Pozaustrojowy litotryptor z falą uderzeniową wskazany do fragmentacji kamieni moczowych w nerkach
31 maja 2011 zaktualizowane przez: Advance Shockwave Technology GmbH
Pozaustrojowy litotryptor z falą uderzeniową wskazany do fragmentacji kamieni moczowych w nerkach (miedniczka nerkowa)
Łącznie 20 pacjentów z kamieniami moczowymi w nerkach lub moczowodach zostanie poddanych leczeniu pozaustrojowym urządzeniem do litotrypsji falą uderzeniową w celu rozdrobnienia kamieni.
Badani będą obserwowani przez 14 dni.
Jeśli podczas 14-dniowej wizyty kontrolnej pacjent nadal będzie miał kamień o wielkości 4 mm lub większej, będzie miał możliwość ponownego leczenia lub innej interwencji.
Jeśli pacjent wyrazi zgodę na rekolekcje w tym czasie, będzie on obserwowany przez kolejne 14 dni.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
20
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Garden City, New York, Stany Zjednoczone, 11530
- Metropolitan Lithotriptor Associates
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Allied Urological Services, LLC
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie pojedynczych kamieni moczowych w miedniczce nerkowej lub kielichach nerkowych lub moczowodzie
- Obecność jednego kamienia większego niż 4 mm i mniejszego niż 12 mm
Kryteria wyłączenia:
- Niedrożność dróg moczowych, ostre lub nierozwiązane zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie dróg żółciowych, zapalenie trzustki lub niedrożność dróg żółciowych
- Uderzenie kamienia do leczenia
- Kamienie Staghorna
- Nieudana lub nieodpowiednia procedura litotrypsji w ciągu 3 miesięcy przed badaniem
- Zaburzenia krzepnięcia lub leczenie przeciwzakrzepowe
- Kobiety w ciąży lub kobiety w wieku rozrodczym Znieczulenie ogólne, podpajęczynówkowe lub zewnątrzoponowe jest przeciwwskazane
- Nie można ustawić prawidłowo do obrazowania fluoroskopowego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kamienie nerkowe
|
Terapia falą uderzeniową w celu rozbicia kamieni nerkowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
fragmentacja kamienia
Ramy czasowe: 14 dni
|
14 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 sierpnia 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 sierpnia 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
1 czerwca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 maja 2011
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- G080108
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .