- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00958490
Effekter av et gåprogram på funksjonsstatus hos pasienter med postkirurgisk lumbal spinal stenose
Effekter av et spaserprogram for fysisk aktivitetsintervensjon på livskvalitet, fysisk aktivitetsovervåking og funksjonsstatus hos pasienter med postkirurgisk lumbal spinal stenose
Overordnet mål: Å evaluere effekten av et intervensjonelt gåprogram på livskvaliteten og funksjonsstatusen til pasienter med lumbal spinal stenose, post-kirurgi, ved bruk av subjektive (VAS, ODI, RMDQ, SF-36) og objektive mål (triaksialt). akselerometri, skritttelling, vekt).
Design og metoder: To grupper av emner vil bli undersøkt; pasienter diagnostisert med lumbal spinal stenose (LSS) som går videre til kirurgisk behandling, med en gruppe forsøkspersoner som stirrer på gåprogrammet 2 måneder postop, og den andre gruppen starter på gåprogrammet 3 måneder postop.
Personer som samtykker i å delta vil bli vurdert (vurderinger listet nedenfor) etter diagnosen preoperativt og 2 måneder postoperativt. Den ene halvparten av gruppen vil starte gangprogrammet ved 2 måneders postop-besøket og bli vurdert på nytt ved slutten av gangprogrammet, den andre halvparten vil bli vurdert igjen 3 måneder postop og starte gangprogrammet på det tidspunktet og bli vurdert igjen 4 måneder postop. Alle forsøkspersoner vil bli kontaktet på telefon under vandreprogrammet for å gi mulighet for spørsmål fra fagene og for å tilby støtte og oppmuntring. Forsøkspersonene vil få instruksjoner og en daglig dagbok for å spore trinn tatt hver dag (vedlegg A).
Emner vil bli rekruttert fra henvisningene til praksisene til ortopediske og nevrokirurgiske ryggkirurger ved Health Sciences Center i Winnipeg. Dette omfatter flertallet av nye og for tiden administrerte saker i Manitoba og Nordvest-Ontario.
Fagene vil være mellom 18 og 90 år. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner vil bli rekruttert inn i studien. Alle LSS-pasienter vil demonstrere intraktabel nevrogen claudicatio og radiografisk bekreftet lumbal spinal stenose. Eksklusjonskriterier vil være enhver tidligere operasjon i korsryggen, eksistensen av betydelig komorbiditet (f. nevrologisk eller hjertesykdom, sykdom osv.) av enhver form, og andre fysiske begrensninger (muskuloskeletale skader) som hindrer personen i å delta i regelmessig aktivitet og gåprogrammet. Emner som deltar må snakke engelsk.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fagene vil være mellom 18 og 90 år.
- Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner vil bli rekruttert inn i studien.
- Alle LSS-pasienter vil demonstrere intraktabel nevrogen claudicatio og radiografisk bekreftet lumbal spinal stenose.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver tidligere operasjon av korsryggen, eksistensen av betydelig komorbiditet (f.eks. nevrologisk eller hjertesykdom, sykdom osv.) av enhver form, og andre fysiske begrensninger (muskuloskeletale skader) som hindrer personen i å delta i regelmessig aktivitet og gåprogrammet.
- Emner som deltar må snakke engelsk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Første turgruppe
Gruppevandring 2 måneder postop
|
4 ukers gåprogram for fysisk aktivitet
|
Aktiv komparator: Andre gruppe går
Gruppevandring 3 måneder postop
|
4 ukers gåprogram for fysisk aktivitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Overvåker for fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uke x 4
|
1 uke x 4
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Johnson, MD, University of Manitoba
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H2006:040
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lumbal spinal stenose
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesRekrutteringDe Novo Stenosis | Medikamentbelagt ballong | Medikamentavgivende stentKina
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekrutteringPCI | De Novo Stenosis | DCBItalia
-
Napa Pain InstituteVertos Medical, Inc.FullførtLumbal Spine Stenosis Central CanalForente stater
-
Zunyi Medical CollegeRekrutteringAkutt koronarsyndrom | De Novo StenosisKina
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | De Novo StenosisKina
-
Genoss Co., Ltd.FullførtPerifer arteriesykdom | De Novo StenosisKorea, Republikken
-
Xijing HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKoronararteriesykdom | Perkutan koronar intervensjon | De Novo StenosisKina
-
General Administration of Military Health, TunisiaB. Braun Medical International Trading Company Ltd.RekrutteringKoronararteriesykdom (CAD) | De Novo Stenosis | Perkutan koronar intervensjon (PCI)Tunisia
-
Xijing HospitalRekrutteringDe Novo Stenosis | Alvorlig forkalkede koronare stenoserKina
-
Korea University Ansan HospitalB. Braun Korea Co., Ltd.RekrutteringKoronararteriesykdom | De Novo Stenosis | Aterosklerotisk plakkKorea, Republikken
Kliniske studier på Turprogram
-
Oxford University Hospitals NHS TrustFullførtKneartrose | Hofteartrose | Artroplastikk i kneet | HofteproteserStorbritannia
-
McMaster UniversityYMCA Hamilton/Burlington/Brantford; City of HamiltonRekrutteringMobilitetsbegrensningCanada
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Rekruttering
-
Riphah International UniversityFullførtCerebral paresePakistan
-
University of Alabama at BirminghamFullførtNevropatisk smerte | RyggmargsskaderForente stater
-
Clemson UniversityFullførtMangel på fysisk aktivitetForente stater
-
Universitas PadjadjaranFullførtKognitiv svikt | AldringIndonesia
-
Clemson UniversityPrisma Health-Upstate; YMCAFullført