Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powikłania zakrzepowo-zatorowe związane z asparaginazą u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) leczonych według NOPHO ALL 2008

11 września 2012 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital

Powikłania zakrzepowo-zatorowe związane z asparaginazą u dzieci z ALL leczonych według NOPHO ALL 2008

W pracy zbadana zostanie częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną leczonych zgodnie z NOPHO ALL-2008. Badacze będą prospektywnie badać klinicznie objawowe zakrzepy, bezobjawowe zakrzepy związane z linią centralną i infekcje.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0027
        • Rekrutacyjny
        • Rikshospitalet, Dep of Pediatrics
        • Główny śledczy:
          • Ellen Ruud, MD PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 16 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Szpital Uniwersytecki w Oslo, Oddział Pediatrii

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ostra białaczka limfoblastyczna,
  • Wiek od 1 roku do 16 lat,
  • Centralna linia,
  • Protokół NOPHO ALL 2008.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału,
  • Traktowane zgodnie z protokołem innym niż NOPHO ALL 2008.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Standardowa dawka asparaginazy
Dzieci, które zgodnie z protokołem NOPHO ALL 2008 otrzymują standardową dawkę asparaginazy
Zmniejszona dawka asparaginazy
Dzieci otrzymujące zmniejszoną dawkę asparaginazy zgodnie z NOPHO ALL 2008

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Klinicznie widoczna zakrzepica
Ramy czasowe: 33 tygodnie
33 tygodnie
Bezobjawowa zakrzepica związana z linią centralną
Ramy czasowe: 33 tygodnie
33 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pozytywny posiew krwi
Ramy czasowe: 33 tygodnie
33 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ellen Ruud, MD PhD, Oslo University Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 września 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna

3
Subskrybuj