale stenose (LSS) die overgaan tot chirurgische behandeling, waarbij de ene groep proefpersonen 2 maanden na de operatie naar het loopprogramma staarde en de andere groep 3 maanden na de operatie met het loopprogramma begon.
Proefpersonen die ermee instemmen om deel te nemen, zullen worden beoordeeld (beoordelingen hieronder vermeld) na de diagnose preoperatief en 2 maanden postoperatief. De ene helft van de groep start het loopprogramma bij het 2 maanden postop-bezoek en wordt opnieuw beoordeeld aan het einde van het loopprogramma, de andere helft wordt opnieuw beoordeeld 3 maanden postop en start op dat moment het loopprogramma en wordt beoordeeld opnieuw 4 maanden na de operatie. Alle proefpersonen zullen tijdens hun wandelprogramma telefonisch gecontacteerd worden om vragen van de proefpersonen te beantwoorden en steun en aanmoediging te bieden. De proefpersonen krijgen instructies en een dagelijks dagboek om elke dag de stappen bij te houden (bijlage A).
Onderwerpen zullen worden gerekruteerd uit de verwijzingen naar de praktijken van de orthopedische en neurochirurgische wervelkolomchirurgen in het Health Sciences Center in Winnipeg. Dit omvat de meeste nieuwe en momenteel beheerde zaken in Manitoba en Noordwest-Ontario.
De proefpersonen zullen tussen de 18 en 90 jaar oud zijn. Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd. Alle LSS-patiënten vertonen hardnekkige neurogene claudicatio en radiografisch bevestigde lumbale spinale stenose. Uitsluitingscriteria zijn eerdere operaties aan de lumbale wervelkolom, het bestaan van significante comorbiditeit (bijv. neurologische of cardiale aandoening, ziekte, enz.) van welke vorm dan ook, en andere fysieke beperkingen (musculoskeletaal letsel) die de patiënt verhinderen deel te nemen aan normale activiteiten en het wandelprogramma. Onderwerpen die deelnemen, moeten Engels spreken.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De proefpersonen zullen tussen de 18 en 90 jaar oud zijn.
- Mannelijke en vrouwelijke proefpersonen zullen voor het onderzoek worden gerekruteerd.
- Alle LSS-patiënten vertonen hardnekkige neurogene claudicatio en radiografisch bevestigde lumbale spinale stenose.
Uitsluitingscriteria:
- Elke eerdere operatie aan de lumbale wervelkolom, het bestaan van significante comorbiditeit (bijv. neurologische of cardiale aandoening, ziekte, enz.) van welke vorm dan ook, en andere fysieke beperkingen (musculoskeletaal letsel) die de patiënt verhinderen deel te nemen aan normale activiteiten en het wandelprogramma.
- Onderwerpen die deelnemen, moeten Engels spreken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Eerste wandelgroep
Groepswandeling 2 maanden na de operatie
|
Wandelprogramma van 4 weken voor fysieke activiteit
|
|
Actieve vergelijker: Tweede groep wandelen
Groepswandeling 3 maanden na de operatie
|
Wandelprogramma van 4 weken voor fysieke activiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lichamelijke Activiteitenmonitor
Tijdsspanne: 1 week x 4
|
1 week x 4
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michael Johnson, MD, University of Manitoba
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H2006:040
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .