Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstrakorporal chokbølgelithotriptor indiceret til fragmentering af urinsten i nyren

31. maj 2011 opdateret af: Advance Shockwave Technology GmbH

Ekstrakorporal chokbølgelithotriptor indiceret til fragmentering af urinsten i nyren (nyrebækkenet)

I alt 20 forsøgspersoner med urinsten(er) i nyren eller urinlederen vil blive behandlet med en ekstrakorporal shockwave lithotripsi-anordning for at fragmentere stenene. Emner vil blive fulgt i 14 dage. Hvis forsøgspersonen ved det 14-dages opfølgningsbesøg fortsætter med at præsentere sig med en stenstørrelse på 4 mm eller større, vil der være mulighed for genbehandling eller anden intervention. Hvis forsøgspersonen giver samtykke til at blive behandlet på dette tidspunkt, vil dette emne blive fulgt op i yderligere 14 dage.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Garden City, New York, Forenede Stater, 11530
        • Metropolitan Lithotriptor Associates
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • Allied Urological Services, LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af en enlig urinsten i nyrebækkenet eller nyrebækkenet eller urinlederen
  • Tilstedeværelse af en sten større end 4 mm og mindre end 12 mm

Ekskluderingskriterier:

  • Urinvejsobstruktion, akut eller uløst kolecystitis, cholangitis, pancreatitis eller obstruktion af galdevejssystemet
  • Påvirkning af sten, der skal behandles
  • Staghorn sten
  • Mislykket eller utilstrækkelig lithotripsi-procedure inden for 3 måneder før studiet
  • Koagulationsabnormiteter eller antikoagulationsbehandling
  • Gravide eller kvinder i den fødedygtige alder Generel, spinal eller epidural anæstesi er kontraindiceret
  • Kan ikke placeres korrekt til fluoroskopisk billeddannelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nyresten
Enhed: LithoSpace Extracorporeal Shockwave Lithotripter
Chokbølgebehandling til at bryde op nyresten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
fragmentering af sten
Tidsramme: 14 dage
14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Advance Shockwave Technology GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2009

Først opslået (Skøn)

14. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

1. juni 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • G080108

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresten

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner