このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

腰部脊柱管狭窄症術後の患者の機能状態に対するウォーキングプログラムの効果

2011年8月13日 更新者:University of Manitoba

腰部脊柱管狭窄症術後の患者の生活の質、身体活動モニタリング、機能状態に対する身体活動介入ウォーキングプログラムの効果

全体的な目的: 主観的尺度 (VAS、ODI、RMDQ、SF-36) および客観的尺度 (三軸) を使用して、術後の腰部脊柱管狭窄症患者の生活の質と機能状態に対する介入型歩行プログラムの有効性を評価すること加速度測定、歩数、体重)。

デザインと方法: 2 つのグループの被験者を調査します。腰部脊柱管狭窄症(LSS)と診断され、外科的治療に進む患者を対象とし、一方の被験者グループは術後2か月でウォーキングプログラムを開始し、もう一方のグループは術後3か月でウォーキングプログラムを開始しました。

参加に同意した被験者は、術前診断後および術後 2 か月後に評価を受けます (評価は以下にリストされています)。 グループの半分は術後 2 か月の訪問時にウォーキング プログラムを開始し、ウォーキング プログラムの終了時に再度評価されます。残りの半分は術後 3 か月後に再度評価され、その時点でウォーキング プログラムを開始して評価されます。術後4ヶ月で再び。 ウォーキング プログラム中はすべての被験者に電話で連絡し、被験者からの質問に対応し、サポートと励ましを提供します。 被験者には指示と、毎日の歩数を追跡するための日記が与えられます(付録 A)。

被験者は、ウィニペグの健康科学センターの整形外科および脳神経外科の脊椎外科医の診療所への紹介から募集されます。 これには、マニトバ州とオンタリオ州北西部で新たに発生した症例と現在管理されている症例の大部分が含まれます。

対象者は18歳から90歳までとなります。 男性と女性の被験者が研究に参加します。 すべての LSS 患者は、難治性の神経因性跛行および X 線写真で確認された腰部脊柱管狭窄症を示します。 除外基準は、過去の腰椎手術の有無、重大な併存疾患の存在(例: あらゆる形態の神経学的または心臓の状態、疾患など)、および被験者の通常の活動や歩行プログラムへの参加を妨げるその他の身体的制限(筋骨格系損傷)。 参加する被験者は英語を話すことが求められます。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Manitoba
      • Winnipeg、Manitoba、カナダ、R3A 1R9
        • Health Sciences Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 対象者は18歳から90歳までとなります。
  • 男性と女性の被験者が研究に参加します。
  • すべての LSS 患者は、難治性の神経因性跛行および X 線写真で確認された腰部脊柱管狭窄症を示します。

除外基準:

  • 過去に腰椎手術を受けたこと、重大な併存疾患の存在(例: あらゆる形態の神経学的または心臓の状態、疾患など)、および被験者の通常の活動や歩行プログラムへの参加を妨げるその他の身体的制限(筋骨格系損傷)。
  • 参加する被験者は英語を話すことが求められます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:最初のウォーキンググループ
術後2ヶ月の集団ウォーキング
4週間の身体活動ウォーキングプログラム
アクティブコンパレータ:第二グループウォーキング
術後3か月のグループウォーキング
4週間の身体活動ウォーキングプログラム

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
身体活動モニター
時間枠:1週間×4
1週間×4

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Michael Johnson, MD、University of Manitoba

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年6月1日

一次修了 (予想される)

2012年6月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月12日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年8月13日

最終確認日

2011年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H2006:040

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

腰部脊椎管狭窄症の臨床試験

ウォーキングプログラムの臨床試験

3
購読する