脊柱手术中最佳输血阈值的建立
2011年2月24日 更新者：Rigshospitalet, Denmark
本研究的目的是确定更高的红细胞输血阈值是否能改善组织氧合作用。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Østerbro
-
Copenhagen、Østerbro、丹麦、2100
- Rigshospitalet
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁或以上
- 接受脊柱手术的患者
- 具备法律能力
- 阅读并理解丹麦语
排除标准：
- 现恶性疾病
- 以前脑中风
- 功能相当于 NYHA II 或 CCS II 或更差的已知心脏病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：血红蛋白允许下降至 4,5-5,5 mmol/L
将红细胞输注至 4.5-5.5 mmol/L 之间
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输注红细胞至血红蛋白水平在 4.5-5.5 mmol/L 之间
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实验性的：允许血红蛋白降至 5,5-6,5 mmol/L
将红细胞输注至 5.5-6.5 mmol/L 之间的水平
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输注红细胞至血红蛋白水平在 5,6-6,5 mmol/L 之间
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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切口皮下氧分压的变化。
大体时间：整个手术过程中每十五分钟一次
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主要终点是从切口到大多数患者仍在接受手术时皮下氧分压的变化。
在整个手术过程中每十五分钟测量一次皮下氧分压。
氧分压用多电极（克拉克电极）测量。
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整个手术过程中每十五分钟一次
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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大脑供氧
大体时间：整个手术过程中每十五分钟一次
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整个手术过程中每十五分钟一次
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血浆中乳酸浓度
大体时间：整个手术过程中每半小时
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整个手术过程中每半小时
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心电图 ST 段的变化
大体时间：整个手术过程中每十五分钟一次
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整个手术过程中每十五分钟一次
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三角肌的肌肉饱和度
大体时间：整个手术过程中每十五分钟一次
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从切开到大多数患者仍在接受手术时肌肉饱和度的变化。
此外，还评估了最低测量值和最后测量值的肌肉饱和度。
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整个手术过程中每十五分钟一次
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切口皮下氧分压的变化。
大体时间：整个手术过程中每十五分钟一次
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整个手术过程中测得的最低皮下氧分压和最后测得的皮下氧分压。
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整个手术过程中每十五分钟一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kamilla Nielsen, MD、Rigshospitalet, Denmark
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年2月1日
研究注册日期
首次提交
2009年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月26日
首次发布 (估计)
2009年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月24日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
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