Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ programu chodzenia na stan funkcjonalny pacjentów pooperacyjnym zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego

13 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: University of Manitoba

Wpływ programu marszu interwencyjnego związanego z aktywnością fizyczną na jakość życia, monitorowanie aktywności fizycznej i stan funkcjonalny pacjentów pooperacyjnym zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego

Cel ogólny: Ocena skuteczności interwencyjnego programu marszu na jakość życia i stan funkcjonalny pacjentów ze zwężeniem odcinka lędźwiowego kręgosłupa, po operacji, przy użyciu subiektywnych (VAS, ODI, RMDQ, SF-36) i obiektywnych pomiarów (trójosiowych akcelerometria, liczba kroków, waga).

Projekt i metody: Zbadane zostaną dwie grupy przedmiotów; pacjenci ze zdiagnozowanym zwężeniem kręgosłupa lędźwiowego (LSS), którzy przeszli do leczenia chirurgicznego, przy czym jedna grupa osób rozpoczynała program marszu 2 miesiące po stopie, a druga grupa rozpoczynała program marszu 3 miesiące po stopie.

Pacjenci, którzy wyrażą zgodę na udział, zostaną poddani ocenie (oceny wymienione poniżej) po postawieniu diagnozy przed operacją i 2 miesiące po operacji. Połowa grupy rozpocznie program chodzenia po 2 miesiącach od wizyty i zostanie ponownie oceniona pod koniec programu chodzenia, druga połowa zostanie ponownie oceniona 3 miesiące po zakończeniu i rozpocznie program chodzenia w tym czasie i zostanie oceniona ponownie po 4 miesiącach od zatrzymania. Ze wszystkimi uczestnikami skontaktujemy się telefonicznie podczas ich programu chodzenia, aby umożliwić zadawanie pytań przez badanych oraz zaoferować wsparcie i zachętę. Badani otrzymają instrukcje i dzienniczek do śledzenia kroków podejmowanych każdego dnia (załącznik A).

Pacjenci będą rekrutowani ze skierowań do gabinetów ortopedów i neurochirurgów kręgosłupa w Centrum Nauk o Zdrowiu w Winnipeg. Obejmuje to większość nowych i obecnie zarządzanych przypadków w Manitobie i północno-zachodnim Ontario.

Uczestnicy będą w wieku od 18 do 90 lat. Do badania będą rekrutowani mężczyźni i kobiety. Wszyscy pacjenci z LSS będą wykazywać trudne do leczenia chromanie neurogenne i radiologicznie potwierdzone zwężenie kręgosłupa lędźwiowego. Kryteriami wykluczenia będą wszelkie wcześniejsze operacje kręgosłupa lędźwiowego, istnienie istotnych chorób współistniejących (np. stan neurologiczny lub sercowy, choroba itp.) dowolnej postaci oraz wszelkie inne ograniczenia fizyczne (uraz mięśniowo-szkieletowy) uniemożliwiające pacjentowi udział w regularnej aktywności i programie chodzenia. Przedmioty uczestniczące będą musiały mówić po angielsku.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy będą w wieku od 18 do 90 lat.
  • Do badania będą rekrutowani mężczyźni i kobiety.
  • Wszyscy pacjenci z LSS będą wykazywać trudne do leczenia chromanie neurogenne i radiologicznie potwierdzone zwężenie kręgosłupa lędźwiowego.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie wcześniejsze operacje kręgosłupa lędźwiowego, istnienie istotnych chorób współistniejących (np. stan neurologiczny lub sercowy, choroba itp.) dowolnej postaci oraz wszelkie inne ograniczenia fizyczne (uraz mięśniowo-szkieletowy) uniemożliwiające pacjentowi udział w regularnej aktywności i programie chodzenia.
  • Przedmioty uczestniczące będą musiały mówić po angielsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pierwsza grupa spacerowa
Spacer grupowy 2 miesiące po przystanku
4-tygodniowy program marszu z aktywnością fizyczną
Aktywny komparator: Spacer drugiej grupy
Spacer grupowy po 3 miesiącach od zatrzymania
4-tygodniowy program marszu z aktywnością fizyczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Monitor aktywności fizycznej
Ramy czasowe: 1 tydzień x 4
1 tydzień x 4

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Johnson, MD, University of Manitoba

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stenoza kanału kręgowego w odcinku lędźwiowym

Badania kliniczne na Program spacerowy

Subskrybuj