Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av et gåprogram på funksjonsstatus hos pasienter med postkirurgisk lumbal spinal stenose

13. august 2011 oppdatert av: University of Manitoba

Effekter av et spaserprogram for fysisk aktivitetsintervensjon på livskvalitet, fysisk aktivitetsovervåking og funksjonsstatus hos pasienter med postkirurgisk lumbal spinal stenose

Overordnet mål: Å evaluere effekten av et intervensjonelt gåprogram på livskvaliteten og funksjonsstatusen til pasienter med lumbal spinal stenose, post-kirurgi, ved bruk av subjektive (VAS, ODI, RMDQ, SF-36) og objektive mål (triaksialt). akselerometri, skritttelling, vekt).

Design og metoder: To grupper av emner vil bli undersøkt; pasienter diagnostisert med lumbal spinal stenose (LSS) som går videre til kirurgisk behandling, med en gruppe forsøkspersoner som stirrer på gåprogrammet 2 måneder postop, og den andre gruppen starter på gåprogrammet 3 måneder postop.

Personer som samtykker i å delta vil bli vurdert (vurderinger listet nedenfor) etter diagnosen preoperativt og 2 måneder postoperativt. Den ene halvparten av gruppen vil starte gangprogrammet ved 2 måneders postop-besøket og bli vurdert på nytt ved slutten av gangprogrammet, den andre halvparten vil bli vurdert igjen 3 måneder postop og starte gangprogrammet på det tidspunktet og bli vurdert igjen 4 måneder postop. Alle forsøkspersoner vil bli kontaktet på telefon under vandreprogrammet for å gi mulighet for spørsmål fra fagene og for å tilby støtte og oppmuntring. Forsøkspersonene vil få instruksjoner og en daglig dagbok for å spore trinn tatt hver dag (vedlegg A).

Emner vil bli rekruttert fra henvisningene til praksisene til ortopediske og nevrokirurgiske ryggkirurger ved Health Sciences Center i Winnipeg. Dette omfatter flertallet av nye og for tiden administrerte saker i Manitoba og Nordvest-Ontario.

Fagene vil være mellom 18 og 90 år. Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner vil bli rekruttert inn i studien. Alle LSS-pasienter vil demonstrere intraktabel nevrogen claudicatio og radiografisk bekreftet lumbal spinal stenose. Eksklusjonskriterier vil være enhver tidligere operasjon i korsryggen, eksistensen av betydelig komorbiditet (f. nevrologisk eller hjertesykdom, sykdom osv.) av enhver form, og andre fysiske begrensninger (muskuloskeletale skader) som hindrer personen i å delta i regelmessig aktivitet og gåprogrammet. Emner som deltar må snakke engelsk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fagene vil være mellom 18 og 90 år.
  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner vil bli rekruttert inn i studien.
  • Alle LSS-pasienter vil demonstrere intraktabel nevrogen claudicatio og radiografisk bekreftet lumbal spinal stenose.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere operasjon av korsryggen, eksistensen av betydelig komorbiditet (f.eks. nevrologisk eller hjertesykdom, sykdom osv.) av enhver form, og andre fysiske begrensninger (muskuloskeletale skader) som hindrer personen i å delta i regelmessig aktivitet og gåprogrammet.
  • Emner som deltar må snakke engelsk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Første turgruppe
Gruppevandring 2 måneder postop
4 ukers gåprogram for fysisk aktivitet
Aktiv komparator: Andre gruppe går
Gruppevandring 3 måneder postop
4 ukers gåprogram for fysisk aktivitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Overvåker for fysisk aktivitet
Tidsramme: 1 uke x 4
1 uke x 4

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Johnson, MD, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

13. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. august 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2011

Sist bekreftet

1. august 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lumbal spinal stenose

Kliniske studier på Turprogram

3
Abonnere