Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечно-сосудистый магнитный резонанс для лечения окклюзированных артерий, связанных с инфарктом (COAT)

13 мая 2015 г. обновлено: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Поздние чрескожные коронарные вмешательства на окклюзированной инфаркт-зависимой артерии у больных с сохраненной жизнеспособностью зоны инфаркта, определяемой с помощью магнитно-резонансной томографии

Целью данного исследования является определение того, улучшает ли вскрытие окклюзированной инфарктной артерии через 3-28 дней после острого инфаркта миокарда у бессимптомных пациентов высокого риска с сохраненной жизнеспособностью зоны инфаркта систолическую функцию и объемы левого желудочка через 6 месяцев наблюдения. Вторичной целью является оценка изменений характеристик ткани миокарда после позднего чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Быстрое восстановление кровотока в инфаркт-зависимой артерии (ИРА) — один из краеугольных камней современного лечения острого инфаркта миокарда (ИМ) — предотвращает некроз миокарда и его последствия. Однако из-за позднего обращения или неэффективной фибринолитической терапии до трети пациентов имеют стойкую окклюзию ИРА после ИМ.

Недавнее исследование окклюзированных артерий (OAT) продемонстрировало, что чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) с оптимальной медикаментозной терапией не снижает частоту серьезных нежелательных явлений по сравнению с только оптимальной медикаментозной терапией при проведении на 3-28 день после ИМ у стабильных пациентов. Оценка жизнеспособности зоны инфаркта не использовалась в качестве критерия включения/исключения в основном исследовании ОАТ.

Несколько исследований подтверждают, что у пациентов с систолической дисфункцией левого желудочка и сохраненной жизнеспособностью миокарда (трансмуральный некроз <50% в большинстве сегментов зоны инфаркта), оцененными с помощью магнитно-резонансной томографии, реваскуляризация приносит пользу.

Позднее вскрытие окклюзированной инфаркт-зависимой артерии только у больных с сохраненной жизнеспособностью ткани миокарда может привести к улучшению объемов и функции левого желудочка.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
      • Warsaw, Польша, 04-628
        • Institute of Cardiology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Зачисление через 3-28 дней после острого инфаркта миокарда.
  • Окклюзия артерии, связанная с инфарктом (TIMI 0 или 1).
  • Высокий риск: фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <50% или ФВЛЖ>50% и окклюзия проксимальных коронарных артерий.
  • Сохранение жизнеспособности зоны инфаркта (трансмуральность некроза <50% не менее чем в 4 сегментах из 17 по классификации AHA).

Критерий исключения:

  • Нестабильное клиническое состояние

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Оптимальная медикаментозная терапия
Традиционное медикаментозное лечение, включая аспирин, клопидогрел, статины, бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и/или блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) и/или антагонисты альдостерона и модификацию факторов риска
Лекарство: Бета-адреноблокаторы
Участники получат бета-адреноблокаторы.
Лекарство: Ингибиторы тромбоцитов
Участники получат ингибиторы тромбоцитов.
Лекарство: Статины
Участники получат статины.
Лекарство: Ингибиторы АПФ и/или БРА и/или АК
Участники будут получать ингибиторы АПФ и/или БРА, и/или АК.
Экспериментальный: ЧКВ с оптимальной медикаментозной терапией
Традиционное медикаментозное лечение, включая аспирин, клопидогрел, статины, бета-блокаторы, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и/или блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА) и/или антагонисты альдостерона, а также модификацию факторов риска плюс чрескожное коронарное вмешательство и коронарное стентирование
Лекарство: Бета-адреноблокаторы
Участники получат бета-адреноблокаторы.
Лекарство: Ингибиторы тромбоцитов
Участники получат ингибиторы тромбоцитов.
Лекарство: Статины
Участники получат статины.
Лекарство: Ингибиторы АПФ и/или БРА и/или АК
Участники будут получать ингибиторы АПФ и/или БРА, и/или АК.
Процедура: ЧКВ со стентированием
Участники пройдут чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ) и коронарное стентирование.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение систолического утолщения стенки (SWT)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение фракции выброса левого желудочка (ФВЛЖ)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
изменение индекса движения стенок (WMSI)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
изменение конечно-диастолического объема левого желудочка (КДОЛЖ)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
изменение конечно-систолического объема левого желудочка (КСО ЛЖ)
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев
характеристика ткани миокарда
Временное ограничение: 3-5 дней
3-5 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Следователи

  • Главный следователь: Lukasz A Malek, M.D. PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Учебный стул: Mariusz Kruk, M.D. PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Учебный стул: Mariusz Klopotowski, M.D., Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

31 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

14 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2.50/V/09

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться