Verihiutaleiden aktiivisuuden parantaminen aivoverenvuodon hoidossa – DDAVP Proof of Concept (IMPACT)
maanantai 11. elokuuta 2014 päivittänyt: Andrew Naidech, Northwestern University
Tutkijat aikovat osoittaa, että DDAVP parantaa verihiutaleiden aktiivisuutta lähtötasosta 60 minuuttiin hoidon aloittamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
14
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwestern Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 83 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Spontaani aivoverenvuoto dokumentoituna pään CT-skannauksella
- Dokumentoitu säännöllinen aspiriinin käyttö tai VerifyNow-ASA-tulos ≤ 550 aspiriinireaktioyksikköä (ARU), mikä viittaa verihiutaleiden torjuntaan
Poissulkemiskriteerit:
- Kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) ≥ 1,7 koagulopatian tai varfariinin käytöstä
- Von Willebrandin taudin historia
- Raskaus
- Tunnettu yliherkkyys DDAVP:lle tai desmopressiinille
- Aktiivinen sydän- ja verisuonisairaus tai epästabiili angina pectoris
- Hyponatremia tai aiempi hyponatremia
- Nykyinen tai historiallinen syvä laskimotromboosi tai keuhkoembolia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: DDAVP
DDAVP 0,4 mcg/kg laskimoon 250 ml:ssa NS 30 minuutin aikana
|
0,4 mikrogrammaa/kg 250 ml:ssa NS:ää laskimoon kerran 30 minuutin aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos verihiutaleiden aktiivisuudessa, mitattuna sekunneissa PFA-EPI-määrityksessä, ennen hoitoa ja sen jälkeen
Aikaikkuna: 60 minuuttia hoidon aloittamisen jälkeen
|
Verihiutalefunktion analysaattori (PFA) on kaupallisesti saatavilla oleva hoitopistemääritys, joka mittaa aikaa aukon sulkemiseen.
Pidempi aika sulkemiseen osoittaa vähemmän verihiutaleiden aktiivisuutta.
EPI tarkoittaa epinefriiniä (toisin kuin adenosiinidifosfaattia) verihiutaleiden aggregaatiota stimuloivana aineena.
Laboratoriossamme sulkemiseen kuluva aika on vähintään 172 sekuntia aspiriinivaikutuksen mukaisesti.
|
60 minuuttia hoidon aloittamisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haittatapahtumat: Uusi kuume > = 100,4 F, hengitysvaikeudet tai keuhkoödeema rintakehän röntgenkuvauksessa, ihottuma, hypotensio (systolinen verenpaine < 100 mm Hg tai uusi vasopressorin käyttö tai vasopressorin annoksen lisäys > 25 %)
Aikaikkuna: 6 tunnin sisällä tutkimushoidosta
|
Akuutit haittatapahtumat määriteltiin prospektiivisesti seuraavasti: uusi kuume >=100,4F,
hengitysvaikeus tai keuhkopöhö rintakehän röntgenkuvauksessa, ihottuma, hypotensio (systolinen verenpaine < 100 mm Hg tai uusi vasopressorin käyttö tai vasopressorin annoksen nostaminen > 25 %).
Kaksi raportoitua potilasta olivat ainoat kaksi, joilla oli jokin prospektiivisesti määritellyistä haittavaikutuksista.
|
6 tunnin sisällä tutkimushoidosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew M Naidech, MD MSPH, Northwestern University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. joulukuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 19. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 28. elokuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. elokuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Intrakraniaaliset verenvuotot
- Verenvuoto
- Aivoverenvuoto
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Natriureettiset aineet
- Hemostaatit
- Koagulantit
- Antidiureettiset aineet
- Deamino arginiini vasopressiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU8168
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .