Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieni ja suuri annos magnesiumsulfaattia nopean eteisvärinän varhaisessa hoidossa

keskiviikko 18. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Pr. Semir Nouira, University of Monastir

Pieni ja suuri annos magnesiumsulfaattia nopean eteisvärinän varhaisessa hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kaksoissokkotutkimus (LOMAGHI-tutkimus)

Tavoite:

Arvioida korkean (9 g) ja pienen annoksen (4,5 g) MgS:n tehoa ja turvallisuutta nopean AF:n välittömässä hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Eteisvärinä (AF) on mahdollisesti hengenvaarallinen sydämen rytmihäiriö ja yleinen ensiapuosaston päävalitus. Se on tärkeä huolenaihe suurelle osalle ihmisiä maailmanlaajuisesti. Rotterdamin tutkimuksen mukaan AF:n esiintyvyys 55–59-vuotiailla on arviolta 1,1 1000 hengellä/vuosi ja 20,7 80–84-vuotiailla. Ottaen huomioon nykyisen aikuisen kehittyneen sydämen elämän tukemisen (ACLS), nopean AF:n välitön kliininen tavoite on saavuttaa kammionopeuden hallinta. Digoksiini, beetasalpaajat ja kalsiumkanavaantagonistit ovat yleisimmin käytettyjä aineita nopean AF:n hoitoon. Niiden vaikutus on kuitenkin rajallinen, koska vain puolet potilaista reagoi akuutisti ensimmäiseen hoitoon. Useat tutkimukset osoittivat, että magnesiumsulfaatti (MgS) on hyödyllinen AF:n nopeuden ja rytmin säätelyssä. Lisäksi hypomagnesemiaa esiintyy potilailla, joilla on AF 20–53 prosentissa tapauksista. Hypomagnesemian ja AF:n yhteys on yleinen sydänleikkauksen jälkeen, ja MgS:n profylaktinen antaminen voisi olla hyödyllistä postoperatiivisessa AF:ssä.

Viimeisin vuonna 2007 julkaistu meta-analyysi osoitti, että MgS on yhtä tehokas AF:n nopeudensäädössä (OR = 1,96) kuin rytmin säätelyssä (OR = 1,60). Suurin osa tähän meta-analyysiin sisältyvistä tutkimuksista tehtiin kuitenkin rajoitetulle määrälle potilaita (303 potilasta mukana nopeuskontrollin tulosanalyysissä ja 376 rytmikontrollissa). Siksi tarvitsemme lisää satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia vahvistaaksemme lopullisesti MgS:n tehokkuus ja turvallisuus nopean AF:n varhaisessa hoidossa.

Tavoite:

Arvioida korkean (9 g) ja pienen annoksen (4,5 g) MgS:n tehoa ja turvallisuutta nopean AF:n välittömässä hoidossa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

450

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tunisia
    • Monstir
      • Monastir, Monstir, Tunisia, 5000
        • university Hospital of Monastir

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka saapuvat ED:lle nopealla AF:llä (syke >120 bpm).

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa hemodynaaminen tila.
  • Munuaisten vajaatoiminta (kreatinemia > 180 µmol/l).
  • Allergia MgS:lle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Magnesiumsulfaatti suuren annoksen infuusio
9 g magnesiumsulfaatti-infuusio 30 minuutin aikana
Lääke: Magnesiumsulfaatti suuri annos
9 g infuusio kerran 30 minuutin aikana
Muut nimet:
  • Magnesium sulfaatti
Active Comparator: Magnesiumsulfaatti pienen annoksen infuusio
4,5 magnesiumsulfaatti-infuusio 30 minuutin aikana
Lääke: Magnesiumsulfaatti pieni annos
4,5 g magnesiumsulfaatti-infuusio
Muut nimet:
  • Magnesium sulfaatti
Placebo Comparator: plasebo
seerumin suola
Lääke: Placebot
seerumin suola

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
HR
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Valtimoverenpaine Bradykardia (HR
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Monastir

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 20. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • LOMAGHI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eteisvärinä

Kliiniset tutkimukset Magnesiumsulfaatti suuri annos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa