Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiovaskulär magnetisk resonans för ockluderad infarkt-relaterad artärbehandling (COAT)

13 maj 2015 uppdaterad av: Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Sen perkutan kranskärlsintervention av den ockluderade infarktrelaterade artären hos patienter med bevarad infarktzonviabilitet fastställd med magnetisk resonanstomografi

Syftet med denna studie är att fastställa om öppnande av en tilltäppt infarktartär 3-28 dagar efter en akut hjärtinfarkt hos asymptomatiska högriskpatienter med bevarad infarktzonsviabilitet förbättrar vänsterkammars systoliska funktion och volymer vid 6 månaders uppföljning. Det sekundära syftet är att bedöma förändringarna i myokardvävnadens egenskaper efter sen perkutan koronar intervention (PCI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Snabbt återställande av blodflödet i den infarktrelaterade artären (IRA), en av hörnstenarna i samtida behandling av akut hjärtinfarkt (MI) förhindrar myokardnekros och dess konsekvenser. På grund av sen presentation eller misslyckad fibrinolytisk behandling har dock upp till en tredjedel av patienterna ihållande ockluderad IRA efter MI.

Nyligen har Occluded Artery Trial (OAT) visat att perkutan kranskärlsintervention (PCI) med optimal medicinsk terapi inte minskar frekvensen av allvarliga biverkningar jämfört med optimal medicinsk terapi enbart när den utförs på dagarna 3-28 efter hjärtinfarkt hos stabila patienter. Bedömning av infarktzonens viabilitet användes inte som ett inklusions-/exklusionskriterium i den huvudsakliga OAT-försöket.

Flera studier bekräftar att patienter med vänsterkammars systolisk dysfunktion och bevarad myokardviabilitet (nekrostransmuralitet <50 % i de flesta segmenten av infarktzonen) utvärderade med magnetisk resonanstomografi drar nytta av revaskularisering.

Sen öppning av den ockluderade infarktrelaterade artären endast hos patienter med bevarad myokardvävnadsviabilitet kan leda till förbättring av vänsterkammarvolymer och funktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Polen
      • Warsaw, Polen, 04-628
        • Institute of Cardiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inskrivning 3-28 dagar efter en akut hjärtinfarkt.
  • Infarktrelaterad artärocklusion (TIMI 0 eller 1).
  • Hög risk: vänsterkammarejektionsfraktion (LVEF)<50 % eller LVEF>50 % och proximal koronarocklusion.
  • Bevarad viabilitet i infarktzonen (nekrostransmuralitet <50 % i minst 4 segment av 17 enligt AHA-klassificering).

Exklusions kriterier:

  • Instabilt kliniskt tillstånd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Optimal medicinsk terapi
Konventionell medicinsk behandling, inklusive acetylsalicylsyra, klopidogrel, statiner, betablockerare, angiotensinkonverterande enzym (ACE)-hämmare och/eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) och/eller aldosteronantagonist och modifiering av riskfaktorer
Läkemedel: Beta-adrenerga blockerare
Deltagarna kommer att få beta-adrenerga blockerare.
Läkemedel: Trombocythämmare
Deltagarna kommer att få trombocythämmare.
Läkemedel: Statiner
Deltagarna kommer att få statiner.
Läkemedel: ACE-hämmare och/eller ARB och/eller AA
Deltagarna kommer att få ACE-hämmare och/eller ARB och/eller AA
Experimentell: PCI med optimal medicinsk terapi
Konventionell medicinsk behandling, inklusive acetylsalicylsyra, klopidogrel, statiner, betablockerare, angiotensinkonverterande enzym (ACE)-hämmare och/eller angiotensinreceptorblockerare (ARB) och/eller aldosteronantagonist och modifiering av riskfaktorer plus perkutan kranskärlsintervention och koronarstenting
Läkemedel: Beta-adrenerga blockerare
Deltagarna kommer att få beta-adrenerga blockerare.
Läkemedel: Trombocythämmare
Deltagarna kommer att få trombocythämmare.
Läkemedel: Statiner
Deltagarna kommer att få statiner.
Läkemedel: ACE-hämmare och/eller ARB och/eller AA
Deltagarna kommer att få ACE-hämmare och/eller ARB och/eller AA
Procedur: PCI med stenting
Deltagarna kommer att genomgå perkutan koronar intervention (PCI) och koronar stenting.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i systolisk väggförtjockning (SWT)
Tidsram: 6 månader
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsram: 6 månader
6 månader
förändring i väggrörelsepoängindex (WMSI)
Tidsram: 6 månader
6 månader
förändring i vänstra ventrikelns slutdiastoliska volym (LVEDV)
Tidsram: 6 månader
6 månader
förändring i den vänstra ventrikelns slutsystoliska volymen (LVESV)
Tidsram: 6 månader
6 månader
myokardvävnadsegenskaper
Tidsram: 3-5 dagar
3-5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Utredare

  • Huvudutredare: Lukasz A Malek, M.D. PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Studiestol: Mariusz Kruk, M.D. PhD, Institute of Cardiology, Warsaw, Poland
  • Studiestol: Mariusz Klopotowski, M.D., Institute of Cardiology, Warsaw, Poland

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

31 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 maj 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2015

Senast verifierad

1 maj 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2.50/V/09

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtinfarkt

Kliniska prövningar på Beta-adrenerga blockerare

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera