异丙酚与氯胺酮在急诊科 (ED) 中度程序镇静的比较
2012年3月28日 更新者：Hennepin Healthcare Research Institute
异丙酚与氯胺酮在急诊科疼痛手术中的程序镇静效果
本研究是一项临床试验，比较丙泊酚中度镇静与氯胺酮中度镇静用于急诊科程序镇静。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55415
- Hennepin County Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要在急诊室使用异丙酚进行适度程序镇静的患者
排除标准：
- 年龄 > 17 岁
- 孕
- 酣
- 不能给予知情同意
- 对氯胺酮或异丙酚过敏
- 患者将需要深度程序镇静
- ASA 身体状况评分 > 2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：异丙酚
丙泊酚 1 毫克/千克静脉推注，然后根据需要进行 0.5 毫克/千克，以进行温和的程序镇静
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异丙酚 1 毫克/千克静脉推注，然后根据需要进行 0.5 毫克/千克以进行适度的程序镇静
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有源比较器：氯胺酮
氯胺酮 1 毫克/千克，然后根据需要每千克 0.5 毫克进行中度程序镇静
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氯胺酮毫克每公斤，然后每公斤 0.5 毫克作为适度程序镇静的需要
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸抑制（亚临床和临床体征）
大体时间：从程序开始前一分钟到患者在镇静程序结束后恢复到基线精神状态最多 60 分钟）
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基于随时出现低于 93 的氧饱和度、呼气末 co2 基线变化 >10 或二氧化碳图波形缺失的二元测量
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从程序开始前一分钟到患者在镇静程序结束后恢复到基线精神状态最多 60 分钟）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复基线精神状态的时间
大体时间：从程序开始到恢复基线精神状态最多 120 分钟
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从第一次服药到患者恢复基线精神状态的时间（以秒为单位）
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从程序开始到恢复基线精神状态最多 120 分钟
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患者报告疼痛或回忆手术过程
大体时间：在镇静程序后患者恢复到基线精神状态后立即进行单次测量
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患者在恢复到基线精神状态后完成问题“您在手术过程中感到疼痛吗”和“您是否记得手术的任何部分”通过在问题表上圈选是或否来回答，如果对任何一个问题是肯定的
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在镇静程序后患者恢复到基线精神状态后立即进行单次测量
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镇静深度
大体时间：镇静过程中的单次测量
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观察评估警觉性量表，1-5 量表测量意识水平，1 代表清醒，5 代表全身麻醉/对疼痛无反应
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镇静过程中的单次测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年7月1日
初级完成 (实际的)
2009年10月1日
研究完成 (实际的)
2009年10月1日
研究注册日期
首次提交
2009年10月12日
首先提交符合 QC 标准的
2009年10月16日
首次发布 (估计)
2009年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月28日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
异丙酚的临床试验
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