此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

低剂量与高剂量硫酸镁在快速心房颤动的早期治疗中的作用

2018年4月18日 更新者:Pr. Semir Nouira、University of Monastir

低剂量与高剂量硫酸镁在快速心房颤动早期管理中的作用:随机对照双盲研究(LOMAGHI 研究)

客观的:

评估高剂量 (9g) 和低剂量 (4.5g) MgS 在快速 AF 的即时治疗中的有效性和安全性。

研究概览

详细说明

介绍:

房颤 (AF) 是一种可能危及生命的心律失常,也是急诊科 (ED) 的常见主诉。 这是全世界相当一部分人的一个重要关切。 根据鹿特丹研究,房颤在 55 至 59 岁人群中的患病率估计为 1.1/1000 人/年,80 至 84 岁人群为 20.7。 鉴于目前的成人高级心脏生命支持 (ACLS),快速 AF 的直接临床目标是实现心室率控制。 地高辛、β受体阻滞剂和钙通道拮抗剂是快速房颤紧急治疗中使用最广泛的药物。 然而,它们的效果是有限的,因为只有一半的患者会对首次治疗产生急性反应。 几项研究表明,硫酸镁 (MgS) 有利于控制 AF 的速率和节律。 此外,20% 至 53% 的房颤患者存在低镁血症。 低镁血症和 AF 的关联在心脏手术后很常见,预防性给予 MgS 可能对术后 AF 有用。

2007 年发表的最新荟萃分析表明,MgS 在 AF 心率控制(OR = 1.96)和节律控制(OR = 1.60)方面同样有效。 然而,该荟萃分析中包含的大多数研究都是针对有限数量的患者进行的(303 名患者用于心率控制结果分析,376 名患者用于节律控制)。 因此,我们需要进一步的随机对照研究,以确定 MgS 在快速 AF 早期管理中的有效性和安全性。

客观的:

评估高剂量 (9g) 和低剂量 (4.5g) MgS 在快速 AF 的即时治疗中的有效性和安全性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

450

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Monstir
      • Monastir、Monstir、突尼斯、5000
        • university Hospital of Monastir

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 所有因快速 AF(心率 >120 bpm)就诊于 ED 的患者。

排除标准:

  • 不稳定的血液动力学状态。
  • 肾功能不全(肌酸血症> 180 µmol/l)。
  • 对硫化镁过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:硫酸镁大剂量输液
30 分钟内输注 9 克硫酸镁
30 分钟内输注一次 9 克
其他名称:
  • 硫酸镁
有源比较器:硫酸镁小剂量输液
4.5 硫酸镁输注超过 30 分钟
4.5 克硫酸镁输液
其他名称:
  • 硫酸镁
安慰剂比较:安慰剂
血清盐度
血清盐度

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
人力资源部
大体时间:24小时
24小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
动脉低血压心动过缓 (HR
大体时间:24小时
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2009年11月1日

初级完成 (实际的)

2014年4月1日

研究完成 (实际的)

2014年8月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月24日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月25日

首次发布 (估计)

2009年8月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月18日

最后验证

2018年4月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅