闭塞性梗死相关动脉治疗的心血管磁共振 (COAT)
2015年5月13日 更新者：Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
用磁共振成像确定保留梗塞区生存能力的患者闭塞梗塞相关动脉的晚期经皮冠状动脉介入治疗
本研究的目的是确定梗死区存活的高危无症状患者在急性心肌梗死后 3-28 天开放闭塞的梗塞动脉是否能改善 6 个月随访时的左心室收缩功能和容积。
次要目的是评估晚期经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 后心肌组织特征的变化。
研究概览
地位
终止
详细说明
梗塞相关动脉 (IRA) 血流的快速恢复是当代急性心肌梗塞 (MI) 治疗的基石之一，可防止心肌坏死及其后果。 然而，由于晚期就诊或纤溶治疗失败，多达三分之一的患者在 MI 后一直存在 IRA 闭塞。
最近，闭塞动脉试验 (OAT) 表明，在 MI 后第 3-28 天对病情稳定的患者进行经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 与最佳药物治疗相比，与单独使用最佳药物治疗相比，不会降低主要不良事件的发生率。 在主要的 OAT 试验中，梗塞区活力的评估未用作纳入/排除标准。
几项研究证实，通过磁共振成像评估的左心室收缩功能不全和心肌活力保留（梗死区大部分节段坏死透壁率<50%）的患者受益于血运重建。
仅在心肌组织存活的患者中延迟开放闭塞的梗塞相关动脉可能导致左心室容积和功能的改善。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Warsaw、波兰、04-628
- Institute of Cardiology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 急性心肌梗死后 3-28 天入组。
- 梗塞相关的动脉闭塞（TIMI 0 或 1）。
- 高危：左心室射血分数（LVEF）<50%或LVEF>50%且近端冠状动脉闭塞。
- 保留梗塞区活力（根据 AHA 分类，17 个节段中至少有 4 个节段的坏死透壁率 <50%）。
排除标准：
- 临床情况不稳定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：最佳药物治疗
常规医疗管理，包括阿司匹林、氯吡格雷、他汀类药物、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂和/或血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 和/或醛固酮拮抗剂和危险因素调整
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参与者将接受 β 肾上腺素能阻滞剂。
参与者将接受血小板抑制剂。
参与者将接受他汀类药物。
参与者将接受 ACE 抑制剂和/或 ARB 和/或 AA
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实验性的：最佳药物治疗的 PCI
常规医疗管理，包括阿司匹林、氯吡格雷、他汀类药物、β受体阻滞剂、血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂和/或血管紧张素受体阻滞剂 (ARB) 和/或醛固酮拮抗剂和风险因素调整加经皮冠状动脉介入治疗和冠状动脉支架置入术
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参与者将接受 β 肾上腺素能阻滞剂。
参与者将接受血小板抑制剂。
参与者将接受他汀类药物。
参与者将接受 ACE 抑制剂和/或 ARB 和/或 AA
参与者将接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 和冠状动脉支架置入术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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收缩期壁增厚 (SWT) 的变化
大体时间：6个月
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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左心室射血分数 (LVEF) 的变化
大体时间：6个月
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6个月
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室壁运动评分指数 (WMSI) 的变化
大体时间：6个月
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6个月
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左心室舒张末期容积 (LVEDV) 的变化
大体时间：6个月
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6个月
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左心室收缩末期容积 (LVESV) 的变化
大体时间：6个月
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6个月
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心肌组织特征
大体时间：3-5天
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3-5天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lukasz A Malek, M.D. PhD、Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- 学习椅：Mariusz Kruk, M.D. PhD、Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
- 学习椅：Mariusz Klopotowski, M.D.、Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kim RJ, Wu E, Rafael A, Chen EL, Parker MA, Simonetti O, Klocke FJ, Bonow RO, Judd RM. The use of contrast-enhanced magnetic resonance imaging to identify reversible myocardial dysfunction. N Engl J Med. 2000 Nov 16;343(20):1445-53. doi: 10.1056/NEJM200011163432003.
- Hochman JS, Lamas GA, Buller CE, Dzavik V, Reynolds HR, Abramsky SJ, Forman S, Ruzyllo W, Maggioni AP, White H, Sadowski Z, Carvalho AC, Rankin JM, Renkin JP, Steg PG, Mascette AM, Sopko G, Pfisterer ME, Leor J, Fridrich V, Mark DB, Knatterud GL; Occluded Artery Trial Investigators. Coronary intervention for persistent occlusion after myocardial infarction. N Engl J Med. 2006 Dec 7;355(23):2395-407. doi: 10.1056/NEJMoa066139. Epub 2006 Nov 14.
- Hochman JS, Lamas GA, Knatterud GL, Buller CE, Dzavik V, Mark DB, Reynolds HR, White HD; Occluded Artery Trial Research Group. Design and methodology of the Occluded Artery Trial (OAT). Am Heart J. 2005 Oct;150(4):627-42. doi: 10.1016/j.ahj.2005.07.002.
- Malek LA, Reynolds HR, Forman SA, Vozzi C, Mancini GB, French JK, Dziarmaga M, Renkin JP, Kochman J, Lamas GA, Hochman JS. Late coronary intervention for totally occluded left anterior descending coronary arteries in stable patients after myocardial infarction: Results from the Occluded Artery Trial (OAT). Am Heart J. 2009 Apr;157(4):724-32. doi: 10.1016/j.ahj.2008.12.008.
- Malek LA, Silva JC, Bellenger NG, Nicolau JC, Klopotowski M, Spiewak M, Rassi CH, Lewandowski Z, Kruk M, Rochitte CE, Ruzyllo W, Witkowski A. Late percutaneous coronary intervention for an occluded infarct-related artery in patients with preserved infarct zone viability: a pooled analysis of cardiovascular magnetic resonance studies. Cardiol J. 2013;20(5):552-9. doi: 10.5603/CJ.2013.0141.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (实际的)
2012年12月1日
研究完成 (实际的)
2012年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年6月30日
首先提交符合 QC 标准的
2009年8月28日
首次发布 (估计)
2009年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月13日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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