根据 NOPHO ALL 2008 治疗的儿童急性淋巴细胞白血病 (ALL) 与门冬酰胺酶相关的血栓栓塞并发症
2012年9月11日 更新者：Oslo University Hospital
根据 NOPHO ALL 2008 治疗的 ALL 患儿与门冬酰胺酶相关的血栓栓塞并发症
该研究将检查根据 NOPHO ALL-2008 治疗的急性淋巴细胞白血病儿童的静脉血栓栓塞症的患病率。
研究人员将前瞻性研究临床有症状的血栓形成、无症状的中心线相关血栓形成和感染。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0027
- 招聘中
- Rikshospitalet, Dep of Pediatrics
-
首席研究员：
- Ellen Ruud, MD PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
奥斯陆大学医院儿科
描述
纳入标准：
- 急性淋巴细胞白血病，
- 年龄1岁至16岁，
- 中央线，
- NOPHO ALL 2008 协议。
排除标准：
- 拒绝参与，
- 根据 NOPHO ALL 2008 以外的方案进行治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
|
标准剂量天冬酰胺酶
根据方案 NOPHO ALL 2008 接受标准剂量天冬酰胺酶的儿童
|
|
减少剂量的天冬酰胺酶
根据 NOPHO ALL 2008 接受减量天冬酰胺酶的儿童
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
临床明显的血栓形成
大体时间：33周
|
33周
|
|
无症状的中心线相关血栓形成
大体时间：33周
|
33周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
血培养阳性
大体时间：33周
|
33周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ellen Ruud, MD PhD、Oslo University Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年9月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年9月22日
首先提交符合 QC 标准的
2009年9月22日
首次发布 (估计)
2009年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月11日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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