급속 심방 세동의 조기 관리에서 저용량 대 고용량 황산마그네슘
급속 심방 세동의 조기 관리에서 저용량 대 고용량 황산마그네슘: 무작위 통제 이중 맹검 연구(LOMAGHI 연구)
객관적인:
급속 AF의 즉각적인 치료에서 고용량(9g) 및 저용량(4.5g)의 MgS의 효능과 안전성을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
소개:
심방 세동(AF)은 잠재적으로 생명을 위협하는 심장 부정맥이며 응급실(ED)에서 빈번한 주요 불만 사항입니다. 이는 전 세계적으로 상당한 비율의 사람들에게 중요한 관심사입니다. 로테르담 연구에 따르면 55~59세 사이의 AF 유병률은 연간 1,000명당 1.1명, 80~84세 사이의 사람당 20.7명으로 추정됩니다. 현재 성인 고급 심폐소생술(ACLS)을 고려할 때, 급속 AF의 즉각적인 임상 목표는 심실 박동수 조절을 달성하는 것입니다. Digoxin, 베타 차단제 및 칼슘 채널 길항제는 급속 AF의 응급 치료에 가장 널리 사용되는 약제입니다. 그러나 환자의 절반만이 초진 치료에 급성 반응을 보일 것이기 때문에 그 효과는 제한적입니다. 여러 연구에서 황산마그네슘(MgS)이 심방세동의 속도와 리듬을 조절하는 데 도움이 된다는 사실이 밝혀졌습니다. 또한 심방세동 환자의 20~53%에서 저마그네슘혈증이 나타난다. 저마그네슘혈증과 심방세동의 연관성은 심장 수술 후 흔하며 MgS의 예방적 투여는 수술 후 심방세동에서 유용할 수 있습니다.
2007년에 발표된 마지막 메타 분석에서는 MgS가 AF의 리듬 조절(OR = 1.60)에서와 마찬가지로 속도 조절(OR = 1.96)에서도 효율적임을 보여주었습니다. 그러나 이 메타 분석에 포함된 대부분의 연구는 제한된 수의 환자(속도 제어 결과 분석에 포함된 303명의 환자 및 리듬 제어에 대한 376명의 환자)에 대해 수행되었습니다. 결과적으로 우리는 급속한 AF의 초기 관리에서 MgS의 효능과 안전성을 결정적으로 확립하기 위해 추가 무작위 통제 연구가 필요합니다.
객관적인:
급속 AF의 즉각적인 치료에서 고용량(9g) 및 저용량(4.5g)의 MgS의 효능과 안전성을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Monstir
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Monastir, Monstir, 튀니지, 5000
- university Hospital of Monastir
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 빠른 AF(심박수 >120bpm)로 응급실에 내원하는 모든 환자.
제외 기준:
- 불안정한 혈역학적 상태.
- 신부전(크레아틴혈증 > 180 µmol/l).
- MgS에 대한 알레르기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 황산마그네슘 고용량 주입
30분 동안 황산마그네슘 9g 주입
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30분 동안 1회 9g 주입
다른 이름들:
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활성 비교기: 황산마그네슘 저용량 주입
30분 동안 황산마그네슘 4.5배 주입
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황산마그네슘 주입액 4.5g
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약
혈청 염분
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혈청 염분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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인사
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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동맥 저혈압 서맥(HR
기간: 24 시간
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LOMAGHI
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