Extrakorporális lökéshullámú litotriptor a vesében lévő húgyúti kövek feldarabolására javallt
2011. május 31. frissítette: Advance Shockwave Technology GmbH
Extrakorporális lökéshullámú litotriptor a vesében (vesemedence) lévő húgyúti kövek feldarabolására javallt
Összesen 20 alanyt, akiknél húgykő(k) van a vesében vagy az ureterben, extrakorporális lökéshullámú litotripsziás eszközzel kezelik a kövek feldarabolására.
Az alanyokat 14 napig követik.
Ha a 14 napos követési látogatás során az alany továbbra is 4 mm-es vagy nagyobb kőmérettel jelentkezik, akkor lehetősége van újrakezelésre vagy egyéb beavatkozásra.
Ha az alany ebben az időpontban beleegyezik a visszavonulásba, további 14 napig nyomon követik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
20
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Garden City, New York, Egyesült Államok, 11530
- Metropolitan Lithotriptor Associates
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- Allied Urological Services, LLC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magányos húgykövek diagnosztizálása a vesemedencében vagy a vesekelyhekben vagy az ureterben
- Egy kő jelenléte 4 mm-nél nagyobb és 12 mm-nél kisebb
Kizárási kritériumok:
- Húgyúti elzáródás, akut vagy megoldatlan epehólyag-gyulladás, cholangitis, hasnyálmirigy-gyulladás vagy az epeúti rendszer elzáródása
- A kezelendő kő hatása
- Staghorn kövek
- Sikertelen vagy nem megfelelő litotripsziás eljárás a vizsgálatot megelőző 3 hónapon belül
- Alvadási rendellenességek vagy antikoaguláns terápia
- Terhes vagy fogamzóképes nők Az általános, spinális vagy epidurális érzéstelenítés ellenjavallt
- Nem pozícionálható megfelelően fluoroszkópos képalkotáshoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Vesekövek
|
Shockwave terápia a vesekövek feltörésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
kőtöredezettség
Időkeret: 14 nap
|
14 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. augusztus 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. augusztus 13.
Első közzététel (Becslés)
2009. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2011. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- G080108
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .