Trombo-embolische complicaties gerelateerd aan asparaginase bij kinderen met acute lymfoblastische leukemie (ALL) behandeld volgens NOPHO ALL 2008
11 september 2012 bijgewerkt door: Oslo University Hospital
Trombo-embolische complicaties gerelateerd aan asparaginase bij kinderen met ALL behandeld volgens NOPHO ALL 2008
De studie zal de prevalentie van veneuze trombo-embolie onderzoeken bij kinderen met acute lymfatische leukemie die worden behandeld in overeenstemming met NOPHO ALL-2008.
De onderzoekers zullen prospectief klinische symptomatische trombose, asymptomatische centrale lijn-geassocieerde trombose en infecties bestuderen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0027
- Werving
- Rikshospitalet, Dep of Pediatrics
-
Hoofdonderzoeker:
- Ellen Ruud, MD PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
1 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Universiteitsziekenhuis van Oslo, Afdeling Kindergeneeskunde
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Acute lymfatische leukemie,
- Leeftijd 1 jaar tot 16 jaar oud,
- Centrale lijn,
- Protocol NOPHO ALL 2008.
Uitsluitingscriteria:
- weigering van deelname,
- Behandeld volgens ander protocol dan NOPHO ALL 2008.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Standaarddosis asparaginase
Kinderen die volgens het protocol NOPHO ALL 2008 standaarddosis asparaginase krijgen
|
|
Verlaagde dosis asparaginase
Kinderen die een verlaagde dosis asparaginase krijgen volgens NOPHO ALL 2008
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Klinisch evidente trombose
Tijdsspanne: 33 weken
|
33 weken
|
|
Asymptomatische centrale lijn-geassocieerde trombose
Tijdsspanne: 33 weken
|
33 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Positieve bloedkweek
Tijdsspanne: 33 weken
|
33 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ellen Ruud, MD PhD, Oslo University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2009
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 september 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
23 september 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Embolie en trombose
- Leukemie
- Voorlopercel lymfoblastische leukemie-lymfoom
- Leukemie, Lymfoïde
- Trombo-embolie
Andere studie-ID-nummers
- ASP NOPHO 2008
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .