Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiovaskulární magnetická rezonance pro léčbu okludovaných tepen souvisejících s infarktem (COAT)

13. května 2015 aktualizováno: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Pozdní perkutánní koronární intervence okludované tepny související s infarktem u pacientů se zachovanou životaschopností infarktové zóny stanovenou magnetickou rezonancí

Účelem této studie je zjistit, zda otevření okludované infarktové tepny 3-28 dní po akutním infarktu myokardu u vysoce rizikových asymptomatických pacientů se zachovanou životaschopností infarktové zóny zlepšuje systolickou funkci levé komory a objemy po 6 měsících sledování. Sekundárním účelem je posouzení změn v charakteristikách tkáně myokardu po pozdní perkutánní koronární intervenci (PCI).

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rychlá obnova průtoku krve v tepně související s infarktem (IRA), jeden ze základních kamenů současné léčby akutního infarktu myokardu (IM), zabraňuje nekróze myokardu a jejím následkům. V důsledku pozdního projevu nebo selhání fibrinolytické terapie však až jedna třetina pacientů trvale okluduje IRA po IM.

Nedávno studie Occluded Artery Trial (OAT) prokázala, že perkutánní koronární intervence (PCI) s optimální léčebnou terapií nesnižuje frekvenci závažných nežádoucích účinků ve srovnání se samotnou optimální léčebnou terapií, pokud se provádí ve dnech 3-28 po IM u stabilních pacientů. Hodnocení životaschopnosti infarktové zóny nebylo použito jako kritérium pro zařazení/vyloučení v hlavní studii OAT.

Několik studií potvrzuje, že pacienti se systolickou dysfunkcí levé komory a zachovanou viabilita myokardu (transmuralita nekrózy < 50 % ve většině segmentů infarktové zóny) hodnocení pomocí magnetické rezonance profitují z revaskularizace.

Pozdní otevření okludované tepny související s infarktem pouze u pacientů se zachovanou životaschopností tkáně myokardu může vést ke zlepšení objemů a funkce levé komory.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 04-628
        • Institute of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zápis 3-28 dní po akutním infarktu myokardu.
  • Okluze tepny související s infarktem (TIMI 0 nebo 1).
  • Vysoké riziko: ejekční frakce levé komory (LVEF)<50 % nebo LVEF>50 % a proximální koronární okluze.
  • Zachovaná životaschopnost infarktové zóny (transmuralita nekrózy <50 % v minimálně 4 segmentech ze 17 podle klasifikace AHA).

Kritéria vyloučení:

  • Nestabilní klinický stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Optimální léčebná terapie
Konvenční lékařská péče, včetně aspirinu, klopidogrelu, statinů, beta blokátorů, inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) a/nebo blokátoru receptoru pro angiotenzin (ARB) a/nebo antagonisty aldosteronu a modifikace rizikových faktorů
Lék: Beta adrenergní blokátory
Účastníci obdrží beta-adrenergní blokátory.
Lék: Inhibitory krevních destiček
Účastníci dostanou inhibitory krevních destiček.
Lék: Statiny
Účastníci obdrží statiny.
Lék: ACE inhibitory a/nebo ARB a/nebo AA
Účastníci obdrží ACE inhibitory a/nebo ARB a/nebo AA
Experimentální: PCI s optimální léčebnou terapií
Konvenční lékařská péče, včetně aspirinu, klopidogrelu, statinů, beta blokátorů, inhibitorů angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) a/nebo blokátoru receptoru pro angiotenzin (ARB) a/nebo antagonisty aldosteronu a modifikace rizikových faktorů plus perkutánní koronární intervence a koronární stentování
Lék: Beta adrenergní blokátory
Účastníci obdrží beta-adrenergní blokátory.
Lék: Inhibitory krevních destiček
Účastníci dostanou inhibitory krevních destiček.
Lék: Statiny
Účastníci obdrží statiny.
Lék: ACE inhibitory a/nebo ARB a/nebo AA
Účastníci obdrží ACE inhibitory a/nebo ARB a/nebo AA
Postup: PCI se stentováním
Účastníci podstoupí perkutánní koronární intervenci (PCI) a koronární stentování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna systolického ztluštění stěny (SWT)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna ejekční frakce levé komory (LVEF)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
změna indexu skóre pohybu stěny (WMSI)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
změna enddiastolického objemu levé komory (LVEDV)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
změna end-systolického objemu levé komory (LVESV)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců
vlastnosti tkáně myokardu
Časové okno: 3-5 dní
3-5 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lukasz A Malek, M.D. PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Studijní židle: Mariusz Kruk, M.D. PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Studijní židle: Mariusz Klopotowski, M.D., Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2.50/V/09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Beta adrenergní blokátory

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit