Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Låg kontra hög dos magnesiumsulfat vid tidig hantering av snabbt förmaksflimmer

18 april 2018 uppdaterad av: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Låg kontra hög dos magnesiumsulfat vid tidig behandling av snabbt förmaksflimmer: randomiserad kontrollerad dubbelblind studie (LOMAGHI-studie)

Mål:

Att bedöma effektiviteten och säkerheten av hög (9 g) och låg dos (4,5 g) MgS vid omedelbar behandling av snabb AF.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Introduktion:

Förmaksflimmer (AF) är en potentiellt livshotande hjärtarytmi och ett frekvent huvudbesvär på akutmottagningar (ED). Det är ett viktigt bekymmer för en betydande del av människor världen över. Enligt Rotterdamstudien uppskattas prevalensen av AF bland individer mellan 55 och 59 år till 1,1 för 1 000 personer/år och 20,7 för individer mellan 80 och 84 år. Med tanke på nuvarande avancerad hjärtlivsstöd för vuxna (ACLS) är det omedelbara kliniska målet vid snabb AF att uppnå ventrikulär frekvenskontroll. Digoxin, betablockerare och kalciumkanalantagonister är de mest använda medlen för framväxande behandling av snabb AF. Deras effekt är dock begränsad eftersom endast hälften av patienterna kommer att svara akut på den första avsiktsbehandlingen. Flera studier visade att magnesiumsulfat (MgS) är fördelaktigt för kontroll av hastigheten och rytmen av AF. Dessutom förekommer hypomagnesemi bland patienter med AF i 20 till 53 % av fallen. Sambandet mellan hypomagnesemi och AF är vanligt efter en hjärtkirurgi och profylaktisk administrering av MgS kan vara användbar vid postoperativ AF.

Den senaste metaanalysen som publicerades 2007 visade att MgS är lika effektiv vid frekvenskontroll (OR = 1,96) som vid rytmkontroll (OR = 1,60) för AF. De flesta studier som ingår i denna metaanalys utfördes dock på ett begränsat antal patienter (303 patienter inkluderade för analys av frekvenskontrollresultat och 376 för rytmkontroll). Följaktligen behöver vi ytterligare randomiserade kontrollerade studier för att definitivt fastställa effektiviteten och säkerheten av MgS vid tidig hantering av snabb AF.

Mål:

Att bedöma effektiviteten och säkerheten av hög (9 g) och låg dos (4,5 g) MgS vid omedelbar behandling av snabb AF.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

450

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Monstir
      • Monastir, Monstir, Tunisien, 5000
        • university Hospital of Monastir

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter som presenterar sig för ED med snabb AF (hjärtfrekvens >120 slag per minut).

Exklusions kriterier:

  • Instabilt hemodynamiskt tillstånd.
  • Njurinsufficiens (kreatinemi > 180 µmol/l).
  • Allergi mot MgS.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Magnesiumsulfat högdosinfusion
9 g magnesiumsulfatinfusion under 30 minuter
9 g infusion en gång under 30 minuter
Andra namn:
  • Magnesiumsulfat
Aktiv komparator: Magnesiumsulfat lågdosinfusion
4,5 magnesiumsulfatinfusion under 30 minuter
4,5 g magnesiumsulfat infusion
Andra namn:
  • Magnesiumsulfat
Placebo-jämförare: placebo
serumsalt
serumsalt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HR
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Arteriell hypotoni Bradykardi (HR
Tidsram: 24 timmar
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

26 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera