体外冲击波碎石机用于破碎肾脏中的尿路结石
2011年5月31日 更新者：Advance Shockwave Technology GmbH
体外冲击波碎石机适用于破碎肾脏（肾盂）中的尿路结石
共有 20 名在肾脏或输尿管中出现尿路结石的受试者将接受体外冲击波碎石装置治疗以粉碎结石。
受试者将被跟踪 14 天。
如果在 14 天的随访中，受试者继续出现 4 毫米或更大的结石，将可以选择再治疗或其他干预措施。
如果此时受试者同意撤退，则将对该受试者再进行14天的随访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
New York
-
Garden City、New York、美国、11530
- Metropolitan Lithotriptor Associates
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New York、New York、美国、10016
- Allied Urological Services, LLC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 肾盂或肾盏或输尿管孤立性尿路结石的诊断
- 存在一颗大于 4 毫米且小于 12 毫米的结石
排除标准：
- 尿路梗阻、急性或未解决的胆囊炎、胆管炎、胰腺炎或胆管系统梗阻
- 待处理石材的冲击
- 鹿角石
- 研究前 3 个月内碎石术失败或不充分
- 凝血异常或抗凝治疗
- 孕妇或有生育能力的女性禁用全身麻醉、脊髓麻醉或硬膜外麻醉
- 无法正确定位以进行透视成像
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肾结石
|
冲击波疗法可分解肾结石
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
碎石
大体时间：14天
|
14天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年6月1日
初级完成 (预期的)
2011年8月1日
研究完成 (预期的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月13日
首次发布 (估计)
2009年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月31日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
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