Sulfate de magnésium à faible dose ou à forte dose dans la prise en charge précoce de la fibrillation auriculaire rapide
Sulfate de magnésium à faible dose versus forte dose dans la prise en charge précoce de la fibrillation auriculaire rapide : étude randomisée contrôlée en double aveugle (étude LOMAGHI)
Objectif:
Évaluer l'efficacité et l'innocuité des doses élevées (9 g) et faibles (4,5 g) de MgS dans le traitement immédiat de la FA rapide.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
La fibrillation auriculaire (FA) est une arythmie cardiaque potentiellement mortelle et une plainte principale fréquente dans les services d'urgence (ED). C'est une préoccupation importante pour une proportion importante de personnes dans le monde. Selon l'étude de Rotterdam, la prévalence de la FA chez les individus âgés de 55 à 59 ans est estimée à 1,1 pour 1000 personnes/an et 20,7 pour les individus entre 80 et 84 ans. Compte tenu de l'assistance cardiaque avancée (ACLS) adulte actuelle, l'objectif clinique immédiat dans la FA rapide est d'obtenir un contrôle de la fréquence ventriculaire. La digoxine, les bêta-bloquants et les antagonistes des canaux calciques sont les agents les plus largement utilisés pour le traitement émergent de la FA rapide. Cependant, leur effet est limité car seule la moitié des patients répondra de manière aiguë au traitement de première intention. Plusieurs études ont montré que le sulfate de magnésium (MgS) est bénéfique dans le contrôle de la vitesse et du rythme de la FA. De plus, une hypomagnésémie est présente chez les patients atteints de FA dans 20 à 53 % des cas. L'association hypomagnésémie et FA est fréquente après une chirurgie cardiaque et l'administration prophylactique de MgS pourrait être utile dans la FA post-opératoire.
La dernière méta-analyse publiée en 2007 a montré que le MgS est aussi efficace dans le contrôle de la fréquence (OR = 1,96) que dans le contrôle du rythme (OR = 1,60) de la FA. Cependant, la plupart des études incluses dans cette méta-analyse ont été menées sur un nombre limité de patients (303 patients inclus pour l'analyse des résultats du contrôle de la fréquence et 376 pour le contrôle du rythme). Par conséquent, nous avons besoin de nouvelles études contrôlées randomisées pour établir définitivement l'efficacité et la sécurité du MgS dans la prise en charge précoce de la FA rapide.
Objectif:
Évaluer l'efficacité et l'innocuité des doses élevées (9 g) et faibles (4,5 g) de MgS dans le traitement immédiat de la FA rapide.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Monstir
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Monastir, Monstir, Tunisie, 5000
- university Hospital of Monastir
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients se présentant aux urgences avec une FA rapide (Fréquence cardiaque > 120 bpm).
Critère d'exclusion:
- État hémodynamique instable.
- Insuffisance rénale (créatinémie > 180 µmol/l).
- Allergie au MgS.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Infusion à haute dose de sulfate de magnésium
9 g de sulfate de magnésium en perfusion de 30 minutes
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9 g en perfusion une fois pendant 30 minutes
Autres noms:
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Comparateur actif: Infusion à faible dose de sulfate de magnésium
4,5 perfusion de sulfate de magnésium en 30 minutes
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Infusion de sulfate de magnésium 4,5 g
Autres noms:
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Comparateur placebo: placebo
sérum salé
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sérum salé
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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HEURE
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Hypotension artérielle Bradycardie (HR
Délai: 24 heures
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Arythmies cardiaques
- Fibrillation auriculaire
- Effets physiologiques des médicaments
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Agents anti-arythmie
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents du système nerveux périphérique
- Analgésiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Modulateurs de transport membranaire
- Anticonvulsivants
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Agents de contrôle de la reproduction
- Bloqueurs de canaux calciques
- Agents tocolytiques
- Sulfate de magnésium
Autres numéros d'identification d'étude
- LOMAGHI
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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