两种盐酸去氧肾上腺素制剂的消费者偏好研究（研究 CL2008-15）（P07530）（已完成）

纳入标准：

• 健康的男性或女性志愿者必须年满 18 岁。
• 参与者必须愿意在研究期间和磨合期开始时（访问 2）停止使用当前的减充血剂和抗过敏药物。
• 参与者必须至少在前两年有由豚草过敏原引起的过敏性鼻炎病史。
• 参与者必须进行记录在案的皮肤测试（风团点刺大于稀释剂 >= 3 毫米或皮内风团大于稀释剂对照 >=7 毫米）或在过去四年内对豚草过敏原的特异性 IgE 的体外测试呈阳性年。
• 在磨合期后的第 3 次就诊和洗脱期后的第 5 次就诊时，参与者必须具有至少轻度鼻塞的临床评估体征和症状（体征/症状明显存在，但意识极少；容易耐受）。
• 临床实验室测试（完整的血液学、血液化学、尿液分析）必须在正常范围内或研究者/发起人在临床上可接受。赞助商不会给予豁免。
• 参与者的坐姿（休息 5 分钟后）收缩压/舒张压必须≤ 138/88 mmHg。
• 参与者必须在 12 导联心电图（以 25 毫米/秒记录）上进行正常或临床可接受的身体检查和心电图 (ECG)。
• 参与者必须没有任何需要医生护理和/或会干扰研究评估、程序或参与的具有临床意义的疾病。
• 参与者必须同意在参与研究前 14 天和研究结束后 14 天不服用单胺氧化酶抑制剂 (MAOI)。
• 参与者必须愿意提供书面知情同意书（在执行任何与研究相关的程序之前）并能够遵守限制和检查时间表。
• 有生育能力的女性参与者（未进行过子宫切除术、双侧卵巢切除术或有医学记录的卵巢衰竭的非绝经女性，包括尚未开始月经的年轻女性）必须使用医学上可接受的（有记录的失败率低于1%) 节育措施。 医学上可接受的避孕措施的例子包括激素避孕药、宫内节育器 (IUD)、双屏障方法（男用或女用避孕套、隔膜、杀精子凝胶、海绵的任意组合）或绝育。
• 参与者必须能够读写英语，并且必须了解给药时间表。

排除标准：

• 参与者不得有任何重大医疗状况，根据研究者的判断，这是使用盐酸去氧肾上腺素的禁忌症，可能会干扰研究或需要预期会影响血压的治疗。 这些可能包括甲状腺疾病（例如 甲亢、甲减）、未控制的糖尿病、冠心病、缺血性心脏病、眼压升高、前列腺肥大等。
• 在过去两年内接受过过敏原免疫疗法或 Xolair（omalizumab）疗法的参与者。
• 在初始治疗给药前 4 周内有任何具有临床意义的局部或全身传染病病史的参与者。
• 在研究开始前 30 天内（磨合期第 1 天）参加过研究治疗的临床试验的参与者。
• 现在或以前是瘾君子或酗酒者的参与者，似乎是，或已知是。
• 已知对盐酸去氧肾上腺素、任何其他减充血剂、氯雷他定、地氯雷他定或任何其他抗组胺药过敏或不耐受的参与者。
• 怀孕、哺乳或不愿使用/实施医学上可接受的避孕措施的女性（记录在案的失败率低于 1%）。
• 有哮喘、药物性鼻炎或急性或慢性鼻窦炎病史的参与者。
• 使用过吸入、口服、直肠、局部、肌内和/或静脉内强效慢性或间歇性皮质类固醇（允许使用高达 1% 的局部氢化可的松）的参与者。
• 在研究地点工作和/或为研究者工作的参与者，或者是研究人员和/或研究者的家庭成员。