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Effets d'un programme de marche sur l'état fonctionnel des patients atteints de sténose spinale lombaire post-chirurgicale

13 août 2011 mis à jour par: University of Manitoba

Effets d'un programme de marche d'intervention d'activité physique sur la qualité de vie, la surveillance de l'activité physique et l'état fonctionnel des patients atteints de sténose spinale lombaire post-chirurgicale

Objectif global : Évaluer l'efficacité d'un programme interventionnel de marche sur la qualité de vie et l'état fonctionnel des patients atteints de sténose lombaire, post-opératoire, en utilisant des mesures subjectives (EVA, ODI, RMDQ, SF-36) et objectives (triaxial accélérométrie, nombre de pas, poids).

Conception et méthodes : Deux groupes de sujets seront examinés ; patients diagnostiqués avec une sténose spinale lombaire (LSS) qui progressent vers une prise en charge chirurgicale, avec un groupe de sujets commençant le programme de marche à 2 mois postopératoires, et l'autre groupe commençant le programme de marche à 3 mois postopératoires.

Les sujets qui acceptent de participer seront évalués (évaluations énumérées ci-dessous) après le diagnostic préopératoire et 2 mois après l'opération. La moitié du groupe commencera le programme de marche lors de la visite postopératoire de 2 mois et sera réévaluée à la fin du programme de marche, l'autre moitié sera réévaluée à 3 mois postopératoire et commencera le programme de marche à ce moment-là et sera évaluée à nouveau à 4 mois postop. Tous les sujets seront contactés par téléphone pendant leur programme de marche pour répondre aux questions des sujets et pour offrir soutien et encouragement. Les sujets recevront des instructions et un journal quotidien pour suivre les pas effectués chaque jour (annexe A).

Les sujets seront recrutés parmi les références aux pratiques des chirurgiens orthopédiques et neurochirurgiens de la colonne vertébrale au Centre des sciences de la santé de Winnipeg. Cela englobe la majorité des cas nouveaux et actuellement gérés au Manitoba et dans le nord-ouest de l'Ontario.

Les sujets seront âgés de 18 à 90 ans. Des sujets masculins et féminins seront recrutés dans l'étude. Tous les patients LSS présenteront une claudication neurogène réfractaire et une sténose rachidienne lombaire confirmée par radiographie. Les critères d'exclusion seront toute chirurgie antérieure du rachis lombaire, l'existence d'une comorbidité importante (par ex. condition neurologique ou cardiaque, maladie, etc.) de toute forme, et toute autre limitation physique (blessure musculo-squelettique) empêchant le sujet de participer à une activité régulière et au programme de marche. Les sujets participants devront parler anglais.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les sujets seront âgés de 18 à 90 ans.
  • Des sujets masculins et féminins seront recrutés dans l'étude.
  • Tous les patients LSS présenteront une claudication neurogène réfractaire et une sténose rachidienne lombaire confirmée par radiographie.

Critère d'exclusion:

  • Toute chirurgie antérieure du rachis lombaire, l'existence d'une comorbidité importante (par ex. condition neurologique ou cardiaque, maladie, etc.) de toute forme, et toute autre limitation physique (blessure musculo-squelettique) empêchant le sujet de participer à une activité régulière et au programme de marche.
  • Les sujets participants devront parler anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Premier groupe de marche
Marche en groupe à 2 mois postop
Programme de marche d'activité physique de 4 semaines
Comparateur actif: Marche du deuxième groupe
Marche en groupe à 3 mois postop
Programme de marche d'activité physique de 4 semaines

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Moniteur d'activité physique
Délai: 1 semaine x 4
1 semaine x 4

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Johnson, MD, University of Manitoba

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2009

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2009

Première publication (Estimation)

13 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

16 août 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 août 2011

Dernière vérification

1 août 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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