低剂量与高剂量硫酸镁在快速心房颤动的早期治疗中的作用
低剂量与高剂量硫酸镁在快速心房颤动早期管理中的作用:随机对照双盲研究(LOMAGHI 研究)
客观的:
评估高剂量 (9g) 和低剂量 (4.5g) MgS 在快速 AF 的即时治疗中的有效性和安全性。
研究概览
详细说明
介绍:
房颤 (AF) 是一种可能危及生命的心律失常,也是急诊科 (ED) 的常见主诉。 这是全世界相当一部分人的一个重要关切。 根据鹿特丹研究,房颤在 55 至 59 岁人群中的患病率估计为 1.1/1000 人/年,80 至 84 岁人群为 20.7。 鉴于目前的成人高级心脏生命支持 (ACLS),快速 AF 的直接临床目标是实现心室率控制。 地高辛、β受体阻滞剂和钙通道拮抗剂是快速房颤紧急治疗中使用最广泛的药物。 然而,它们的效果是有限的,因为只有一半的患者会对首次治疗产生急性反应。 几项研究表明,硫酸镁 (MgS) 有利于控制 AF 的速率和节律。 此外,20% 至 53% 的房颤患者存在低镁血症。 低镁血症和 AF 的关联在心脏手术后很常见,预防性给予 MgS 可能对术后 AF 有用。
2007 年发表的最新荟萃分析表明,MgS 在 AF 心率控制(OR = 1.96)和节律控制(OR = 1.60)方面同样有效。 然而,该荟萃分析中包含的大多数研究都是针对有限数量的患者进行的(303 名患者用于心率控制结果分析,376 名患者用于节律控制)。 因此,我们需要进一步的随机对照研究,以确定 MgS 在快速 AF 早期管理中的有效性和安全性。
客观的:
评估高剂量 (9g) 和低剂量 (4.5g) MgS 在快速 AF 的即时治疗中的有效性和安全性。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Monstir
-
Monastir、Monstir、突尼斯、5000
- university Hospital of Monastir
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 所有因快速 AF(心率 >120 bpm)就诊于 ED 的患者。
排除标准:
- 不稳定的血液动力学状态。
- 肾功能不全(肌酸血症> 180 µmol/l)。
- 对硫化镁过敏。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:硫酸镁大剂量输液
30 分钟内输注 9 克硫酸镁
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30 分钟内输注一次 9 克
其他名称:
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有源比较器:硫酸镁小剂量输液
4.5 硫酸镁输注超过 30 分钟
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4.5 克硫酸镁输液
其他名称:
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安慰剂比较:安慰剂
血清盐度
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血清盐度
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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人力资源部
大体时间:24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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动脉低血压心动过缓 (HR
大体时间:24小时
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24小时
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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