Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky programu chůze na funkční stav pacientů po operaci lumbální spinální stenózy

13. srpna 2011 aktualizováno: University of Manitoba

Účinky programu intervence pohybové aktivity na kvalitu života, monitorování fyzické aktivity a funkční stav pacientů po operaci lumbální spinální stenózy

Celkový cíl: Zhodnotit účinnost intervenčního programu chůze na kvalitu života a funkční stav pacientů s lumbální spinální stenózou po operaci pomocí subjektivních (VAS, ODI, RMDQ, SF-36) a objektivních měření (triaxiální akcelerometrie, počet kroků, hmotnost).

Design a metody: Budou zkoušeny dvě skupiny subjektů; pacienti s diagnózou lumbální spinální stenózy (LSS), která postupuje k chirurgickému řešení, přičemž jedna skupina subjektů zírá na program chůze 2 měsíce po stop a druhá skupina začíná s programem chůze 3 měsíce po stop.

Subjekty, které souhlasí s účastí, budou posouzeny (hodnocení uvedené níže) po diagnóze před operací a 2 měsíce po operaci. Jedna polovina skupiny zahájí program chůze při návštěvě 2 měsíce po ukončení a bude znovu hodnocena na konci programu chůze, druhá polovina bude znovu hodnocena 3 měsíce po ukončení a v té době zahájí program chůze a bude hodnocena znovu za 4 měsíce po zastavení. Všechny subjekty budou během programu chůze telefonicky kontaktovány, aby mohly klást dotazy od subjektů a nabídnout podporu a povzbuzení. Subjektům budou poskytnuty instrukce a denní deník, aby sledovali kroky, které každý den udělali (příloha A).

Subjekty se budou rekrutovat z doporučení do praxe ortopedických a neurochirurgických páteřních chirurgů ve Health Sciences Center ve Winnipegu. To zahrnuje většinu nových a aktuálně řešených případů v Manitobě a severozápadním Ontariu.

Subjekty budou ve věku od 18 do 90 let. Do studie budou přijati muži a ženy. Všichni pacienti s LSS budou vykazovat nezvladatelnou neurogenní klaudikaci a radiograficky potvrzenou lumbální spinální stenózu. Kritériem vyloučení bude jakákoli předchozí operace bederní páteře, existence významné komorbidity (např. neurologický nebo srdeční stav, onemocnění atd.) jakékoli formy a jakákoli jiná fyzická omezení (muskuloskeletální poranění), která subjektu brání v účasti na pravidelné aktivitě a programu chůze. Účastníci budou muset mluvit anglicky.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty budou ve věku od 18 do 90 let.
  • Do studie budou přijati muži a ženy.
  • Všichni pacienti s LSS budou vykazovat nezvladatelnou neurogenní klaudikaci a radiograficky potvrzenou lumbální spinální stenózu.

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli předchozí operace bederní páteře, existence významné souběžné nemoci (např. neurologický nebo srdeční stav, onemocnění atd.) jakékoli formy a jakákoli jiná fyzická omezení (muskuloskeletální poranění), která subjektu brání v účasti na pravidelné aktivitě a programu chůze.
  • Účastníci budou muset mluvit anglicky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: První pěší skupina
Skupinová chůze 2 měsíce po zastavení
Jiný: Program chůze
4týdenní pohybový program chůze
Aktivní komparátor: Druhá skupina chůze
Skupinová chůze 3 měsíce po zastavení
Jiný: Program chůze
4týdenní pohybový program chůze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Monitor fyzické aktivity
Časové okno: 1 týden x 4
1 týden x 4

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Manitoba

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michael Johnson, MD, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. srpna 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H2006:040

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lumbální spinální stenóza

Klinické studie na Program chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Switzerland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit