Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydän- ja verisuonimagneettinen resonanssi tukkeutuneen infarktin aiheuttaman valtimon hoitoon (COAT)

keskiviikko 13. toukokuuta 2015 päivittänyt: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Tukkeutuneen infarktiin liittyvän valtimon myöhäinen perkutaaninen sepelvaltimointerventio potilailla, joilla on säilynyt infarktialueen elinkelpoisuus magneettikuvauksella

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, parantaako tukkeutuneen infarktivaltimon avaaminen 3-28 päivää akuutin sydäninfarktin jälkeen korkean riskin oireettomilla potilailla, joilla on säilynyt infarktialueen elinkelpoisuus, parantaako vasemman kammion systolista toimintaa ja tilavuuksia 6 kuukauden seurannassa. Toissijaisena tarkoituksena on arvioida muutoksia sydänlihaskudoksen ominaisuuksissa myöhäisen perkutaanisen sepelvaltimon (PCI) jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Verenkierron nopea palautuminen infarktiin liittyvässä valtimossa (IRA), joka on yksi akuutin sydäninfarktin (MI) nykyajan hoidon kulmakivistä, ehkäisee sydänlihaksen nekroosia ja sen seurauksia. Kuitenkin myöhäisen ilmaantumisen tai epäonnistuneen fibrinolyyttisen hoidon vuoksi jopa kolmanneksella potilaista on pysyvästi tukkeutunut IRA MI:n jälkeen.

Äskettäin Occluded Artery Trial (OAT) on osoittanut, että perkutaaninen sepelvaltimointerventio (PCI) optimaalisella lääkehoidolla ei vähennä merkittävien haittatapahtumien esiintymistiheyttä verrattuna pelkkään optimaaliseen lääkehoitoon, kun se suoritetaan päivinä 3–28 MI:n jälkeen stabiileilla potilailla. Infarktivyöhykkeen elinkelpoisuuden arviointia ei käytetty sisällyttämis-/poissulkemiskriteerinä OAT-päätutkimuksessa.

Useat tutkimukset vahvistavat, että magneettikuvauksella arvioidut potilaat, joilla on vasemman kammion systolinen toimintahäiriö ja säilynyt sydänlihaksen elinkyky (nekroosin transmuraalisuus <50 % useimmissa infarktialueen osissa), hyötyvät revaskularisaatiosta.

Tukkeutuneen infarktiin liittyvän valtimon myöhäinen avaaminen vain potilailla, joilla on säilynyt sydänkudoksen elinkyky, voi johtaa vasemman kammion tilavuuden ja toiminnan paranemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Puola
      • Warsaw, Puola, 04-628
        • Institute of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoittautuminen 3-28 päivää akuutin sydäninfarktin jälkeen.
  • Infarktiin liittyvä valtimotukos (TIMI 0 tai 1).
  • Suuri riski: vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) < 50 % tai LVEF > 50 % ja proksimaalinen sepelvaltimon tukos.
  • Infarktivyöhykkeen elinkelpoisuus säilynyt (nekroosin transmuraalisuus <50 % vähintään 4 segmentissä 17:stä AHA-luokituksen mukaan).

Poissulkemiskriteerit:

  • Epävakaa kliininen tila

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Optimaalinen lääketieteellinen hoito
Perinteinen lääketieteellinen hoito, mukaan lukien aspiriini, klopidogreeli, statiinit, beetasalpaajat, angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjät ja/tai angiotensiinireseptorin salpaaja (ARB) ja/tai aldosteroniantagonisti ja riskitekijöiden modifiointi
Lääke: Beetasalpaajat
Osallistujat saavat beetasalpaajia.
Lääke: Verihiutaleiden estäjät
Osallistujat saavat verihiutaleiden estäjiä.
Lääke: Statiinit
Osallistujat saavat statiineja.
Lääke: ACE:n estäjät ja/tai ARB ja/tai AA
Osallistujat saavat ACE:n estäjiä ja/tai ARB:tä ja/tai AA:ta
Kokeellinen: PCI optimaalisella lääkehoidolla
Perinteinen lääketieteellinen hoito, mukaan lukien aspiriini, klopidogreeli, statiinit, beetasalpaajat, angiotensiinia konvertoivan entsyymin (ACE) estäjät ja/tai angiotensiinireseptorin salpaaja (ARB) ja/tai aldosteronin salpaaja ja riskitekijöiden modifiointi sekä perkutaaninen sepelvaltimon interventio ja sepelvaltimon stentointi
Lääke: Beetasalpaajat
Osallistujat saavat beetasalpaajia.
Lääke: Verihiutaleiden estäjät
Osallistujat saavat verihiutaleiden estäjiä.
Lääke: Statiinit
Osallistujat saavat statiineja.
Lääke: ACE:n estäjät ja/tai ARB ja/tai AA
Osallistujat saavat ACE:n estäjiä ja/tai ARB:tä ja/tai AA:ta
Menettely: PCI stentillä
Osallistujille tehdään perkutaaninen sepelvaltimon interventio (PCI) ja sepelvaltimon stentointi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos systolisessa seinämän paksunemisessa (SWT)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
muutos vasemman kammion ejektiofraktiossa (LVEF)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
muutos seinän liikepisteindeksissä (WMSI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
muutos vasemman kammion loppudiastolisessa tilavuudessa (LVEDV)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
muutos vasemman kammion loppusystolisessa tilavuudessa (LVESV)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta
sydänlihaskudoksen ominaisuudet
Aikaikkuna: 3-5 päivää
3-5 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Tutkijat

  • Päätutkija: Lukasz A Malek, M.D. PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Opintojen puheenjohtaja: Mariusz Kruk, M.D. PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Opintojen puheenjohtaja: Mariusz Klopotowski, M.D., Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. kesäkuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 31. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 14. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2.50/V/09

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa