Экстракорпоральный ударно-волновой литотриптор показан для фрагментации мочевых камней в почках
31 мая 2011 г. обновлено: Advance Shockwave Technology GmbH
Экстракорпоральный ударно-волновой литотриптор показан для фрагментации мочевых камней в почках (почечная лоханка)
В общей сложности 20 пациентов с мочевыми камнями в почках или мочеточниках будут подвергаться лечению с помощью устройства для экстракорпоральной ударно-волновой литотрипсии для фрагментации камней.
Субъекты будут находиться под наблюдением в течение 14 дней.
Если на 14-й день последующего визита у субъекта по-прежнему будут обнаружены камни размером 4 мм или более, у него будет возможность повторного лечения или другого вмешательства.
Если субъект соглашается на отступление в это время, он будет находиться под наблюдением еще 14 дней.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
20
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Garden City, New York, Соединенные Штаты, 11530
- Metropolitan Lithotriptor Associates
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- Allied Urological Services, LLC
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Диагностика солитарных мочевых камней в почечной лоханке или почечных чашечках или мочеточнике
- Наличие одного камня больше 4 мм и меньше 12 мм
Критерий исключения:
- Обструкция мочевыводящих путей, острый или неразрешенный холецистит, холангит, панкреатит или обструкция системы желчевыводящих путей
- Вдавление камня, подлежащего лечению
- Оленьи камни
- Неудачная или неадекватная процедура литотрипсии в течение 3 месяцев до исследования
- Нарушения свертывания крови или антикоагулянтная терапия
- Беременным и женщинам детородного возраста Противопоказана общая, спинальная или эпидуральная анестезия.
- Невозможно правильно расположить для рентгеноскопии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Камни в почках
|
Ударно-волновая терапия для разрушения камней в почках
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
фрагментация камня
Временное ограничение: 14 дней
|
14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 августа 2011 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 августа 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 августа 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
14 августа 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 июня 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 мая 2011 г.
Последняя проверка
1 мая 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- G080108
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .