Optimaalisen verensiirtokynnyksen määrittäminen selkärangan leikkauksen aikana
torstai 24. helmikuuta 2011 päivittänyt: Rigshospitalet, Denmark
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, parantaako korkeampi kynnys verensiirtoon punasoluilla kudosten hapettumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Østerbro
-
Copenhagen, Østerbro, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Potilaat, joille tehdään selkärankaleikkaus
- Ole laillisesti pätevä
- Lue ja ymmärrä tanskaa
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen pahanlaatuinen sairaus
- Aikaisemmin apoplexia cerebri
- Tunnettu sydänsairaus, jonka toiminnallisuus vastaa NYHA II:ta tai CCS II:ta tai pahempaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Hemoglobiinin sallittu pudotus arvoon 4,5-5,5 mmol/l
Verensiirto punasoluilla tasolle 4,5-5,5 mmol/l
|
Verensiirto punasoluilla hemoglobiinitasolle 4,5-5,5 mmol/l
|
|
Kokeellinen: Hemoglobiinin sallittu lasku 5,5-6,5 mmol/L
Verensiirto punasoluilla tasolle 5,5-6,5 mmol/l
|
Verensiirto punasoluilla hemoglobiinitasolle 5,6-6,5 mmol/l
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ihonalaisen hapen jännityksessä viillosta.
Aikaikkuna: Viidentoista minuutin välein leikkauksen ajan
|
Ensisijainen päätetapahtuma on ihonalaisen happipaineen muutos viiltosta siihen hetkeen, jolloin useimmat potilaat ovat vielä leikkauksessa.
Ihonalainen happipaine mitataan viidentoista minuutin välein koko leikkauksen ajan.
Happijännitys mitataan polygraafisella elektrodilla (Clarkin elektrodi).
|
Viidentoista minuutin välein leikkauksen ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen hapetus
Aikaikkuna: Viidentoista minuutin välein leikkauksen ajan
|
Viidentoista minuutin välein leikkauksen ajan
|
|
|
Laktaatin pitoisuus plasmassa
Aikaikkuna: Puolen tunnin välein koko leikkauksen ajan
|
Puolen tunnin välein koko leikkauksen ajan
|
|
|
EKG:n ST-segmentin vaihtelu
Aikaikkuna: Viidentoista minuutin välein leikkauksen ajan
|
Viidentoista minuutin välein leikkauksen ajan
|
|
|
Hartialihaksen lihaskyllästyminen
Aikaikkuna: Viidentoista minuutin välein leikkauksen ajan
|
Lihasten kyllästymisen muutos viillosta siihen hetkeen, jolloin useimmat potilaat ovat vielä leikkauksen alla.
Lisäksi alhaisin mitattu ja viimeinen mitattu lihassaturaatio arvioidaan myös.
|
Viidentoista minuutin välein leikkauksen ajan
|
|
Muutos ihonalaisen hapen jännityksessä viillosta.
Aikaikkuna: Viidentoista minuutin välein leikkauksen ajan
|
Pienin mitattu ihonalainen happipaine ja viimeinen mitattu ihonalainen happipaine koko leikkauksen ajan.
|
Viidentoista minuutin välein leikkauksen ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kamilla Nielsen, MD, Rigshospitalet, Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. syyskuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 25. helmikuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 24. helmikuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-C-2009-072
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .