Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tromboemboliske komplikationer relateret til asparaginase hos børn med akut lymfatisk leukæmi (ALL) behandlet i henhold til NOPHO ALL 2008

11. september 2012 opdateret af: Oslo University Hospital

Tromboemboliske komplikationer relateret til asparaginase hos børn med ALLE behandlet ifølge NOPHO ALL 2008

Studiet vil undersøge forekomsten af ​​venøs tromboemboli hos børn med akut lymfatisk leukæmi behandlet i overensstemmelse med NOPHO ALL-2008. Efterforskerne vil prospektivt studere kliniske symptomatiske tromboser, asymptomatiske tromboser forbundet med centrallinje og infektioner.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • Rekruttering
        • Rikshospitalet, Dep of Pediatrics
        • Ledende efterforsker:
          • Ellen Ruud, MD PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Oslo Universitetshospital, Pædiatrisk afdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut lymfatisk leukæmi,
  • Alder 1 år til 16 år,
  • Central linje,
  • Protokol NOPHO ALL 2008.

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af deltagelse,
  • Behandlet efter anden protokol end NOPHO ALL 2008.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Standarddosis asparaginase
Børn, der ifølge protokollen NOPHO ALL 2008 får standarddosis asparaginase
Reduceret dosis asparaginase
Børn, der får reduceret dosis asparaginase i henhold til NOPHO ALL 2008

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Klinisk tydelig trombose
Tidsramme: 33 uger
33 uger
Asymptomatisk centrallinjeassocieret trombose
Tidsramme: 33 uger
33 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Positiv blodkultur
Tidsramme: 33 uger
33 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ellen Ruud, MD PhD, Oslo University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2009

Først opslået (Skøn)

23. september 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ASP NOPHO 2008

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut lymfatisk leukæmi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner