- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00982514
Powikłania zakrzepowo-zatorowe związane z asparaginazą u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) leczonych według NOPHO ALL 2008
11 września 2012 zaktualizowane przez: Oslo University Hospital
Powikłania zakrzepowo-zatorowe związane z asparaginazą u dzieci z ALL leczonych według NOPHO ALL 2008
W pracy zbadana zostanie częstość występowania żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej u dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną leczonych zgodnie z NOPHO ALL-2008.
Badacze będą prospektywnie badać klinicznie objawowe zakrzepy, bezobjawowe zakrzepy związane z linią centralną i infekcje.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0027
- Rekrutacyjny
- Rikshospitalet, Dep of Pediatrics
-
Główny śledczy:
- Ellen Ruud, MD PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 rok do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Szpital Uniwersytecki w Oslo, Oddział Pediatrii
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ostra białaczka limfoblastyczna,
- Wiek od 1 roku do 16 lat,
- Centralna linia,
- Protokół NOPHO ALL 2008.
Kryteria wyłączenia:
- Odmowa udziału,
- Traktowane zgodnie z protokołem innym niż NOPHO ALL 2008.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Standardowa dawka asparaginazy
Dzieci, które zgodnie z protokołem NOPHO ALL 2008 otrzymują standardową dawkę asparaginazy
|
Zmniejszona dawka asparaginazy
Dzieci otrzymujące zmniejszoną dawkę asparaginazy zgodnie z NOPHO ALL 2008
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Klinicznie widoczna zakrzepica
Ramy czasowe: 33 tygodnie
|
33 tygodnie
|
Bezobjawowa zakrzepica związana z linią centralną
Ramy czasowe: 33 tygodnie
|
33 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pozytywny posiew krwi
Ramy czasowe: 33 tygodnie
|
33 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ellen Ruud, MD PhD, Oslo University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2009
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 września 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 września 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Zatorowość i zakrzepica
- Białaczka
- Prekursorowa komórkowa białaczka limfoblastyczna-chłoniak
- Białaczka, układ limfatyczny
- Choroba zakrzepowo-zatorowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- ASP NOPHO 2008
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra białaczka limfoblastyczna
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone