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Efeitos de um programa de caminhada no estado funcional de pacientes com estenose espinhal lombar pós-cirúrgica

13 de agosto de 2011 atualizado por: University of Manitoba

Efeitos de um programa de caminhada de intervenção com atividade física na qualidade de vida, monitoramento da atividade física e estado funcional de pacientes com estenose espinhal lombar pós-cirúrgica

Objetivo geral: Avaliar a eficácia de um programa de caminhada intervencionista na qualidade de vida e no estado funcional de pacientes com estenose espinhal lombar, no pós-operatório, usando medidas subjetivas (VAS, ODI, RMDQ, SF-36) e objetivas (triaxial acelerometria, contagem de passos, peso).

Delineamento e Métodos: Serão examinados dois grupos de sujeitos; pacientes diagnosticados com estenose espinhal lombar (ELS) que evoluem para tratamento cirúrgico, com um grupo de indivíduos iniciando o programa de caminhada aos 2 meses pós-operatórios e o outro grupo iniciando o programa de caminhada aos 3 meses pós-operatórios.

Os indivíduos que concordarem em participar serão avaliados (avaliações listadas abaixo) após o diagnóstico no pré-operatório e 2 meses após a cirurgia. Metade do grupo iniciará o programa de caminhada na visita pós-operatória de 2 meses e será avaliada novamente no final do programa de caminhada, a outra metade será avaliada novamente aos 3 meses pós-operatório e iniciará o programa de caminhada naquele momento e será avaliada novamente aos 4 meses de pós-operatório. Todos os sujeitos serão contatados por telefone durante o programa de caminhada para permitir perguntas dos sujeitos e oferecer apoio e encorajamento. Os participantes receberão instruções e um diário para rastrear as etapas realizadas a cada dia (apêndice A).

Os indivíduos serão recrutados a partir das referências para as práticas dos cirurgiões de coluna ortopédicos e neurocirúrgicos no Centro de Ciências da Saúde em Winnipeg. Isso abrange a maioria dos casos novos e atualmente administrados em Manitoba e no noroeste de Ontário.

Os participantes terão entre 18 e 90 anos. Indivíduos do sexo masculino e feminino serão recrutados para o estudo. Todos os pacientes com LSS demonstrarão claudicação neurogênica intratável e estenose espinhal lombar confirmada radiograficamente. Os critérios de exclusão serão qualquer cirurgia anterior da coluna lombar, a existência de co-morbilidade significativa (ex. condição neurológica ou cardíaca, doença, etc.) de qualquer forma, e qualquer outra limitação física (lesão musculoesquelética) que impeça o sujeito de participar de atividades regulares e do programa de caminhada. Os participantes deverão falar inglês.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes terão entre 18 e 90 anos.
  • Indivíduos do sexo masculino e feminino serão recrutados para o estudo.
  • Todos os pacientes com LSS demonstrarão claudicação neurogênica intratável e estenose espinhal lombar confirmada radiograficamente.

Critério de exclusão:

  • Qualquer cirurgia anterior da coluna lombar, a existência de comorbidade significativa (ex. condição neurológica ou cardíaca, doença, etc.) de qualquer forma, e qualquer outra limitação física (lesão musculoesquelética) que impeça o sujeito de participar de atividades regulares e do programa de caminhada.
  • Os participantes deverão falar inglês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Primeiro grupo de caminhada
Caminhada em grupo 2 meses após a cirurgia
Programa de caminhada de atividade física de 4 semanas
Comparador Ativo: Segunda caminhada em grupo
Caminhada em grupo 3 meses após a cirurgia
Programa de caminhada de atividade física de 4 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Monitor de Atividade Física
Prazo: 1 semana x 4
1 semana x 4

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Johnson, MD, University of Manitoba

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2009

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de agosto de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

13 de agosto de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de agosto de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2011

Última verificação

1 de agosto de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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