Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тромбоэмболические осложнения, связанные с аспарагиназой, у детей с острым лимфобластным лейкозом (ОЛЛ), получавших лечение в соответствии с NOPHO ALL 2008

11 сентября 2012 г. обновлено: Oslo University Hospital

Тромбоэмболические осложнения, связанные с аспарагиназой, у детей с ОЛЛ, получавших лечение, согласно NOPHO ALL 2008

В исследовании будет изучена распространенность венозной тромбоэмболии у детей с острым лимфобластным лейкозом, получавших лечение в соответствии с NOPHO ALL-2008. Исследователи проспективно изучат клинические симптоматические тромбозы, бессимптомные тромбозы, связанные с центральной магистралью, и инфекции.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Норвегия
- - Oslo, Норвегия, 0027
    - Рекрутинг
    - Rikshospitalet, Dep of Pediatrics
    - Главный следователь:
      
      Ellen Ruud, MD PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 16 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Университетская больница Осло, отделение педиатрии

Описание

Критерии включения:

острый лимфобластный лейкоз,
Возраст от 1 года до 16 лет,
Центральная линия,
Протокол NOPHO ALL 2008.

Критерий исключения:

Отказ от участия,
Лечение проводилось по протоколу, отличному от NOPHO ALL 2008.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Стандартная доза аспарагиназы Дети, которые согласно протоколу NOPHO ALL 2008 получают стандартную дозу аспарагиназы
Уменьшенная доза аспарагиназы Дети, получающие сниженную дозу аспарагиназы в соответствии с NOPHO ALL 2008

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Клинически выраженный тромбоз Временное ограничение: 33 недели	33 недели
Бессимптомный тромбоз центральной линии Временное ограничение: 33 недели	33 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Положительная культура крови Временное ограничение: 33 недели	33 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Следователи

Главный следователь: Ellen Ruud, MD PhD, Oslo University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

The home page for NOPHO who is responsible for the ALL treatment protocol

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 сентября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 сентября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 сентября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 сентября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

ASP NOPHO 2008

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .