Kehonulkoinen shokkiaallon litotriptori, joka on tarkoitettu virtsakivien sirpaloimiseen munuaisissa
tiistai 31. toukokuuta 2011 päivittänyt: Advance Shockwave Technology GmbH
Kehonulkoinen shokkiaallon litotriptori, joka on tarkoitettu virtsakivien sirpaloitumiseen munuaisissa (munuaislantio)
Yhteensä 20 potilasta, joilla on virtsakiviä munuaisissa tai virtsanjohtimissa, hoidetaan kehonulkoisella shokkiaaltolitotripsialaitteella kivien pilkkomiseksi.
Aiheita seurataan 14 päivän ajan.
Jos 14 päivän seurantakäynnillä potilaalla on edelleen kivikoko 4 mm tai suurempi, hänellä on mahdollisuus uudelleenhoitoon tai muuhun toimenpiteeseen.
Jos koehenkilö suostuu tällä hetkellä hoitoon, häntä seurataan vielä 14 päivää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Garden City, New York, Yhdysvallat, 11530
- Metropolitan Lithotriptor Associates
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- Allied Urological Services, LLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yksittäisten virtsakivien diagnoosi munuaislantiossa tai munuaisverhoissa tai virtsanjohtimessa
- Yhden kiven läsnäolo on suurempi kuin 4 mm ja alle 12 mm
Poissulkemiskriteerit:
- Virtsateiden tukos, akuutti tai ratkaisematon kolekystiitti, kolangiitti, haimatulehdus tai sappitiejärjestelmän tukos
- Käsiteltävän kiven vaikutus
- Staghorn kivet
- Epäonnistunut tai riittämätön litotripsia 3 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
- Hyytymishäiriöt tai antikoagulaatiohoito
- Raskaana olevat tai hedelmällisessä iässä olevat naiset Yleis-, spinaali- tai epiduraalipuudutus on vasta-aiheinen
- Ei voida sijoittaa oikein fluoroskopiaa varten
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Munuaiskiviä
|
Shockwave-hoito munuaiskivien hajottamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
kiven sirpaloituminen
Aikaikkuna: 14 päivää
|
14 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 14. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- G080108
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .