改善脑出血治疗的血小板活性 - DDAVP 概念验证 (IMPACT)
2014年8月11日 更新者：Andrew Naidech、Northwestern University
研究人员打算表明，DDAVP 可将血小板活性从基线提高到治疗开始后 60 分钟。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Illinois
-
Chicago、Illinois、美国、60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 83年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 头部 CT 扫描记录的自发性脑出血
- 有记录的阿司匹林常规使用或 VerifyNow-ASA 结果≤ 550 阿司匹林反应单位 (ARU)，表明抗血小板药物
排除标准：
- 国际标准化比值 (INR) ≥ 1.7 因凝血障碍或使用华法林
- 血管性血友病病史
- 怀孕
- 已知对 DDAVP 或去氨加压素过敏
- 活动性心血管疾病或不稳定型心绞痛
- 低钠血症或低钠血症病史
- 当前或既往深静脉血栓形成或肺栓塞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：DDAVP
DDAVP 0.4 mcg/kg 在 250 mL NS 中静脉注射超过 30 分钟
|
0.4 mcg/kg 在 250 mL NS 中静脉注射一次超过 30 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血小板活性的变化，在 PFA-EPI 分析中以秒为单位测量，从治疗前到治疗后
大体时间：治疗开始后 60 分钟
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血小板功能分析仪 (PFA) 是一种市售的即时检测，可测量孔径关闭的时间。
关闭时间越长表明血小板活性越低。
EPI 表示肾上腺素（与二磷酸腺苷相反）作为血小板聚集的兴奋剂。
在我们的实验室中，关闭时间至少为 172 秒，符合阿司匹林效应。
|
治疗开始后 60 分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不良事件：新发烧 >=100.4F、胸片显示呼吸窘迫或肺水肿、皮疹、低血压（收缩压 < 100 mm Hg 或使用新的升压药或升压药剂量增加 >25%）
大体时间：研究治疗后 6 小时内
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我们前瞻性地将急性不良事件定义为：新发烧 >=100.4F，
胸片显示呼吸窘迫或肺水肿、皮疹、低血压（收缩压 < 100 mm Hg 或使用新的升压药或升压药剂量增加 >25%）。
所报告的两名患者是仅有的两名发生任何预期定义的不良事件的患者。
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研究治疗后 6 小时内
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andrew M Naidech, MD MSPH、Northwestern University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年12月1日
初级完成 (实际的)
2013年12月1日
研究完成 (实际的)
2013年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月17日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月18日
首次发布 (估计)
2009年8月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月11日
最后验证
2014年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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