Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tromboemboliska komplikationer relaterade till asparaginas hos barn med akut lymfatisk leukemi (ALL) behandlad enligt NOPHO ALL 2008

11 september 2012 uppdaterad av: Oslo University Hospital

Tromboemboliska komplikationer relaterade till asparaginas hos barn med alla behandlade enligt NOPHO ALL 2008

Studien kommer att undersöka förekomsten av venös tromboembolism hos barn med akut lymfoblastisk leukemi som behandlas i enlighet med NOPHO ALL-2008. Utredarna kommer prospektivt att studera kliniska symtomatiska tromboser, asymtomatiska tromboser associerade med centrallinjen och infektioner.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0027
        • Rekrytering
        • Rikshospitalet, Dep of Pediatrics
        • Huvudutredare:
          • Ellen Ruud, MD PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 16 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Oslo universitetssjukhus, pediatrikavdelningen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut lymfatisk leukemi,
  • Ålder 1 år till 16 år,
  • Centrallinje,
  • Protokoll NOPHO ALL 2008.

Exklusions kriterier:

  • vägran att delta,
  • Behandlas enligt annat protokoll än NOPHO ALL 2008.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Standarddos asparaginas
Barn som enligt protokollet NOPHO ALL 2008 får standarddos asparaginas
Minskad dos asparaginas
Barn som får reducerad dos asparaginas enligt NOPHO ALL 2008

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kliniskt uppenbar trombos
Tidsram: 33 veckor
33 veckor
Asymptomatisk centrallinjeassocierad trombos
Tidsram: 33 veckor
33 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Positiv blododling
Tidsram: 33 veckor
33 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Ellen Ruud, MD PhD, Oslo University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 september 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 september 2009

Första postat (Uppskatta)

23 september 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 september 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ASP NOPHO 2008

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Akut lymfoblastisk leukemi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera