Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kardiovaskulær magnetisk resonans til den okkluderede infarkt-relaterede arteriebehandling (COAT)

13. maj 2015 opdateret af: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Sen perkutan koronarintervention af den okkluderede infarktrelaterede arterie hos patienter med bevaret infarktzonelevedygtighed bestemt med magnetisk resonansbilleddannelse

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om åbning af en okkluderet infarktarterie 3-28 dage efter et akut myokardieinfarkt hos asymptomatiske højrisikopatienter med bevaret infarktzonelevedygtighed forbedrer venstre ventrikels systoliske funktion og volumen ved 6 måneders opfølgning. Det sekundære formål er at vurdere ændringerne i myokardievævskarakteristika efter sen perkutan koronar intervention (PCI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hurtig genoprettelse af blodgennemstrømningen i den infarktrelaterede arterie (IRA), en af ​​hjørnestenene i moderne behandling af akut myokardieinfarkt (MI) forhindrer myokardienekrose og dens konsekvenser. Men på grund af sen præsentation eller mislykket fibrinolytisk behandling har op til en tredjedel af patienterne vedvarende okkluderet IRA efter MI.

For nylig har Occluded Artery Trial (OAT) vist, at perkutan koronar intervention (PCI) med optimal medicinsk terapi ikke reducerer hyppigheden af ​​alvorlige bivirkninger sammenlignet med optimal medicinsk terapi alene, når den udføres på dag 3-28 efter MI hos stabile patienter. Vurdering af infarktzonelevedygtighed blev ikke brugt som et inklusions-/eksklusionskriterium i det primære OAT-forsøg.

Adskillige undersøgelser bekræfter, at patienter med venstre ventrikulær systolisk dysfunktion og bevaret myokardielevedygtighed (nekrosetransmuralitet <50 % i de fleste segmenter af infarktzonen) vurderet med magnetisk resonansbilleddannelse har gavn af revaskularisering.

Sen åbning af den okkluderede infarkt-relaterede arterie hos patienter med bevaret myokardievævs levedygtighed kan føre til forbedring af venstre ventrikulære volumener og funktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Institute of Cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrivning 3-28 dage efter et akut myokardieinfarkt.
  • Infarktrelateret arterieokklusion (TIMI 0 eller 1).
  • Høj risiko: venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)<50 % eller LVEF>50 % og proksimal koronar okklusion.
  • Bevaret levedygtighed i infarktzonen (nekrosetransmuralitet <50 % i mindst 4 segmenter ud af 17 i henhold til AHA-klassificering).

Ekskluderingskriterier:

  • Ustabil klinisk tilstand

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Optimal medicinsk terapi
Konventionel medicinsk behandling, herunder aspirin, clopidogrel, statiner, betablokkere, angiotensinkonverterende enzym (ACE) hæmmere og/eller angiotensinreceptorblokker (ARB) og/eller aldosteronantagonist og risikofaktormodifikation
Medicin: Beta adrenerge blokkere
Deltagerne vil modtage beta-adrenerge blokkere.
Medicin: Blodpladehæmmere
Deltagerne vil modtage blodpladehæmmere.
Medicin: Statiner
Deltagerne vil modtage statiner.
Medicin: ACE-hæmmere og/eller ARB og/eller AA
Deltagerne vil modtage ACE-hæmmere og/eller ARB og/eller AA
Eksperimentel: PCI med optimal medicinsk terapi
Konventionel medicinsk behandling, herunder aspirin, clopidogrel, statiner, betablokkere, angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere og/eller angiotensinreceptorblokker (ARB) og/eller aldosteronantagonist og risikofaktormodifikation plus perkutan koronar intervention og koronar stenting
Medicin: Beta adrenerge blokkere
Deltagerne vil modtage beta-adrenerge blokkere.
Medicin: Blodpladehæmmere
Deltagerne vil modtage blodpladehæmmere.
Medicin: Statiner
Deltagerne vil modtage statiner.
Medicin: ACE-hæmmere og/eller ARB og/eller AA
Deltagerne vil modtage ACE-hæmmere og/eller ARB og/eller AA
Procedure: PCI med stenting
Deltagerne vil gennemgå perkutan koronar intervention (PCI) og koronar stenting.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i systolisk vægfortykkelse (SWT)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
ændring i vægbevægelsesscoreindeks (WMSI)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
ændring i venstre ventrikel end-diastolisk volumen (LVEDV)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
ændring i venstre ventrikel end-systolisk volumen (LVESV)
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
myokardievævskarakteristika
Tidsramme: 3-5 dage
3-5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lukasz A Malek, M.D. PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Studiestol: Mariusz Kruk, M.D. PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Studiestol: Mariusz Klopotowski, M.D., Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2009

Først opslået (Skøn)

31. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2.50/V/09

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt

Kliniske forsøg med Beta adrenerge blokkere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner